- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02383277
Akutte effekter av et strekkprogram av ribbensmusklene på pasienter med KOLS under trening
7. august 2015 oppdatert av: Adriane Borba Cardim, Universidade Federal de Pernambuco
Akutte effekter av et strekkprogram av ribbensmusklene på den regionale fordelingen av ventilasjon og den diafragmatiske mobiliteten til pasienter med KOLS under trening: en randomisert overkrysningsstudie
Undersøk effekten av å strekke muskler i brystkassen hos personer med KOLS under trening.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke effekten av et strekkprogram for musklene i brystkassen eller kontroll hos pasienter med KOLS under trening og/eller umiddelbart etter trening, ved å bruke følgende parametere:
- Tidalvolum (VT), respirasjonsfrekvens (RR), minuttvolum (MV), inspirasjonstid (Tins) og ekspiratorisk (T exp).
- Endring i volum av totale og regionale brystmagasiner (pulmonal ribbenbur, abdominal ribbebur og abdomen).
- Diafragmatisk mobilitet.
- elektrisk muskelaktivitet
- utholdenhetstid.
- Dyspné følelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røykehistorie, yrkesmessig eller miljømessig eksponering for forurensninger og/eller symptomer på hoste, dyspné eller hypersekresjon;
- FEV1 <80 % predikert og post-bronkodilatator FEV1 / FVC <70 % for å bekrefte diagnosen luftveisobstruksjon som ikke er fullt reversibel bronkodilatatorbehandling;
- Fravær av komorbiditeter som ikke tillater realisering av stress (hypertensjon, alvorlig pulmonal hypertensjon, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, alvorlig dyspné);
- Bevart kognitiv funksjon;
- Stillesittende
- Klinisk stabil i studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitiv, hørsels- eller synssvikt;
- Endringer i nevro-muskulo-skjelettsystemet som truer eller svekker vurderingen;
- Overvektige
- Ikke være i stand til å oppnå minst tre stadier av den inkrementelle testen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stretching og trening
Denne gruppen gjennomgår en økt med tøying med sikte på fleksibilitet i brystkassen og senere på en treningstest med konstant belastning opp til toleransegrensen for treningssykkel
|
Strekking av ribbensmusklene
Konstant belastning trening på en sykkel
|
|
Sham-komparator: Kontroll og trening
Denne gruppen skal gjennomføre treningstesten med konstant belastning opp til toleransegrensen for treningssykkel etter en hvileperiode under samme miljøforhold og forsøksgruppetiden.
I løpet av denne tiden vil terapeuten plassere hendene, men ikke utføre strekningen.
|
Konstant belastning trening på en sykkel
Hvil uten å strekke seg (sham)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utholdenhetstoleranse målt ved øvelsens varighet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under øvelsens varighet, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter
|
Deltakerne vil bli fulgt under øvelsens varighet, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter
|
|
Dyspné målt ved Borg Escale
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under øvelsens varighet, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter
|
Deltakerne vil bli fulgt under øvelsens varighet, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diafragmamobilitet målt ved ultralyd
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av tøyingen og øvelsen, et forventet gjennomsnitt på 60 minutter
|
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av tøyingen og øvelsen, et forventet gjennomsnitt på 60 minutter
|
|
Volumer av brystveggen målt ved pletismografi optoelektronisk
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av tøyingen og øvelsen, et forventet gjennomsnitt på 60 minutter
|
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av tøyingen og øvelsen, et forventet gjennomsnitt på 60 minutter
|
|
Elektrisk muskelaktivitet målt ved overflateelektromyografi
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av tøyingen og øvelsen, et forventet gjennomsnitt på 60 minutter
|
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av tøyingen og øvelsen, et forventet gjennomsnitt på 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adriane Cardim, Graduated, Universidade Federal de Pernambuco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFPEFT2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .