- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02383277
Akute Auswirkungen eines Dehnprogramms der Brustkorbmuskulatur auf Patienten mit COPD während des Trainings
7. August 2015 aktualisiert von: Adriane Borba Cardim, Universidade Federal de Pernambuco
Akute Auswirkungen eines Dehnprogramms der Brustkorbmuskulatur auf die regionale Verteilung der Beatmung und die Zwerchfellmobilität von Patienten mit COPD während des Trainings: eine randomisierte klinische Crossover-Studie
Untersuchen Sie die Auswirkungen der Dehnung der Brustkorbmuskulatur bei Personen mit COPD während des Trainings.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung der Auswirkungen eines Dehnprogramms auf die Muskeln des Brustkorbs oder der Kontrolle bei Patienten mit COPD während des Trainings und/oder unmittelbar nach dem Training unter Verwendung der folgenden Parameter:
- Atemzugvolumen (VT), Atemfrequenz (RR), Minutenvolumen (MV), Inspirationszeit (Tins) und Exspirationszeit (T exp).
- Veränderung der Volumina des gesamten und regionalen Brustkorbs (Lungenbrustkorb, Bauchbrustkorb und Bauch).
- Zwerchfellmobilität.
- elektrische Muskelaktivität
- Ausdauerzeit.
- Dyspnoe-Gefühl.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rauchergeschichte, berufliche oder umweltbedingte Belastung durch Schadstoffe und/oder Symptome von Husten, Atemnot oder Hypersekretion;
- FEV1 <80 % des Solls und Post-Bronchodilatator-FEV1/FVC <70 % zur Bestätigung der Diagnose einer Atemwegsobstruktion, nicht vollständig reversible Bronchodilatator-Therapie;
- Fehlen von Komorbiditäten, die die Wahrnehmung von Stress nicht zulassen (Bluthochdruck, schwere pulmonale Hypertonie, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, schwere Dyspnoe);
- Erhaltene kognitive Funktionen;
- Sitzend
- Klinisch stabil während des Studienzeitraums.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiven, Hör- oder Sehdefiziten;
- Veränderungen im neuromuskuloskelettalen System, die die Beurteilung gefährden oder beeinträchtigen;
- Übergewichtig
- Nicht in der Lage sein, mindestens drei Stufen des inkrementellen Tests zu erreichen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Dehnübungen und Übungen
Diese Gruppe absolviert eine Dehnsitzung mit dem Ziel, die Flexibilität des Brustkorbs zu verbessern, und absolviert später einen Belastungstest mit konstanter Belastung bis zur Toleranzgrenze für Heimtrainer
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Dehnung der Brustkorbmuskulatur
Konstante Belastungsübung auf dem Fahrrad
|
Schein-Komparator: Kontrolle und Übung
Diese Gruppe führt nach einer Ruhephase unter gleichen Umgebungsbedingungen und der Versuchsgruppenzeit den Belastungstest mit konstanter Belastung bis zur Toleranzgrenze für Heimtrainer durch.
Während dieser Zeit platziert der Therapeut seine Hände, führt aber keine Dehnung durch.
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Konstante Belastungsübung auf dem Fahrrad
Ruhe ohne Dehnung (Schein)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ausdauertoleranz, gemessen an der Dauer der Übung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer der Übung, voraussichtlich durchschnittlich 10 Minuten, begleitet
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Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer der Übung, voraussichtlich durchschnittlich 10 Minuten, begleitet
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Dyspnoe, gemessen mit Borg Escale
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer der Übung, voraussichtlich durchschnittlich 10 Minuten, begleitet
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Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer der Übung, voraussichtlich durchschnittlich 10 Minuten, begleitet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Per Ultraschall gemessene Zwerchfellbeweglichkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Dehnens und der Übung, voraussichtlich durchschnittlich 60 Minuten, begleitet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Dehnens und der Übung, voraussichtlich durchschnittlich 60 Minuten, begleitet
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Volumina der Brustwand, gemessen mittels optoelektronischer Pletismographie
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Dehnens und der Übung, voraussichtlich durchschnittlich 60 Minuten, begleitet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Dehnens und der Übung, voraussichtlich durchschnittlich 60 Minuten, begleitet
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Elektrische Muskelaktivität gemessen durch Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Dehnens und der Übung, voraussichtlich durchschnittlich 60 Minuten, begleitet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Dehnens und der Übung, voraussichtlich durchschnittlich 60 Minuten, begleitet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Adriane Cardim, Graduated, Universidade Federal de Pernambuco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFPEFT2015
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