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Efectos agudos de un programa de estiramiento de los músculos de la caja torácica en pacientes con EPOC durante el ejercicio

7 de agosto de 2015 actualizado por: Adriane Borba Cardim, Universidade Federal de Pernambuco

Efectos agudos de un programa de estiramiento de los músculos de la caja torácica sobre la distribución regional de la ventilación y la movilidad diafragmática de pacientes con EPOC durante el ejercicio: un ensayo clínico cruzado aleatorizado

Investigar los efectos de estirar los músculos de la caja torácica en personas con EPOC durante el ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Investigar los efectos de un programa de estiramiento de los músculos de la caja torácica o control en pacientes con EPOC durante el ejercicio y/o el post-ejercicio inmediato, utilizando los siguientes parámetros:

  • Volumen corriente (VT), frecuencia respiratoria (RR), volumen minuto (MV), tiempo inspiratorio (Tins) y espiratorio (T exp).
  • Cambio en los volúmenes de revistas torácicas totales y regionales (caja torácica pulmonar, caja torácica abdominal y abdomen).
  • Movilidad diafragmática.
  • actividad muscular eléctrica
  • tiempo de resistencia.
  • Sensación de disnea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de tabaquismo, exposición ocupacional o ambiental a contaminantes y/o síntomas de tos, disnea o hipersecreción;
  • FEV1 <80 % del valor teórico y FEV1/FVC posbroncodilatador <70 % para confirmar el diagnóstico de obstrucción de las vías respiratorias no completamente reversible con el tratamiento broncodilatador;
  • Ausencia de comorbilidades que no permitan la realización del estrés (hipertensión arterial, hipertensión pulmonar severa, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca congestiva, disnea severa);
  • funcionamiento cognitivo preservado;
  • Sedentario
  • Clínicamente estable durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con déficit cognitivo, auditivo o visual;
  • Cambios en el sistema neuro-musculo-esquelético que pongan en peligro o perjudiquen la evaluación;
  • Obeso
  • No ser capaz de alcanzar al menos tres etapas de la prueba incremental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estiramiento y ejercicio
Este grupo se somete a una sesión de estiramiento con el objetivo de flexibilizar la caja torácica y posteriormente a una prueba de esfuerzo con carga constante hasta el límite de tolerancia para bicicleta estática.
Estiramiento de los músculos de la caja torácica
Ejercicio de carga constante en bicicleta
Comparador falso: Control y Ejercicio
Este grupo realizará la prueba de ejercicio con carga constante hasta el límite de tolerancia de la bicicleta estática tras un periodo de descanso en las mismas condiciones ambientales y tiempo del grupo experimental. Durante este tiempo el terapeuta colocará las manos pero sin realizar el estiramiento.
Ejercicio de carga constante en bicicleta
Descanso sin estirar (falso)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tolerancia a la resistencia medida por la duración del ejercicio
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del ejercicio, un promedio esperado de 10 minutos.
Los participantes serán seguidos durante la duración del ejercicio, un promedio esperado de 10 minutos.
Disnea medida por Borg Escale
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del ejercicio, un promedio esperado de 10 minutos.
Los participantes serán seguidos durante la duración del ejercicio, un promedio esperado de 10 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Movilidad del diafragma medida por ultrasonido
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del estiramiento y el ejercicio, un promedio esperado de 60 minutos.
Los participantes serán seguidos durante la duración del estiramiento y el ejercicio, un promedio esperado de 60 minutos.
Volúmenes de la pared torácica medidos por pletismografía optoelectrónica
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del estiramiento y el ejercicio, un promedio esperado de 60 minutos.
Los participantes serán seguidos durante la duración del estiramiento y el ejercicio, un promedio esperado de 60 minutos.
Actividad eléctrica muscular medida por electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del estiramiento y el ejercicio, un promedio esperado de 60 minutos.
Los participantes serán seguidos durante la duración del estiramiento y el ejercicio, un promedio esperado de 60 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adriane Cardim, Graduated, Universidade Federal de Pernambuco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UFPEFT2015

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