- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02393443
L'ocytocine et l'apprentissage pour l'enseignement
Les effets de l'ocytocine sur l'apprentissage avec une motivation sociale ou non sociale
Une théorie cognitive bien établie propose une division entre les systèmes sociaux et non sociaux (c'est-à-dire cognitifs). Cependant, des travaux récents suggèrent que les systèmes sociaux traditionnels peuvent être utilisés pour améliorer les performances cognitives. Dans cette étude, les chercheurs visent à explorer cette coopération entre des systèmes souvent concurrents en demandant aux participants d'apprendre des informations parce qu'ils seront ensuite testés (la condition d'apprentissage non social pour tester), ou parce qu'ils enseigneront l'information à quelqu'un d'autre ( la condition prosociale d'apprentissage pour l'enseignement). Cette dernière condition repose sur le système de mentalisation, qui est utilisé pour contempler l'état mental d'une autre personne, plutôt que sur les systèmes de mémoire traditionnels. Cela implique que les pouvoirs mnémoniques du système de mentalisation peuvent être mis à profit dans l'apprentissage d'un large éventail de sujets non sociaux. De plus, il existe également une littérature émergente sur le rôle de l'ocytocine, un neuropeptide naturellement produit dans l'hypothalamus, dans la mémoire qui est parallèle à la séparation sociale/non sociale. L'ocytocine peut bénéficier au groupe d'apprentissage pour l'enseignement à la fois en termes d'amélioration de la motivation sociale initiale et d'utilisation efficace du système de mentalisation, puis également en termes de consolidation de la mémoire pour cet apprentissage de l'information dans des conditions socialement motivées.
Les enquêteurs s'attendent à reproduire l'effet de base de l'apprentissage pour l'enseignement de sorte que ceux qui sont dans la condition d'enseignement se souviennent plus que ceux qui se trouvent dans les conditions de test. Ils s'attendent également à une interaction entre l'administration d'ocytocine et les conditions d'apprentissage, de sorte que l'administration d'ocytocine devrait améliorer l'apprentissage exclusivement pour l'apprentissage à motivation sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- Sain (voir ci-dessous)
- Anglais courant
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Femmes qui ont accouché au cours des six derniers mois, sont actuellement enceintes, envisagent de tomber enceintes dans les 6 prochains mois ou allaitent actuellement
- Symptômes d'écoulement nasal dû à des allergies/au rhume ou à une autre raison
- Consommation de liquide actuellement restreinte pour quelque raison que ce soit
- Cardiopathie
- Hypertension
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Antécédents d'arythmie cardiaque
- Maladie rénale ou hépatique
- Maladie vasculaire
- Épilepsie
- Migraine
- Asthme
- Néphrite
- Diabète et autres maladies endocriniennes
- Évanouissements fréquents ou inexpliqués
- Antécédents d'AVC
- Anévrisme ou hémorragie cérébrale
- Diagnostic psychiatrique actif
- Traitement psychopharmacologique en cours
- Abus de drogue ou d'alcool
- Maladie médicale ou neurologique
- Utilisation régulière de médicaments (par exemple, médicaments vasoconstricteurs)
- Prise de médicaments moins de 2 semaines avant l'étude (5 semaines pour la fluoxétine), y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens quotidiens
- Fumer plus de 15 cigarettes par jour
- La consommation de toute boisson alcoolisée au cours des dernières 24 heures sera exclue
- Tension artérielle élevée (>135/90)
- Pression artérielle basse (<90/55)
- Température corporelle> 100,1 F
- Gaucher
- Claustrophobie
- Présence de métal dans leur corps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo intranasal
2 ml de glycérine et 3 ml d'eau purifiée (méthylparabène et propylparabène mélangés selon la formule de l'eau purifiée) pour un total de 5 ml, qui seront filtrés avec un filtre 5mu.
Les participants s'auto-administreront 5 bouffées par narine.
|
Grâce à l'utilisation de bouteilles de 1 oz attachées à des pompes nasales dosées (1 bouffée = 0,1 ml),
les participants s'auto-administreront 5 bouffées par narine.
Le placebo se compose de : 2 ml de glycérine et 3 ml d'eau purifiée (méthylparabène et propylparabène mélangés selon la formule de l'eau purifiée) pour un total de 5 ml, qui seront filtrés avec un filtre de 5 mu.
|
Expérimental: Ocytocine intranasale
Les participants s'auto-administreront 24 UI d'ocytocine (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 bouffées par narine (1 bouffée = 2,4 UI d'ocytocine).
|
Grâce à l'utilisation de bouteilles de 1 oz attachées à des pompes nasales dosées (1 bouffée = 0,1 ml),
les participants s'auto-administreront 24 UI d'ocytocine (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 bouffées par narine (1 bouffée = 2,4 UI d'ocytocine).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de l'activité neuronale cérébrale, observées par IRMf, en réponse à une tâche de compréhension de lecture
Délai: Entre 40 et 90 minutes après l'administration
|
L'analyse de régression du cerveau entier et de la région d'intérêt (ROI) sera utilisée pour comparer l'activité neuronale des participants des groupes tuteur/mémorisateur et ocytocine/placebo.
Une matrice de conception sera créée pour chaque participant, modélisant une activité plus importante lors de la compréhension de la lecture par rapport au passage de contrôle de la grammaire.
Les analyses de premier niveau compareront la réponse lors des passages de compréhension de lecture par rapport aux passages de contrôle de la grammaire.
Les analyses de groupe de deuxième niveau compareront les contrastes de premier niveau entre les groupes tuteur et mémoriseur ainsi que les groupes ocytocine et placebo.
Dans les analyses de régression, nous entrerons le score du test de compréhension de chaque participant dans le tuteur, puis la condition de mémorisation en tant que régresseur dans une analyse du cerveau entier et du retour sur investissement pour déterminer quelles régions du cerveau étaient plus actives lors de l'encodage du passage de compréhension en lecture par rapport au contrôle de la grammaire. passage.
|
Entre 40 et 90 minutes après l'administration
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Performance à un test de mémoire de compréhension en lecture, mesurée par le pourcentage de questions répondues correctement
Délai: Entre 40 et 90 minutes après l'administration
|
La précision sera calculée pour chaque participant en divisant le nombre de bonnes réponses par le nombre total de questions.
Nous effectuerons ensuite une ANOVA 2x2 entre sujets sur les scores de précision pour les quatre groupes d'intérêt (c'est-à-dire, ocytocine-tuteur, ocytocine-mémorisateur, placebo-tuteur, placebo-mémorisateur).
Un seuil de signification de p<0,05 sera utilisé pour déterminer s'il existe des différences significatives entre les groupes.
Nous examinerons s'il existe un effet principal de l'un ou l'autre des facteurs (ocytocine vs placebo, tuteur vs mémorisation) ainsi qu'une interaction entre les facteurs d'intérêt.
|
Entre 40 et 90 minutes après l'administration
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-003565-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La psychologie sociale
-
University of PennsylvaniaComplétéComportement, social | Normes, SocialInde
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ComplétéPsychologie, Social | Interaction sociale | Les relations interpersonnelles | Comportement, socialÉtats-Unis
-
Massachusetts Institute of TechnologyMassachusetts General HospitalPas encore de recrutement
-
Bright Vision HospitalSengkang Community Hospital; Outram Community HospitalPas encore de recrutement
-
Lifespan Healthcare Resource LimitedInconnue
-
Boston Medical CenterComplétéIsolement socialÉtats-Unis
-
University of California, Los AngelesComplété
-
Rigshospitalet, DenmarkRecrutement
-
Centre Hospitalier Universitaire de NicePas encore de recrutement
Essais cliniques sur Ocytocine intranasale
-
Oculeve, Inc.ComplétéŒil sec | Syndromes de sécheresse oculaire | Kératoconjonctivite sèche
-
Pherin Pharmaceuticals, Inc.ComplétéTrouble d'anxiété sociale | Phobie socialeÉtats-Unis
-
Oculeve, Inc.ComplétéKératoconjonctivite sèche | Syndrome des yeux secsÉtats-Unis
-
Auris Medical AGComplétéVertige vestibulaireFrance
-
Oculeve, Inc.ComplétéSyndromes de sécheresse oculaire | Kératoconjonctivite sècheÉtats-Unis
-
Oculeve, Inc.ComplétéSyndromes de sécheresse oculaireÉtats-Unis
-
Pherin Pharmaceuticals, Inc.InconnueTrouble dysphorique prémenstruelÉtats-Unis
-
OsivaxAepodiaComplété
-
Cumbria Partnership NHS Foundation TrustBeneChill, IncComplétéMigraine | Céphalée en grappeRoyaume-Uni