Ostre skutki programu rozciągania mięśni klatki piersiowej u pacjentów z POChP podczas ćwiczeń
7 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Adriane Borba Cardim, Universidade Federal de Pernambuco
Ostre efekty programu rozciągania mięśni klatki piersiowej na regionalną dystrybucję wentylacji i ruchomość przepony u pacjentów z POChP podczas ćwiczeń: randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne
Zbadaj skutki rozciągania mięśni klatki piersiowej u osób z POChP podczas ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie efektów programu rozciągania mięśni klatki piersiowej lub mięśni kontrolnych u pacjentów z POChP podczas ćwiczeń i/lub bezpośrednio po wysiłku, z wykorzystaniem następujących parametrów:
- Objętość oddechowa (VT), częstość oddechów (RR), objętość minutowa (MV), czas wdechu (Tins) i wydech (T exp).
- Zmiana objętości czasopism ogólnych i regionalnych (klatka piersiowa płucna, klatka piersiowa brzucha i brzuch).
- Ruchomość przepony.
- czynność elektryczna mięśni
- czas wytrzymałości.
- Uczucie duszności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia palenia tytoniu, narażenie zawodowe lub środowiskowe na zanieczyszczenia i/lub objawy kaszlu, duszności lub nadmiernego wydzielania;
- FEV1 <80% wartości należnej i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela FEV1/FVC <70% w celu potwierdzenia rozpoznania niedrożności dróg oddechowych nie w pełni odwracalnej terapii lekiem rozszerzającym oskrzela;
- Brak współistniejących chorób uniemożliwiających realizację stresu (nadciśnienie, ciężkie nadciśnienie płucne, zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca, ciężka duszność);
- Zachowane funkcjonowanie poznawcze;
- Siedzący
- Klinicznie stabilny w okresie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z deficytami poznawczymi, słuchowymi lub wzrokowymi;
- Zmiany w układzie nerwowo-mięśniowo-szkieletowym, które zagrażają lub upośledzają ocenę;
- Otyły
- Nie być w stanie osiągnąć co najmniej trzech etapów testu przyrostowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie i ćwiczenia
Grupa ta przechodzi sesję rozciągania mającą na celu uelastycznienie klatki piersiowej, a następnie próbę wysiłkową ze stałym obciążeniem do granicy tolerancji roweru treningowego.
|
Rozciąganie mięśni klatki piersiowej
Ćwiczenia ze stałym obciążeniem na rowerze
|
|
Pozorny komparator: Kontrola i ćwiczenia
Grupa ta wykona próbę wysiłkową ze stałym obciążeniem do granicy tolerancji roweru treningowego po okresie odpoczynku w tych samych warunkach środowiskowych i czasie grupy eksperymentalnej.
W tym czasie terapeuta ułoży ręce, ale nie wykona rozciągania.
|
Ćwiczenia ze stałym obciążeniem na rowerze
Odpoczywaj bez rozciągania (pozorowane)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tolerancja wytrzymałości mierzona czasem trwania ćwiczeń
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania ćwiczenia, czyli średnio 10 minut
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania ćwiczenia, czyli średnio 10 minut
|
|
Duszność mierzona metodą Borg Escale
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania ćwiczenia, czyli średnio 10 minut
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania ćwiczenia, czyli średnio 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ruchomość przepony mierzona za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas rozciągania i ćwiczenia, średnio przez 60 minut
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas rozciągania i ćwiczenia, średnio przez 60 minut
|
|
Objętości ściany klatki piersiowej mierzone za pomocą optoelektronicznej pletyzmografii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas rozciągania i ćwiczenia, średnio przez 60 minut
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas rozciągania i ćwiczenia, średnio przez 60 minut
|
|
Aktywność elektryczna mięśni mierzona za pomocą elektromiografii powierzchniowej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas rozciągania i ćwiczenia, średnio przez 60 minut
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas rozciągania i ćwiczenia, średnio przez 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Adriane Cardim, Graduated, Universidade Federal de Pernambuco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFPEFT2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .