- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02393443
Oksytocyna i uczenie się w nauczaniu
Wpływ oksytocyny na uczenie się z motywacją społeczną i pozaspołeczną
Jedna z dobrze ugruntowanych teorii kognitywnych proponuje podział na systemy społeczne i niespołeczne (tj. Kognitywne). Jednak ostatnie prace sugerują, że tradycyjne systemy społeczne mogą być wykorzystywane do poprawy wydajności poznawczej. W tym badaniu badacze zamierzają zbadać tę współpracę między często konkurującymi ze sobą systemami, instruując uczestników, aby uczyli się informacji, ponieważ będą później testowani (niespołeczny warunek uczenia się do testowania) lub ponieważ będą uczyć informacji kogoś innego ( prospołeczny warunek uczenia się za nauczanie). Ten ostatni warunek opiera się na systemie mentalizowania, który jest używany do kontemplacji stanu psychicznego innej osoby, a nie na tradycyjnych systemach pamięci. Oznacza to, że mnemoniczne moce systemu mentalizacji można wykorzystać w uczeniu się szerokiego wachlarza tematów niespołecznych. Co więcej, pojawia się również literatura na temat roli oksytocyny, neuropeptydu naturalnie wytwarzanego w podwzgórzu, w pamięci, która odpowiada podziałowi społecznemu/niespołecznemu. Oksytocyna może przynieść korzyści grupie uczącej się dla nauczania zarówno pod względem wzmocnienia początkowej motywacji społecznej i efektywnego wykorzystania systemu mentalizowania, jak i konsolidacji pamięci do uczenia się tych informacji w warunkach motywowanych społecznie.
Badacze spodziewają się replikacji podstawowego efektu uczenia się za nauczanie w taki sposób, że osoby w warunkach uczenia będą pamiętać więcej niż osoby w warunkach testowych. Oczekują również interakcji między podawaniem oksytocyny a warunkami uczenia się, tak że podawanie oksytocyny powinno poprawiać uczenie się wyłącznie w celu uczenia się motywowanego społecznie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-30 lat
- Zdrowy (patrz poniżej)
- Biegły w angielskim
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które rodziły w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są obecnie w ciąży, planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy lub karmią piersią
- Objawy kataru z powodu alergii/przeziębienia lub z innego powodu
- Obecne ograniczone spożycie płynów z jakiegokolwiek powodu
- Choroba serca
- Nadciśnienie
- Historia zawału mięśnia sercowego
- Historia arytmii serca
- Choroba nerek lub wątroby
- Choroba naczyniowa
- Padaczka
- Migrena
- Astma
- Zapalenie nerek
- Cukrzyca i inne choroby endokrynologiczne
- Częste lub niewyjaśnione omdlenia
- Historia udaru
- Tętniak lub krwotok mózgowy
- Aktywna diagnoza psychiatryczna
- Aktualne leczenie psychofarmakologiczne
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Choroba medyczna lub neurologiczna
- Regularne stosowanie leków (np. leków zwężających naczynia krwionośne)
- Przyjmowanie leków mniej niż 2 tygodnie przed badaniem (5 tygodni w przypadku fluoksetyny), w tym codzienne niesteroidowe leki przeciwzapalne
- Palenie więcej niż 15 papierosów dziennie
- Spożycie jakichkolwiek napojów alkoholowych w ciągu ostatnich 24 godzin zostanie wykluczone
- Podwyższone ciśnienie krwi (>135/90)
- Niskie ciśnienie krwi (<90/55)
- Temperatura ciała >100,1 F
- Leworęczny
- Klaustrofobia
- Obecność metalu w ich ciele
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Donosowe placebo
2 ml gliceryny i 3 ml oczyszczonej wody (metyloparaben i propyloparaben zmieszane zgodnie z formułą wody oczyszczonej) w sumie 5 ml, które zostaną przefiltrowane przez filtr 5μ.
Uczestnicy samodzielnie podają 5 dawek do każdego nozdrza.
|
Dzięki zastosowaniu butelek o pojemności 1 uncji połączonych z pompkami do nosa z odmierzaniem (1 puff = 0,1 ml),
uczestnicy samodzielnie podają 5 dawek do każdego nozdrza.
Placebo składa się z: 2 ml gliceryny i 3 ml wody oczyszczonej (metyloparaben i propyloparaben zmieszane zgodnie z formułą wody oczyszczonej) w sumie 5 ml, które zostaną przefiltrowane przez filtr 5μ.
|
|
Eksperymentalny: Oksytocyna donosowa
Uczestnicy samodzielnie podają 24 IU oksytocyny (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 wdechów na każde nozdrze (1 wdech = 2,4 j.m. oksytocyny).
|
Dzięki zastosowaniu butelek o pojemności 1 uncji połączonych z pompkami do nosa z odmierzaniem (1 puff = 0,1 ml),
uczestnicy będą samodzielnie podawać 24 IU oksytocyny (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 wdechów na każde nozdrze (1 wdech = 2,4 j.m. oksytocyny).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w aktywności nerwowej mózgu, obserwowane przez fMRI, w odpowiedzi na zadanie czytania ze zrozumieniem
Ramy czasowe: Od 40 do 90 minut po podaniu
|
Analiza regresji całego mózgu i obszaru zainteresowania (ROI) zostanie wykorzystana do porównania aktywności nerwowej uczestników w grupach nauczyciela/zapamiętującego i oksytocyny/placebo.
Dla każdego uczestnika zostanie utworzona matryca projektu, modelująca aktywność, która jest większa podczas czytania ze zrozumieniem w porównaniu z fragmentem kontrolnym gramatyki.
Analizy pierwszego poziomu porównają reakcje podczas czytania ze zrozumieniem w stosunku do fragmentów kontrolnych gramatyki.
Analizy grup drugiego poziomu porównają kontrasty pierwszego poziomu między grupami nauczyciela i grupami zapamiętującymi, jak również grupami otrzymującymi oksytocynę i placebo.
W analizach regresji wprowadzimy wynik testu rozumienia każdego uczestnika do korepetytora, a następnie warunek zapamiętywania jako regresor w analizie całego mózgu i ROI, aby określić, które regiony mózgu były bardziej aktywne podczas kodowania fragmentu czytania ze zrozumieniem w porównaniu z kontrolą gramatyczną przejście.
|
Od 40 do 90 minut po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność w teście pamięciowym dotyczącym czytania ze zrozumieniem mierzona procentem poprawnych odpowiedzi na pytania
Ramy czasowe: Od 40 do 90 minut po podaniu
|
Dokładność zostanie obliczona dla każdego uczestnika poprzez podzielenie liczby poprawnych odpowiedzi przez całkowitą liczbę pytań.
Następnie przeprowadzimy międzyobiektową ANOVA 2x2 na podstawie wyników dokładności dla czterech grup zainteresowań (tj. oksytocyna-nauczyciel, oksytocyna-zapamiętujący, placebo-nauczyciel, placebo-zapamiętujący).
Poziom istotności p<0,05 zostanie wykorzystany do określenia, czy istnieją istotne różnice między grupami.
Zbadamy, czy istnieje efekt główny któregokolwiek z czynników (oksytocyna vs. placebo, korepetytor vs. zapamiętywanie), a także interakcja między czynnikami będącymi przedmiotem zainteresowania.
|
Od 40 do 90 minut po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-003565-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .