- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02393443
Oxytocin och lärande för undervisning
Effekterna av oxytocin på lärande med social kontra icke-social motivation
En väletablerad kognitiv teori föreslår en klyfta mellan sociala och icke-sociala (d.v.s. kognitiva) system. Men nyare arbete tyder på att traditionellt sociala system kan användas för att förbättra kognitiva prestationer. I den här studien syftar utredarna till att utforska detta samarbete mellan ofta konkurrerande system genom att instruera deltagarna att lära sig information eftersom de sedan kommer att testas (det icke-sociala lärande-för-test-tillståndet), eller för att de kommer att lära ut informationen till någon annan ( det prosociala lärande-för-undervisning-tillståndet). Detta senare tillstånd förlitar sig på mentaliseringssystemet, som används för att betrakta en annan persons mentala tillstånd, snarare än traditionella minnessystem. Detta innebär att mentaliseringssystemets mnemoniska krafter kan utnyttjas i inlärningen av ett brett spektrum av icke-sociala ämnen. Dessutom finns det också en framväxande litteratur om rollen av oxytocin, en neuropeptid som produceras naturligt i hypotalamus, i minnet som liknar den sociala/icke sociala splittringen. Oxytocin kan vara till nytta för lärande-för-undervisning-gruppen både när det gäller att förbättra den initiala sociala motivationen och effektiv användning av mentaliseringssystemet och sedan även när det gäller minneskonsolidering för denna informationsinlärning under socialt motiverade förhållanden.
Utredarna förväntar sig att replikera den grundläggande inlärning-för-undervisning-effekten så att de i undervisningsförhållandet kommer ihåg mer än de i testförhållandena. De förväntar sig också en interaktion mellan administrering av oxytocin och inlärningsvillkor, så att administrering av oxytocin bör förbättra inlärningen för enbart socialt motiverad inlärning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-30 år
- Hälsosamt (se nedan)
- Flytande engelska
- Högerhänt
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som fött barn under de senaste sex månaderna, för närvarande är gravida, planerar att bli gravida inom de närmaste sex månaderna eller ammar för närvarande
- Symtom på rinnande näsa på grund av allergi/förkylning eller annan orsak
- Aktuellt begränsat vätskeintag av någon anledning
- Hjärtsjukdom
- Hypertoni
- Historik av hjärtinfarkt
- Historik av hjärtarytmi
- Njur- eller leversjukdom
- Kärlsjukdom
- Epilepsi
- Migrän
- Astma
- Nefrit
- Diabetes och andra endokrina sjukdomar
- Frekvent eller oförklarlig svimning
- Historia av stroke
- Aneurysm eller hjärnblödning
- Aktiv psykiatrisk diagnos
- Nuvarande psykofarmakologisk behandling
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
- Medicinsk eller neurologisk sjukdom
- Regelbunden användning av medicin (t.ex. vasokonstriktiva mediciner)
- Läkemedelsintag mindre än 2 veckor före studien (5 veckor för fluoxetin) inklusive dagliga icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- Röker mer än 15 cigaretter om dagen
- Konsumtion av alkoholhaltiga drycker under de senaste 24 timmarna kommer att uteslutas
- Förhöjt blodtryck (>135/90)
- Lågt blodtryck (<90/55)
- Kroppstemperatur >100,1 F
- Vänsterhänt
- Klaustrofobi
- Närvaro av metall i kroppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Intranasal placebo
2 ml glycerin och 3 ml renat vatten (metylparaben och propylparaben blandade enligt renat vatten formel) för totalt 5 ml, som kommer att filtreras med ett 5mu filter.
Deltagarna kommer själv att administrera 5 bloss per näsborre.
|
Genom att använda 1 oz flaskor fästa med doserade näspumpar (1 puff = 0,1 ml),
deltagarna kommer att själv administrera 5 bloss per näsborre.
Placebo består av: 2 ml glycerin och 3 ml renat vatten (metylparaben och propylparaben blandat enligt renat vattenformel) för totalt 5 ml, som kommer att filtreras med ett 5mu filter.
|
Experimentell: Intranasalt oxytocin
Deltagarna kommer att själva administrera 24 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 bloss per näsborre (1 bloss = 2,4 IE oxytocin).
|
Genom att använda 1 oz flaskor fästa med doserade näspumpar (1 puff = 0,1 ml),
deltagarna kommer att själva administrera 24 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 bloss per näsborre (1 bloss = 2,4 IE oxytocin).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i hjärnans neurala aktivitet, observerad av fMRI, som svar på en läsförståelseuppgift
Tidsram: Mellan 40-90 minuter efter administrering
|
Hela hjärnan och regionen av intresse (ROI) regressionsanalys kommer att användas för att jämföra den neurala aktiviteten hos deltagare i handledare/memorizer och oxytocin/placebogrupper.
En designmatris kommer att skapas för varje deltagare, modelleringsaktivitet som är större under läsförståelsen jämfört med grammatikkontrollpassagen.
Analyser på första nivån kommer att jämföra responsen under läsförståelsepassagen i förhållande till grammatikkontrollpassagen.
Gruppanalyser på andra nivån kommer att jämföra kontrasterna på första nivån mellan grupperna för lärare och memoriserar såväl som grupperna oxytocin mot placebo.
I regressionsanalyser kommer vi att ange varje deltagares poäng för förståelsetestet i handledaren och sedan memorisera tillstånd som en regressor i en helhjärna och ROI-analys för att bestämma vilka hjärnregioner som var mer aktiva under kodningen av läsförståelsepassagen jämfört med grammatikkontrollen textavsnitt.
|
Mellan 40-90 minuter efter administrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prestanda på ett minnestest av läsförståelse mätt i procent av frågorna som besvarats korrekt
Tidsram: Mellan 40-90 minuter efter administrering
|
Noggrannheten kommer att beräknas för varje deltagare genom att dividera antalet korrekta svar med det totala antalet frågor.
Vi kommer sedan att genomföra en 2x2 ANOVA mellan försökspersonerna på noggrannhetspoängen för de fyra intressegrupperna (dvs oxytocin-lärare, oxytocin-memoriser, placebo-handledare, placebo-memoriser).
En signifikansnivå på p<.05 kommer att användas för att avgöra om det finns signifikanta skillnader mellan grupperna.
Vi kommer att undersöka om det finns en huvudeffekt av någon av faktorerna (oxytocin vs. placebo, handledare vs. memorera) samt en interaktion mellan faktorerna av intresse.
|
Mellan 40-90 minuter efter administrering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-003565-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Socialpsykologi
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Israel
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
University of BernUniversity of LuebeckAvslutadSocial ångeststörning (social fobi)Schweiz
-
University of YorkAvslutadPsykisk hälsa 1 | Social isolering | Social interaktionStorbritannien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning i barndomenFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AvslutadPsykologi, social | Social interaktion | Mellanmänskliga relationer | Beteende, socialtFörenta staterna
-
University of California, San DiegoRekryteringSocial ångest | Social fobiFörenta staterna
-
University of BernAvslutadSocial ångest | Social fobiSchweiz
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
Kliniska prövningar på Intranasalt oxytocin
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
George Washington UniversityAvslutadSömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
International Research Training Group 2804German Research Foundation; Uppsala University; University Hospital TuebingenRekryteringMenstruationscykel | Hormonell preventivmedelTyskland
-
University of NebraskaHar inte rekryterat ännuPåfrestningFörenta staterna
-
University Hospital, ToulouseAvslutadPrader-Willis syndromFrankrike
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad
-
University of Electronic Science and Technology...Okänd