- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02383277
Effetti acuti di un programma di stretching dei muscoli della gabbia toracica su pazienti con BPCO durante l'esercizio
7 agosto 2015 aggiornato da: Adriane Borba Cardim, Universidade Federal de Pernambuco
Effetti acuti di un programma di stretching dei muscoli della gabbia toracica sulla distribuzione regionale della ventilazione e sulla mobilità diaframmatica dei pazienti con BPCO durante l'esercizio: uno studio clinico incrociato randomizzato
Indagare gli effetti dell'allungamento dei muscoli della gabbia toracica negli individui con BPCO durante l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per indagare gli effetti di un programma di stretching per i muscoli della gabbia toracica o di controllo in pazienti con BPCO durante l'esercizio e/o l'immediato post-esercizio, utilizzando i seguenti parametri:
- Volume corrente (VT), frequenza respiratoria (RR), volume minuto (MV), tempo inspiratorio (Tins) ed espiratorio (T exp).
- Variazione dei volumi dei magazzini toracici totali e regionali (cassa toracica polmonare, gabbia toracica addominale e addome).
- Mobilità diaframmatica.
- attività muscolare elettrica
- tempo di resistenza.
- Sensazione di dispnea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia del fumo, esposizione professionale o ambientale a sostanze inquinanti e/o sintomi di tosse, dispnea o ipersecrezione;
- FEV1 <80% del predetto e FEV1/FVC post-broncodilatatore <70% per confermare la diagnosi di ostruzione delle vie aeree terapia broncodilatatrice non completamente reversibile;
- Assenza di comorbilità che non consentono la realizzazione dello stress (ipertensione, ipertensione polmonare grave, infarto del miocardio, scompenso cardiaco congestizio, dispnea grave);
- Funzionamento cognitivo preservato;
- Sedentario
- Clinicamente stabile durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deficit cognitivo, uditivo o visivo;
- Alterazioni del sistema neuro-muscolo-scheletrico che mettono in pericolo o compromettono la valutazione;
- Obeso
- Non essere in grado di raggiungere almeno tre fasi del test incrementale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stretching ed esercizio fisico
Questo gruppo si sottopone ad una sessione di stretching finalizzata alla flessibilità della gabbia toracica e successivamente ad una prova da sforzo con carico costante fino al limite di tolleranza per la cyclette
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Allungamento dei muscoli della gabbia toracica
Esercizio a carico costante su una bicicletta
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Comparatore fittizio: Controllo ed esercizio
Questo gruppo effettuerà la prova da sforzo con carico costante fino al limite di tolleranza per la cyclette dopo un periodo di riposo nelle stesse condizioni ambientali e il tempo del gruppo sperimentale.
Durante questo periodo il terapista posizionerà le mani ma non eseguirà l'allungamento.
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Esercizio a carico costante su una bicicletta
Riposa senza stirarti (falsa)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tolleranza di resistenza misurata dalla durata dell'esercizio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'esercizio, una media prevista di 10 minuti
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'esercizio, una media prevista di 10 minuti
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Dispnea misurata da Borg Escale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'esercizio, una media prevista di 10 minuti
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'esercizio, una media prevista di 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mobilità del diaframma misurata mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello stretching e dell'esercizio, una media prevista di 60 minuti
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello stretching e dell'esercizio, una media prevista di 60 minuti
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Volumi della parete toracica misurati mediante pletismografia optoelettronica
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello stretching e dell'esercizio, una media prevista di 60 minuti
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello stretching e dell'esercizio, una media prevista di 60 minuti
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Attività elettrica muscolare misurata mediante elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello stretching e dell'esercizio, una media prevista di 60 minuti
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello stretching e dell'esercizio, una media prevista di 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Adriane Cardim, Graduated, Universidade Federal de Pernambuco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFPEFT2015
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