- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02393443
Oksytocin og læring for undervisning
Effektene av oksytocin på læring med sosial versus ikke-sosial motivasjon
En veletablert kognitiv teori foreslår et skille mellom sosiale og ikke-sosiale (dvs. kognitive) systemer. Nyere arbeid antyder imidlertid at tradisjonelt sosiale systemer kan brukes til å forbedre kognitiv ytelse. I denne studien tar etterforskerne sikte på å utforske dette samarbeidet mellom ofte konkurrerende systemer ved å instruere deltakerne til å lære informasjon fordi de senere vil bli testet (den ikke-sosiale læring-for-testing-tilstanden), eller fordi de vil lære informasjonen til noen andre ( den prososiale læring-for-undervisning-tilstanden). Denne sistnevnte tilstanden er avhengig av mentaliseringssystemet, som brukes til å tenke på en annen persons mentale tilstand, snarere enn tradisjonelle minnesystemer. Dette innebærer at mentaliseringssystemets mnemoniske krefter kan utnyttes i læringen av et bredt spekter av ikke-sosiale emner. Videre er det også en ny litteratur om rollen til oksytocin, et nevropeptid som produseres naturlig i hypothalamus, i minnet som er parallell med den sosiale/ikke-sosiale splittelsen. Oksytocin kan være til nytte for læring-for-undervisning-gruppen både når det gjelder å styrke den første sosiale motivasjonen og effektiv bruk av mentaliseringssystemet, og deretter også når det gjelder hukommelseskonsolidering for denne informasjonslæringen under sosialt motiverte forhold.
Etterforskerne forventer å gjenskape den grunnleggende læring-for-undervisning-effekten slik at de i undervisningstilstanden vil huske mer enn de i testforholdene. De forventer også en interaksjon mellom oksytocinadministrering og læringstilstand, slik at oksytocinadministrasjon utelukkende bør forbedre læring for sosialt motivert læring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-30 år
- Sunn (se nedenfor)
- Flytende engelsk
- Høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har født i løpet av de siste seks månedene, er gravide, planlegger å bli gravide i løpet av de neste 6 månedene, eller kvinner som for tiden ammer
- Symptomer på rennende nese på grunn av allergi/forkjølelse eller annen grunn
- Nåværende begrenset væskeinntak uansett grunn
- Hjertesykdom
- Hypertensjon
- Historie om hjerteinfarkt
- Historie om hjertearytmi
- Nyre- eller leversykdom
- Karsykdom
- Epilepsi
- Migrene
- Astma
- Nefritt
- Diabetes og andre endokrine sykdommer
- Hyppig eller uforklarlig besvimelse
- Historie om hjerneslag
- Aneurisme eller hjerneblødning
- Aktiv psykiatrisk diagnose
- Nåværende psykofarmakologisk behandling
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
- Medisinsk eller nevrologisk sykdom
- Regelmessig bruk av medisiner (f.eks. vasokonstriktive medisiner)
- Medisininntak mindre enn 2 uker før studien (5 uker for fluoksetin) inkludert daglige ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
- Røyker mer enn 15 sigaretter om dagen
- Inntak av alkoholholdige drikkevarer de siste 24 timene vil bli ekskludert
- Forhøyet blodtrykk (>135/90)
- Lavt blodtrykk (<90/55)
- Kroppstemperatur >100,1 F
- Venstrehendt
- Klaustrofobi
- Tilstedeværelse av metall i kroppen deres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Intranasal placebo
2 ml glyserin og 3 ml renset vann (metylparaben og propylparaben blandet i henhold til renset vannformel) for totalt 5 ml, som vil bli filtrert med et 5mu filter.
Deltakerne vil selv administrere 5 drag per nesebor.
|
Ved bruk av 1 oz flasker festet med målte nesepumper (1 drag = 0,1 ml),
deltakerne vil selv administrere 5 drag per nesebor.
Placebo består av: 2 ml glyserin og 3 ml renset vann (metylparaben og propylparaben blandet i henhold til renset vannformel) i totalt 5 ml, som vil bli filtrert med et 5mu filter.
|
|
Eksperimentell: Intranasal oksytocin
Deltakerne skal selv administrere 24 IE oksytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 drag per nesebor (1 drag = 2,4 IE oksytocin).
|
Ved bruk av 1 oz flasker festet med målte nesepumper (1 drag = 0,1 ml),
deltakerne vil selv administrere 24 IE oksytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 drag per nesebor (1 drag = 2,4 IE oksytocin).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjernens nevrale aktivitet, observert av fMRI, som svar på en leseforståelsesoppgave
Tidsramme: Mellom 40-90 minutter etter administrering
|
Hele hjernen og regionen av interesse (ROI) regresjonsanalyse vil bli brukt til å sammenligne den nevrale aktiviteten til deltakere i veileder/memorizer og oksytocin/placebogruppene.
En designmatrise vil bli laget for hver deltaker, modelleringsaktivitet som er større under leseforståelse sammenlignet med grammatikkkontrollpassasjen.
Analyser på første nivå vil sammenligne responsen under leseforståelsespassasjene i forhold til grammatikkkontrollpassasjene.
Gruppeanalyser på andre nivå vil sammenligne førstenivåkontrastene mellom veileder- vs. memorizer-gruppene samt oksytocin vs. placebo-gruppene.
I regresjonsanalyser vil vi legge inn hver deltakers forståelsestestscore i veilederen og deretter husketilstand som en regressor i en helhjerne- og ROI-analyse for å bestemme hvilke hjerneregioner som var mer aktive under kodingen av leseforståelsespassasjen sammenlignet med grammatikkkontrollen passasje.
|
Mellom 40-90 minutter etter administrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse på en minnetest av leseforståelse målt i prosentandel av spørsmålene som er besvart riktig
Tidsramme: Mellom 40-90 minutter etter administrering
|
Nøyaktigheten vil bli beregnet for hver deltaker ved å dele antall korrekte svar på det totale antallet spørsmål.
Vi vil deretter gjennomføre en 2x2 ANOVA mellom fagene på nøyaktighetsskårene for de fire interessegruppene (dvs. oksytocin-veileder, oksytocin-memorizer, placebo-veileder, placebo-memorizer).
Et signifikansnivå på p<.05 vil bli brukt for å avgjøre om det er signifikante forskjeller mellom gruppene.
Vi vil undersøke om det er en hovedeffekt av en av faktorene (oksytocin vs. placebo, veileder vs. memorize) samt en interaksjon mellom faktorene av interesse.
|
Mellom 40-90 minutter etter administrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-003565-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .