- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02383277
Efectos agudos de un programa de estiramiento de los músculos de la caja torácica en pacientes con EPOC durante el ejercicio
7 de agosto de 2015 actualizado por: Adriane Borba Cardim, Universidade Federal de Pernambuco
Efectos agudos de un programa de estiramiento de los músculos de la caja torácica sobre la distribución regional de la ventilación y la movilidad diafragmática de pacientes con EPOC durante el ejercicio: un ensayo clínico cruzado aleatorizado
Investigar los efectos de estirar los músculos de la caja torácica en personas con EPOC durante el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar los efectos de un programa de estiramiento de los músculos de la caja torácica o control en pacientes con EPOC durante el ejercicio y/o el post-ejercicio inmediato, utilizando los siguientes parámetros:
- Volumen corriente (VT), frecuencia respiratoria (RR), volumen minuto (MV), tiempo inspiratorio (Tins) y espiratorio (T exp).
- Cambio en los volúmenes de revistas torácicas totales y regionales (caja torácica pulmonar, caja torácica abdominal y abdomen).
- Movilidad diafragmática.
- actividad muscular eléctrica
- tiempo de resistencia.
- Sensación de disnea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de tabaquismo, exposición ocupacional o ambiental a contaminantes y/o síntomas de tos, disnea o hipersecreción;
- FEV1 <80 % del valor teórico y FEV1/FVC posbroncodilatador <70 % para confirmar el diagnóstico de obstrucción de las vías respiratorias no completamente reversible con el tratamiento broncodilatador;
- Ausencia de comorbilidades que no permitan la realización del estrés (hipertensión arterial, hipertensión pulmonar severa, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca congestiva, disnea severa);
- funcionamiento cognitivo preservado;
- Sedentario
- Clínicamente estable durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con déficit cognitivo, auditivo o visual;
- Cambios en el sistema neuro-musculo-esquelético que pongan en peligro o perjudiquen la evaluación;
- Obeso
- No ser capaz de alcanzar al menos tres etapas de la prueba incremental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estiramiento y ejercicio
Este grupo se somete a una sesión de estiramiento con el objetivo de flexibilizar la caja torácica y posteriormente a una prueba de esfuerzo con carga constante hasta el límite de tolerancia para bicicleta estática.
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Estiramiento de los músculos de la caja torácica
Ejercicio de carga constante en bicicleta
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Comparador falso: Control y Ejercicio
Este grupo realizará la prueba de ejercicio con carga constante hasta el límite de tolerancia de la bicicleta estática tras un periodo de descanso en las mismas condiciones ambientales y tiempo del grupo experimental.
Durante este tiempo el terapeuta colocará las manos pero sin realizar el estiramiento.
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Ejercicio de carga constante en bicicleta
Descanso sin estirar (falso)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia a la resistencia medida por la duración del ejercicio
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del ejercicio, un promedio esperado de 10 minutos.
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Los participantes serán seguidos durante la duración del ejercicio, un promedio esperado de 10 minutos.
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Disnea medida por Borg Escale
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del ejercicio, un promedio esperado de 10 minutos.
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Los participantes serán seguidos durante la duración del ejercicio, un promedio esperado de 10 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Movilidad del diafragma medida por ultrasonido
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del estiramiento y el ejercicio, un promedio esperado de 60 minutos.
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Los participantes serán seguidos durante la duración del estiramiento y el ejercicio, un promedio esperado de 60 minutos.
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Volúmenes de la pared torácica medidos por pletismografía optoelectrónica
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del estiramiento y el ejercicio, un promedio esperado de 60 minutos.
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Los participantes serán seguidos durante la duración del estiramiento y el ejercicio, un promedio esperado de 60 minutos.
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Actividad eléctrica muscular medida por electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del estiramiento y el ejercicio, un promedio esperado de 60 minutos.
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Los participantes serán seguidos durante la duración del estiramiento y el ejercicio, un promedio esperado de 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriane Cardim, Graduated, Universidade Federal de Pernambuco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFPEFT2015
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