- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02383277
Akutte virkninger af et strækprogram af ribbensmusklerne på patienter med KOL under træning
7. august 2015 opdateret af: Adriane Borba Cardim, Universidade Federal de Pernambuco
Akutte virkninger af et strækprogram af ribbensmusklerne på den regionale fordeling af ventilation og den diafragmatiske mobilitet hos patienter med KOL under træning: et randomiseret overkrydsningsstudie
Undersøg virkningerne af at strække musklerne i brystkassen hos personer med KOL under træning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At undersøge virkningerne af et strækprogram for musklerne i brystkassen eller kontrol hos patienter med KOL under træning og/eller umiddelbart efter træning ved at bruge følgende parametre:
- Tidalvolumen (VT), respirationsfrekvens (RR), minutvolumen (MV), inspiratorisk tid (tins) og ekspiratorisk (T exp).
- Ændring i volumen af samlede og regionale brystmagasiner (pulmonal brystkasse, abdominal brystkasse og mave).
- Diafragmatisk mobilitet.
- elektrisk muskelaktivitet
- udholdenhed tid.
- Dyspnø fornemmelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygehistorie, erhvervsmæssig eller miljømæssig eksponering for forurenende stoffer og/eller symptomer på hoste, dyspnø eller hypersekretion;
- FEV1 <80 % forudsagt og post-bronkodilatator FEV1 / FVC <70 % for at bekræfte diagnosen luftvejsobstruktion ikke fuldt reversibel bronkodilatatorbehandling;
- Fravær af komorbiditeter, der ikke tillader realisering af stress (hypertension, svær pulmonal hypertension, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, svær dyspnø);
- Bevaret kognitiv funktion;
- Stillesiddende
- Klinisk stabil i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitiv, høre- eller synsnedsættelse;
- Ændringer i neuro-muskulo-skeletsystemet, som truer eller forringer vurderingen;
- Overvægtige
- Ikke være i stand til at opnå mindst tre trin af den inkrementelle test.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udstrækning og motion
Denne gruppe gennemgår en udstrækningssession med henblik på fleksibilitet i brystkassen og senere til en træningstest med konstant belastning op til tolerancegrænsen for motionscykel
|
Udstrækning af ribbensmusklerne
Konstant belastningsøvelse på en cykel
|
|
Sham-komparator: Kontrol og motion
Denne gruppe vil udføre motionstesten med konstant belastning op til tolerancegrænsen for motionscykel efter en hvileperiode under samme miljøforhold og forsøgsgruppetiden.
I løbet af denne tid vil terapeuten placere deres hænder, men ikke udføre strækket.
|
Konstant belastningsøvelse på en cykel
Hvil uden at strække (sham)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udholdenhedstolerance målt ved øvelsens varighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under øvelsens varighed, et forventet gennemsnit på 10 minutter
|
Deltagerne vil blive fulgt under øvelsens varighed, et forventet gennemsnit på 10 minutter
|
|
Dyspnø målt ved Borg Escale
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under øvelsens varighed, et forventet gennemsnit på 10 minutter
|
Deltagerne vil blive fulgt under øvelsens varighed, et forventet gennemsnit på 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diafragmamobilitet målt ved ultralyd
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under udstrækningens og øvelsens varighed, et forventet gennemsnit på 60 minutter
|
Deltagerne vil blive fulgt under udstrækningens og øvelsens varighed, et forventet gennemsnit på 60 minutter
|
|
Volumen af brystvæggen målt ved pletismografi optoelektronisk
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under udstrækningens og øvelsens varighed, et forventet gennemsnit på 60 minutter
|
Deltagerne vil blive fulgt under udstrækningens og øvelsens varighed, et forventet gennemsnit på 60 minutter
|
|
Muskel elektrisk aktivitet målt ved overfladeelektromyografi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under udstrækningens og øvelsens varighed, et forventet gennemsnit på 60 minutter
|
Deltagerne vil blive fulgt under udstrækningens og øvelsens varighed, et forventet gennemsnit på 60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adriane Cardim, Graduated, Universidade Federal de Pernambuco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2015
Først opslået (Skøn)
9. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFPEFT2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .