- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02383277
Rintakehälihasten venyttelyohjelman akuutit vaikutukset keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille harjoituksen aikana
perjantai 7. elokuuta 2015 päivittänyt: Adriane Borba Cardim, Universidade Federal de Pernambuco
Rintakehälihasten venytysohjelman akuutit vaikutukset hengitystoiminnan alueelliseen jakautumiseen ja keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden pallean liikkuvuuteen harjoituksen aikana: satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus
Tutki rintakehälihasten venytyksen vaikutuksia keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia venytysohjelman vaikutuksia rintakehän lihaksiin tai kontrolliin keuhkoahtaumatautipotilailla harjoituksen aikana ja/tai välittömästi harjoituksen jälkeen käyttämällä seuraavia parametreja:
- Hengitystilavuus (VT), hengitystiheys (RR), minuuttitilavuus (MV), sisäänhengitysaika (Tins) ja uloshengitys (T exp).
- Kokonais- ja aluelehtien (keuhkojen rintakehikko, vatsan rintakehä ja vatsa) määrä.
- Diafragman liikkuvuus.
- sähköinen lihastoiminta
- kestävyysaika.
- Hengenahdistus tunne.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakointihistoria, ammatillinen tai ympäristöaltistuminen saasteille ja/tai yskän, hengenahdistuksen tai liikaerityksen oireet;
- FEV1 < 80 % ennustettu ja keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1 / FVC < 70 % hengitysteiden tukkeuman diagnoosin vahvistamiseksi, ei täysin palautuva bronkodilaattorihoito;
- Samanaikaisten sairauksien puuttuminen, jotka eivät salli stressin toteutumista (hypertensio, vaikea keuhkoverenpainetauti, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikea hengenahdistus);
- Säilötty kognitiivinen toiminta;
- Istuva
- Kliinisesti vakaa tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen, kuulo- tai näkövaje;
- Muutokset hermo-lihas-luustojärjestelmässä, jotka vaarantavat tai heikentävät arviointia;
- Liikalihava
- Et voi saavuttaa vähintään kolmea vaihetta lisätestissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Venyttely ja Liikunta
Tämä ryhmä käy läpi rintakehän joustavuuteen tähtäävän venyttelyn ja myöhemmin harjoituskokeen jatkuvalla kuormituksella kuntopyörän toleranssirajaan asti
|
Rintakehälihasten venyttely
Jatkuva kuormitusharjoitus pyörällä
|
Huijausvertailija: Valvonta ja harjoitus
Tämä ryhmä suorittaa harjoitustestin tasaisella kuormituksella kuntopyörän toleranssirajaan saakka lepoajan jälkeen samoissa ympäristöolosuhteissa ja koeryhmän aikana.
Tänä aikana terapeutti asettaa kätensä, mutta ei suorita venytystä.
|
Jatkuva kuormitusharjoitus pyörällä
Lepää ilman venyttelyä (huijaus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kestävyystoleranssi mitattuna harjoituksen kestolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan harjoituksen ajan, keskimäärin 10 minuuttia
|
Osallistujia seurataan harjoituksen ajan, keskimäärin 10 minuuttia
|
Hengenahdistus Borg Escalen mittaamana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan harjoituksen ajan, keskimäärin 10 minuuttia
|
Osallistujia seurataan harjoituksen ajan, keskimäärin 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Diafragman liikkuvuus mitataan ultraäänellä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan venyttelyn ja harjoituksen ajan, keskimäärin 60 minuuttia
|
Osallistujia seurataan venyttelyn ja harjoituksen ajan, keskimäärin 60 minuuttia
|
Rintakehän tilavuudet mitattuna optoelektronisella pletismografialla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan venyttelyn ja harjoituksen ajan, keskimäärin 60 minuuttia
|
Osallistujia seurataan venyttelyn ja harjoituksen ajan, keskimäärin 60 minuuttia
|
Lihasten sähköaktiivisuus mitattuna pintaelektromografialla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan venyttelyn ja harjoituksen ajan, keskimäärin 60 minuuttia
|
Osallistujia seurataan venyttelyn ja harjoituksen ajan, keskimäärin 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adriane Cardim, Graduated, Universidade Federal de Pernambuco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPEFT2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Venyttely
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti