- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02393443
Oksitosiini ja Learning for Teaching
Oksitosiinin vaikutukset oppimiseen sosiaalisen vs. ei-sosiaalisen motivaation kanssa
Eräs vakiintunut kognitiivinen teoria ehdottaa jakoa sosiaalisten ja ei-sosiaalisten (eli kognitiivisten) järjestelmien välillä. Viimeaikainen tutkimus kuitenkin viittaa siihen, että perinteisesti sosiaalisia järjestelmiä voidaan hyödyntää kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan tätä usein kilpailevien järjestelmien välistä yhteistyötä ohjaamalla osallistujia oppimaan tietoa, koska heidät testataan myöhemmin (ei-sosiaalinen testaamista varten -ehto) tai koska he opettavat tietoa jollekin toiselle ( prososiaalinen oppiminen opettamista varten -ehto). Tämä jälkimmäinen tila perustuu mentalisoivaan järjestelmään, jota käytetään toisen henkilön henkisen tilan pohtimiseen perinteisten muistijärjestelmien sijaan. Tämä tarkoittaa, että mentalisoivan järjestelmän muistovoimat voidaan hyödyntää laajan joukon ei-sosiaalisia aiheita oppimisessa. Lisäksi on myös nousemassa kirjallisuutta oksitosiinin, hypotalamuksessa luonnollisesti tuotetun neuropeptidin roolista muistissa, joka vastaa sosiaalista/ei-sosiaalista jakautumista. Oksitosiini voi hyödyttää oppimista opettavassa ryhmässä sekä sosiaalisen alkumotivaation ja mentalisoivan järjestelmän tehokkaan käytön edistämisessä että myös muistin lujittamisessa tätä tiedon oppimista varten sosiaalisesti motivoiduissa olosuhteissa.
Tutkijat odottavat toistavansa perusoppimisen opetukseen -vaikutuksen siten, että opetustilassa olevat muistavat enemmän kuin testausolosuhteissa olevat. He odottavat myös vuorovaikutusta oksitosiinin antamisen ja oppimisolosuhteiden välillä siten, että oksitosiinin antamisen pitäisi edistää oppimista yksinomaan sosiaalisesti motivoituneen oppimisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuoden iässä
- Terve (katso alla)
- Sujuva englannin kielen taito
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet viimeisen kuuden kuukauden aikana, ovat tällä hetkellä raskaana, suunnittelevat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana tai imettävät tällä hetkellä
- Allergioista/vilustumisesta tai muusta syystä johtuvan nenän vuotamisen oireet
- Nykyinen rajoitettu nesteen saanti mistä tahansa syystä
- Sydänsairaus
- Hypertensio
- Sydäninfarktin historia
- Historiallinen sydämen rytmihäiriö
- Munuais- tai maksasairaus
- Verisuonitauti
- Epilepsia
- Migreeni
- Astma
- Munuaistulehdus
- Diabetes ja muut hormonaaliset sairaudet
- Toistuva tai selittämätön pyörtyminen
- Aivohalvauksen historia
- Aneurysma tai aivoverenvuoto
- Aktiivinen psykiatrinen diagnoosi
- Nykyinen psykofarmakologinen hoito
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
- Lääkkeiden (esim. verisuonia supistavien lääkkeiden) säännöllinen käyttö
- Lääkkeiden nauttiminen alle 2 viikkoa ennen tutkimusta (5 viikkoa fluoksetiinille), mukaan lukien päivittäiset ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
- Polttaa yli 15 savuketta päivässä
- Alkoholijuomien nauttiminen viimeisen 24 tunnin aikana suljetaan pois
- Kohonnut verenpaine (>135/90)
- Matala verenpaine (<90/55)
- Kehon lämpötila > 100,1 F
- Vasenkätinen
- Klaustrofobia
- Metallin läsnäolo heidän kehossaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Intranasaalinen lumelääke
2 ml glyseriiniä ja 3 ml puhdistettua vettä (metyyliparabeeni ja propyyliparabeeni sekoitettuna puhdistetun veden kaavan mukaan) yhteensä 5 ml, joka suodatetaan 5mu:n suodattimella.
Osallistujat antavat itse 5 suihketta sieraimeen.
|
Käyttämällä 1 unssin pulloja, jotka on kiinnitetty mitatuilla nenäpumpuilla (1 puhallus = 0,1 ml),
osallistujat antavat itse 5 suihketta sieraimeen.
Placebo sisältää: 2 ml glyseriiniä ja 3 ml puhdistettua vettä (metyyliparabeeni ja propyyliparabeeni sekoitettuna puhdistetun veden kaavan mukaan), yhteensä 5 ml, joka suodatetaan 5mu:n suodattimella.
|
Kokeellinen: Intranasaalinen oksitosiini
Osallistujat antavat itse 24 IU oksitosiinia (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 puhallusta sieraimeen (1 tuuppaus = 2,4 IU oksitosiinia).
|
Käyttämällä 1 unssin pulloja, jotka on kiinnitetty mitatuilla nenäpumpuilla (1 puhallus = 0,1 ml),
osallistujat antavat itse 24 IU oksitosiinia (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 puhallusta sieraimeen (1 tuuppaus = 2,4 IU oksitosiinia).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset aivojen hermotoiminnassa, jotka havaitaan fMRI:llä, vastauksena luetun ymmärtämistehtävään
Aikaikkuna: 40-90 minuuttia annon jälkeen
|
Koko aivojen ja mielenkiinnon kohteena olevan alueen (ROI) regressioanalyysiä käytetään vertailemaan osallistujien hermotoimintaa ohjaaja/muistaja- ja oksitosiini/plaseboryhmissä.
Jokaiselle osallistujalle luodaan suunnittelumatriisi, joka mallintaa toimintaa, joka on suurempi luetun ymmärtämisen aikana kuin kieliopin ohjausjaksossa.
Ensimmäisen tason analyyseissä verrataan vastetta luetun ymmärtämisen jaksoissa suhteessa kieliopin ohjauskohtiin.
Toisen tason ryhmäanalyyseissä verrataan ensimmäisen tason kontrasteja ohjaaja- ja muistajaryhmien sekä oksitosiini- ja plasebo-ryhmien välillä.
Regressioanalyyseissä syötämme jokaisen osallistujan ymmärtämistestin pisteet ohjaajaan ja sitten muistiinpanijan tilan regressoriksi kokoaivo- ja ROI-analyysissä määrittääksemme mitkä aivoalueet olivat aktiivisempia luetun ymmärtämisen kohdan koodauksen aikana verrattuna kielioppikontrolliin. kulku.
|
40-90 minuuttia annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suoritus luetun ymmärtämisen muistitestissä mitattuna oikein vastattujen kysymysten prosenttiosuudella
Aikaikkuna: 40-90 minuuttia annon jälkeen
|
Tarkkuus lasketaan jokaiselle osallistujalle jakamalla oikeiden vastausten määrä kysymysten kokonaismäärällä.
Suoritamme sitten koehenkilöiden välisen 2 x 2 ANOVA:n tarkkuuspisteistä neljälle kiinnostuksen kohteena olevalle ryhmälle (eli oksitosiini-ohjaaja, oksitosiini-muistaja, plasebo-ohjaaja, lumememorizer).
Merkitsevyystasoa p<0,05 käytetään määrittämään, onko ryhmien välillä merkittäviä eroja.
Tutkimme, onko jommankumman tekijän päävaikutus (oksitosiini vs. lumelääke, ohjaaja vs. muistaminen) sekä vuorovaikutus kiinnostavien tekijöiden välillä.
|
40-90 minuuttia annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-003565-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intranasaalinen oksitosiini
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisNeurokäyttäytymisoireet | Muistihäiriöt | Persianlahden sodan veteraanien sairausYhdysvallat