- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02393443
Oxytocin a učení pro výuku
Účinky oxytocinu na učení se sociální versus nesociální motivace
Jedna dobře zavedená kognitivní teorie navrhuje předěl mezi sociálními a nesociálními (tj. kognitivními) systémy. Nedávná práce však naznačuje, že ke zlepšení kognitivní výkonnosti lze tradičně využít sociální systémy. V této studii se výzkumníci zaměřují na prozkoumání této spolupráce mezi často si konkurujícími systémy tím, že instruují účastníky, aby se naučili informace, protože budou následně testováni (podmínka nesociálního učení pro testování), nebo protože budou informace učit někoho jiného ( podmínka prosociálního učení pro výuku). Tento druhý stav se opírá o mentalizační systém, který se používá k rozjímání o duševním stavu jiné osoby, spíše než o tradiční paměťové systémy. To znamená, že mnemotechnické schopnosti mentalizačního systému lze využít při učení široké škály nesociálních témat. Kromě toho se také objevuje literatura o úloze oxytocinu, neuropeptidu přirozeně produkovaného v hypotalamu, v paměti, která je paralelou sociálního/nesociálního rozdělení. Oxytocin může být přínosem pro skupinu, která se učí pro výuku, jak ve smyslu posílení počáteční sociální motivace a efektivního využití mentalizačního systému, tak také ve smyslu konsolidace paměti pro učení těchto informací za sociálně motivovaných podmínek.
Vyšetřovatelé očekávají replikaci základního efektu učení pro výuku tak, že ti, kteří jsou ve výukovém stavu, si budou pamatovat více než ti, kteří jsou v testovacích podmínkách. Očekávají také interakci mezi podáváním oxytocinu a stavem učení, takže podávání oxytocinu by mělo zlepšit učení výhradně pro sociálně motivované učení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let věku
- Zdravé (viz níže)
- Plynně v angličtině
- Pravoruký
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které porodily v posledních šesti měsících, jsou v současné době těhotné, plánují otěhotnět v příštích 6 měsících nebo v současné době kojící ženy
- Příznaky rýmy způsobené alergií/nachlazením nebo z jiného důvodu
- Současný omezený příjem tekutin z jakéhokoli důvodu
- Srdeční choroba
- Hypertenze
- Infarkt myokardu v anamnéze
- Srdeční arytmie v anamnéze
- Onemocnění ledvin nebo jater
- Cévní onemocnění
- Epilepsie
- Migréna
- Astma
- Nefritida
- Diabetes a další endokrinní onemocnění
- Časté nebo nevysvětlitelné mdloby
- Historie mrtvice
- Aneuryzma nebo krvácení do mozku
- Aktivní psychiatrická diagnostika
- Současná psychofarmakologická léčba
- Zneužívání drog nebo alkoholu
- Lékařské nebo neurologické onemocnění
- Pravidelné užívání léků (např. vazokonstrikční léky)
- Příjem léků méně než 2 týdny před studií (5 týdnů u fluoxetinu) včetně denních nesteroidních protizánětlivých léků
- Kouření více než 15 cigaret denně
- Konzumace jakýchkoliv alkoholických nápojů za posledních 24 hodin bude vyloučena
- zvýšený krevní tlak (>135/90)
- Nízký krevní tlak (<90/55)
- Tělesná teplota >100,1 F
- Levák
- Klaustrofobie
- Přítomnost kovu v jejich těle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Intranazální placebo
2 ml glycerinu a 3 ml čištěné vody (methylparaben a propylparaben smíchané podle vzorce čištěné vody) na celkový objem 5 ml, které budou filtrovány 5mu filtrem.
Účastníci si sami aplikují 5 vdechů do každé nosní dírky.
|
Díky použití 1oz lahviček připojených k odměřeným nosním pumpám (1 vstřik = 0,1 ml),
účastníci si sami aplikují 5 vdechů do každé nosní dírky.
Placebo se skládá z: 2 ml glycerinu a 3 ml čištěné vody (methylparaben a propylparaben smíchané podle vzorce čištěné vody) na celkový objem 5 ml, které budou filtrovány 5mu filtrem.
|
|
Experimentální: Intranazální oxytocin
Účastníci si sami aplikují 24 IU oxytocinu (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 vstřiků do každé nosní dírky (1 vstřik = 2,4 IU oxytocinu).
|
Díky použití 1oz lahviček připojených k odměřeným nosním pumpám (1 vstřik = 0,1 ml),
účastníci si sami aplikují 24 IU oxytocinu (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 vstřiků do každé nosní dírky (1 vstřik = 2,4 IU oxytocinu).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny mozkové nervové aktivity, pozorované fMRI, v reakci na úkol číst s porozuměním
Časové okno: Mezi 40-90 minutami po podání
|
Regresní analýza celého mozku a oblasti zájmu (ROI) bude použita k porovnání nervové aktivity účastníků ve skupinách tutor/memorizer a oxytocin/placebo.
Pro každého účastníka bude vytvořena návrhová matice, která modeluje aktivitu, která je větší při čtení s porozuměním ve srovnání s pasáží s kontrolou gramatiky.
Analýzy první úrovně budou porovnávat odezvu během pasáží čtení s porozuměním vzhledem k pasážím kontroly gramatiky.
Skupinové analýzy druhé úrovně budou porovnávat kontrasty první úrovně mezi skupinami učitelů vs. skupinami s memorizátory, stejně jako skupinami s oxytocinem vs. placebo.
V regresních analýzách zadáme skóre každého účastníka v testu porozumění u lektora a poté stav zapamatování jako regresor v analýze celého mozku a ROI, abychom určili, které oblasti mozku byly aktivnější během kódování pasáže čtení s porozuměním ve srovnání s kontrolou gramatiky. průchod.
|
Mezi 40-90 minutami po podání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon v paměťovém testu čtení s porozuměním měřený procentem správně zodpovězených otázek
Časové okno: Mezi 40-90 minutami po podání
|
Přesnost se vypočítá pro každého účastníka vydělením počtu správných odpovědí celkovým počtem otázek.
Poté provedeme mezi subjekty 2x2 ANOVA na skóre přesnosti pro čtyři zájmové skupiny (tj. oxytocin-učitel, oxytocin-memorátor, placebo-učitel, placebo-memorátor).
Hladina významnosti p<0,05 bude použita ke stanovení, zda existují významné rozdíly mezi skupinami.
Budeme zkoumat, zda existuje hlavní účinek kteréhokoli z faktorů (oxytocin vs. placebo, tutor vs. memorování) a také interakce mezi faktory, které nás zajímají.
|
Mezi 40-90 minutami po podání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-003565-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .