- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02393443
Ossitocina e apprendimento per l'insegnamento
Gli effetti dell'ossitocina sull'apprendimento con motivazione sociale rispetto a quella non sociale
Una teoria cognitiva ben consolidata propone una divisione tra sistemi sociali e non sociali (cioè cognitivi). Tuttavia, lavori recenti suggeriscono che i sistemi sociali tradizionalmente possono essere utilizzati per migliorare le prestazioni cognitive. In questo studio gli investigatori mirano a esplorare questa cooperazione tra sistemi spesso in competizione istruendo i partecipanti ad apprendere informazioni perché saranno successivamente testati (la condizione di apprendimento non sociale per il test), o perché insegneranno le informazioni a qualcun altro ( la condizione prosociale di apprendimento per insegnamento). Quest'ultima condizione si basa sul sistema di mentalizzazione, utilizzato per contemplare lo stato mentale di un'altra persona, piuttosto che sui tradizionali sistemi di memoria. Ciò implica che i poteri mnemonici del sistema di mentalizzazione possono essere sfruttati nell'apprendimento di un'ampia gamma di argomenti non sociali. Inoltre, esiste anche una letteratura emergente sul ruolo dell'ossitocina, un neuropeptide prodotto naturalmente nell'ipotalamo, nella memoria che mette in parallelo la scissione sociale/non sociale. L'ossitocina può giovare al gruppo di apprendimento per l'insegnamento sia in termini di miglioramento della motivazione sociale iniziale e uso efficiente del sistema di mentalizzazione, sia in termini di consolidamento della memoria per questo apprendimento di informazioni in condizioni socialmente motivate.
I ricercatori si aspettano di replicare l'effetto di base dell'apprendimento per l'insegnamento in modo tale che quelli nella condizione di insegnamento ricorderanno più di quelli nelle condizioni di test. Si aspettano anche un'interazione tra la somministrazione di ossitocina e la condizione di apprendimento tale che la somministrazione di ossitocina dovrebbe migliorare l'apprendimento esclusivamente per l'apprendimento socialmente motivato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-30 anni
- Sano (vedi sotto)
- Fluente in inglese
- Destro
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno partorito negli ultimi sei mesi, sono attualmente incinte, stanno pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi o stanno attualmente allattando
- Sintomi di naso che cola a causa di allergie/raffreddore o altro motivo
- Attuale assunzione di liquidi limitata per qualsiasi motivo
- Cardiopatia
- Ipertensione
- Storia di infarto del miocardio
- Storia di aritmia cardiaca
- Malattia renale o epatica
- Malattia vascolare
- Epilessia
- Emicrania
- Asma
- Nefrite
- Diabete e altre malattie endocrine
- Svenimenti frequenti o inspiegabili
- Storia dell'ictus
- Aneurisma o emorragia cerebrale
- Diagnosi psichiatrica attiva
- Trattamento psicofarmacologico in corso
- Abuso di droghe o alcol
- Malattia medica o neurologica
- Uso regolare di farmaci (ad es. farmaci vasocostrittori)
- Assunzione di farmaci meno di 2 settimane prima dello studio (5 settimane per fluoxetina) inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei giornalieri
- Fumare più di 15 sigarette al giorno
- Sarà escluso il consumo di qualsiasi bevanda alcolica nelle ultime 24 ore
- Pressione sanguigna elevata (> 135/90)
- Bassa pressione sanguigna (<90/55)
- Temperatura corporea > 100,1 F
- Mancino
- Claustrofobia
- Presenza di metallo nel loro corpo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo intranasale
2 ml di glicerina e 3 ml di acqua purificata (methylparaben e propylparaben miscelati secondo la formula dell'acqua purificata) per un totale di 5 ml, che verranno filtrati con un filtro da 5 mu.
I partecipanti autoamministreranno 5 sbuffi per narice.
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Attraverso l'uso di flaconi da 1 oz attaccati con pompe nasali dosate (1 puff = 0,1 ml),
i partecipanti autoamministreranno 5 puff per narice.
Placebo è composto da: 2 ml di glicerina e 3 ml di acqua purificata (methylparaben e propylparaben miscelati secondo la formula dell'acqua purificata) per un totale di 5 ml, che verranno filtrati con un filtro da 5mu.
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Sperimentale: Ossitocina intranasale
I partecipanti autoamministreranno 24 UI di ossitocina (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 puff per narice (1 puff = 2,4 UI di ossitocina).
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Attraverso l'uso di flaconi da 1 oz attaccati con pompe nasali dosate (1 puff = 0,1 ml),
i partecipanti autoamministreranno 24 UI di ossitocina (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 puff per narice (1 puff = 2,4 UI di ossitocina).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'attività neurale del cervello, osservati dalla fMRI, in risposta a un compito di comprensione della lettura
Lasso di tempo: Tra 40 e 90 minuti dopo la somministrazione
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L'analisi di regressione dell'intero cervello e della regione di interesse (ROI) verrà utilizzata per confrontare l'attività neurale dei partecipanti nei gruppi tutor/memorizzatore e ossitocina/placebo.
Verrà creata una matrice di disegno per ogni partecipante, attività di modellazione maggiore durante la comprensione della lettura rispetto al passaggio di controllo grammaticale.
Le analisi di primo livello confronteranno la risposta durante i passaggi di comprensione della lettura rispetto ai passaggi di controllo grammaticale.
Le analisi di gruppo di secondo livello confronteranno i contrasti di primo livello tra i gruppi tutor vs. memorizzatore, nonché i gruppi ossitocina vs. placebo.
Nelle analisi di regressione inseriremo il punteggio del test di comprensione di ciascun partecipante nel tutor e quindi nella condizione del memorizzatore come regressore in un'analisi dell'intero cervello e del ROI per determinare quali regioni del cervello erano più attive durante la codifica del passaggio di comprensione della lettura rispetto al controllo grammaticale passaggio.
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Tra 40 e 90 minuti dopo la somministrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni su un test di memoria della comprensione della lettura misurata dalla percentuale di domande con risposta corretta
Lasso di tempo: Tra 40 e 90 minuti dopo la somministrazione
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L'accuratezza sarà calcolata per ciascun partecipante dividendo il numero di risposte corrette per il numero totale di domande.
Condurremo quindi un'ANOVA 2x2 tra soggetti sui punteggi di accuratezza per i quattro gruppi di interesse (ovvero, ossitocina-tutor, ossitocina-memorizzatore, placebo-tutor, placebo-memorizzatore).
Verrà utilizzato un livello di significatività di p<.05 per determinare se vi sono differenze significative tra i gruppi.
Esamineremo se esiste un effetto principale di entrambi i fattori (ossitocina vs. placebo, tutor vs. memorizzazione) così come un'interazione tra i fattori di interesse.
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Tra 40 e 90 minuti dopo la somministrazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-003565-1
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