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Effetti acuti di un programma di stretching dei muscoli della gabbia toracica su pazienti con BPCO durante l'esercizio

7 agosto 2015 aggiornato da: Adriane Borba Cardim, Universidade Federal de Pernambuco

Effetti acuti di un programma di stretching dei muscoli della gabbia toracica sulla distribuzione regionale della ventilazione e sulla mobilità diaframmatica dei pazienti con BPCO durante l'esercizio: uno studio clinico incrociato randomizzato

Indagare gli effetti dell'allungamento dei muscoli della gabbia toracica negli individui con BPCO durante l'esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per indagare gli effetti di un programma di stretching per i muscoli della gabbia toracica o di controllo in pazienti con BPCO durante l'esercizio e/o l'immediato post-esercizio, utilizzando i seguenti parametri:

  • Volume corrente (VT), frequenza respiratoria (RR), volume minuto (MV), tempo inspiratorio (Tins) ed espiratorio (T exp).
  • Variazione dei volumi dei magazzini toracici totali e regionali (cassa toracica polmonare, gabbia toracica addominale e addome).
  • Mobilità diaframmatica.
  • attività muscolare elettrica
  • tempo di resistenza.
  • Sensazione di dispnea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia del fumo, esposizione professionale o ambientale a sostanze inquinanti e/o sintomi di tosse, dispnea o ipersecrezione;
  • FEV1 <80% del predetto e FEV1/FVC post-broncodilatatore <70% per confermare la diagnosi di ostruzione delle vie aeree terapia broncodilatatrice non completamente reversibile;
  • Assenza di comorbilità che non consentono la realizzazione dello stress (ipertensione, ipertensione polmonare grave, infarto del miocardio, scompenso cardiaco congestizio, dispnea grave);
  • Funzionamento cognitivo preservato;
  • Sedentario
  • Clinicamente stabile durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con deficit cognitivo, uditivo o visivo;
  • Alterazioni del sistema neuro-muscolo-scheletrico che mettono in pericolo o compromettono la valutazione;
  • Obeso
  • Non essere in grado di raggiungere almeno tre fasi del test incrementale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stretching ed esercizio fisico
Questo gruppo si sottopone ad una sessione di stretching finalizzata alla flessibilità della gabbia toracica e successivamente ad una prova da sforzo con carico costante fino al limite di tolleranza per la cyclette
Allungamento dei muscoli della gabbia toracica
Esercizio a carico costante su una bicicletta
Comparatore fittizio: Controllo ed esercizio
Questo gruppo effettuerà la prova da sforzo con carico costante fino al limite di tolleranza per la cyclette dopo un periodo di riposo nelle stesse condizioni ambientali e il tempo del gruppo sperimentale. Durante questo periodo il terapista posizionerà le mani ma non eseguirà l'allungamento.
Esercizio a carico costante su una bicicletta
Riposa senza stirarti (falsa)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tolleranza di resistenza misurata dalla durata dell'esercizio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'esercizio, una media prevista di 10 minuti
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'esercizio, una media prevista di 10 minuti
Dispnea misurata da Borg Escale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'esercizio, una media prevista di 10 minuti
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'esercizio, una media prevista di 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mobilità del diaframma misurata mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello stretching e dell'esercizio, una media prevista di 60 minuti
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello stretching e dell'esercizio, una media prevista di 60 minuti
Volumi della parete toracica misurati mediante pletismografia optoelettronica
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello stretching e dell'esercizio, una media prevista di 60 minuti
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello stretching e dell'esercizio, una media prevista di 60 minuti
Attività elettrica muscolare misurata mediante elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello stretching e dell'esercizio, una media prevista di 60 minuti
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello stretching e dell'esercizio, una media prevista di 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adriane Cardim, Graduated, Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFPEFT2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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