- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02383277
A bordaív izmait nyújtó program akut hatásai COPD-s betegekre edzés közben
2015. augusztus 7. frissítette: Adriane Borba Cardim, Universidade Federal de Pernambuco
A bordaív izmainak nyújtási programjának akut hatásai a lélegeztetés regionális megoszlására és a COPD-s betegek rekeszizom mozgékonyságára edzés közben: Randomizált, keresztezett klinikai vizsgálat
Vizsgálja meg a bordaív izmainak nyújtásának hatásait COPD-s egyéneknél edzés közben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy nyújtóprogram hatásának vizsgálata a bordaív izomzatára vagy a kontrollra COPD-s betegeknél edzés közben és/vagy közvetlenül edzés után, a következő paraméterek használatával:
- Tidal volume (VT), légzésszám (RR), perctérfogat (MV), belégzési idő (Tins) és kilégzés (T exp).
- A teljes és regionális mellkasi folyóiratok mennyiségének változása (tüdőborda, hasi bordaív és has).
- A diafragma mobilitása.
- elektromos izomtevékenység
- üzemi sebesség időtartama.
- Légszomj érzés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dohányzás, munkahelyi vagy környezeti expozíció szennyező anyagoknak és/vagy köhögés, nehézlégzés vagy fokozott kiválasztódás;
- FEV1 <80% előrejelzett és hörgőtágító FEV1 / FVC után <70% a légúti obstrukció diagnózisának megerősítésére, nem teljesen reverzibilis hörgőtágító terápia;
- Olyan társbetegségek hiánya, amelyek nem teszik lehetővé a stressz megvalósulását (hipertónia, súlyos pulmonalis hipertónia, szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség, súlyos dyspnoe);
- Megőrzött kognitív működés;
- Ülő
- Klinikailag stabil a vizsgálati időszak alatt.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív, hallás- vagy látászavarban szenvedő betegek;
- Az ideg-izom-csontrendszerben bekövetkezett változások, amelyek az értékelést veszélyeztetik vagy rontják;
- Elhízott
- Nem tudja elérni a növekményes teszt legalább három szakaszát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nyújtás és gyakorlat
Ez a csoport a bordaív rugalmasságát megcélzó nyújtáson, majd egy gyakorlati teszten vesz részt állandó terhelés mellett szobakerékpár tűrési határáig.
|
A bordaív izmainak nyújtása
Állandó terhelésű gyakorlat kerékpáron
|
Sham Comparator: Irányítás és gyakorlat
Ez a csoport állandó terhelés mellett, a szobakerékpár tűrési határáig, pihenőidő után, azonos környezeti feltételek mellett és kísérleti csoportidőben végzi el a terheléses tesztet.
Ezalatt a terapeuta felteszi a kezét, de nem hajtja végre a nyújtást.
|
Állandó terhelésű gyakorlat kerékpáron
Pihenés nyújtás nélkül (ál)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az állóképességi tolerancia a gyakorlat időtartamával mérve
Időkeret: A résztvevőket a gyakorlat időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 percig követik
|
A résztvevőket a gyakorlat időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 percig követik
|
Légszomj, Borg Escale mérése szerint
Időkeret: A résztvevőket a gyakorlat időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 percig követik
|
A résztvevőket a gyakorlat időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 percig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A rekeszizom mobilitása ultrahanggal mérve
Időkeret: A résztvevőket a nyújtás és a gyakorlat időtartama alatt, várhatóan átlagosan 60 percig követik
|
A résztvevőket a nyújtás és a gyakorlat időtartama alatt, várhatóan átlagosan 60 percig követik
|
A mellkas falának térfogata optoelektronikus pletizmográfiával mérve
Időkeret: A résztvevőket a nyújtás és a gyakorlat időtartama alatt, várhatóan átlagosan 60 percig követik
|
A résztvevőket a nyújtás és a gyakorlat időtartama alatt, várhatóan átlagosan 60 percig követik
|
Az izmok elektromos aktivitása felületi elektromiográfiával mérve
Időkeret: A résztvevőket a nyújtás és a gyakorlat időtartama alatt, várhatóan átlagosan 60 percig követik
|
A résztvevőket a nyújtás és a gyakorlat időtartama alatt, várhatóan átlagosan 60 percig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adriane Cardim, Graduated, Universidade Federal de Pernambuco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFPEFT2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyújtás
-
Idaho State UniversityMég nincs toborzásIzom-csontrendszeri betegségek | Érzékelt stressz | Stressz kezelés | Jelentett stressz | Érzékelt fájdalom | Fájdalom jelentettEgyesült Államok
-
Isra UniversityIsmeretlen
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryBefejezveAgyi sérülések, traumás | Agyrázkódás utáni szindróma | Enyhe traumás agysérülés | Agyrázkódás, agyKanada
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
University of Sao PauloBefejezveA könyökízület kontraktúrájaBrazília
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Dokuz Eylul UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromePulyka
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaBefejezveIzomgyengeség | IzomfeszességIndia
-
Georgetown UniversityAmerican Cancer Society, Inc.BefejezveA fizikai aktivitás | Prosztata rák | MellékhatásokEgyesült Államok
-
Texas Tech University Health Sciences CenterBefejezvePlantar FascitisEgyesült Államok