- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02393443
A ocitocina e a aprendizagem para ensinar
Os efeitos da oxitocina na aprendizagem com motivação social versus não social
Uma teoria cognitiva bem estabelecida propõe uma divisão entre sistemas sociais e não sociais (isto é, cognitivos). No entanto, trabalhos recentes sugerem que os sistemas tradicionalmente sociais podem ser utilizados para melhorar o desempenho cognitivo. Neste estudo, os investigadores pretendem explorar essa cooperação entre sistemas frequentemente concorrentes, instruindo os participantes a aprender informações porque serão testados posteriormente (a condição não social de aprendizado para teste) ou porque estarão ensinando as informações a outra pessoa ( a condição pró-social de aprender para ensinar). Esta última condição depende do sistema de mentalização, que é usado para contemplar o estado mental de outra pessoa, em vez dos sistemas de memória tradicionais. Isso implica que os poderes mnemônicos do sistema de mentalização podem ser aproveitados no aprendizado de uma ampla gama de tópicos não sociais. Além disso, há também uma literatura emergente sobre o papel da oxitocina, um neuropeptídeo produzido naturalmente no hipotálamo, na memória que acompanha a divisão social/não social. A ocitocina pode beneficiar o grupo de aprendizagem para ensinar tanto em termos de aumento da motivação social inicial e uso eficiente do sistema de mentalização quanto também em termos de consolidação da memória para esse aprendizado de informações sob condições socialmente motivadas.
Os investigadores esperam replicar o efeito básico de aprender para ensinar de modo que aqueles na condição de ensino se lembrem mais do que aqueles nas condições de teste. Eles também esperam uma interação entre a administração de oxitocina e a condição de aprendizagem, de modo que a administração de oxitocina deva melhorar a aprendizagem exclusivamente para aprendizagem motivada socialmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-30 anos de idade
- Saudável (veja abaixo)
- Fluente em inglês
- Destro
Critério de exclusão:
- Mulheres que deram à luz nos últimos seis meses, estão grávidas, planejam engravidar nos próximos 6 meses ou estão amamentando
- Sintomas de coriza devido a alergias/resfriado ou outro motivo
- Ingestão atual de líquidos restrita por qualquer motivo
- Doença cardíaca
- Hipertensão
- Histórico de infarto do miocárdio
- Histórico de arritmia cardíaca
- Doença renal ou hepática
- Doença vascular
- Epilepsia
- Enxaqueca
- Asma
- Nefrite
- Diabetes e outras doenças endócrinas
- Desmaios frequentes ou inexplicados
- Histórico de AVC
- Aneurisma ou hemorragia cerebral
- Diagnóstico psiquiátrico ativo
- Tratamento psicofarmacológico atual
- Abuso de drogas ou álcool
- Doença médica ou neurológica
- Uso regular de medicamentos (por exemplo, medicamentos vasoconstritores)
- Ingestão de medicamentos menos de 2 semanas antes do estudo (5 semanas para fluoxetina), incluindo anti-inflamatórios não esteróides diários
- Fumar mais de 15 cigarros por dia
- O consumo de qualquer bebida alcoólica nas últimas 24 horas será excluído
- Pressão arterial elevada (>135/90)
- Pressão arterial baixa (<90/55)
- Temperatura corporal > 100,1 F
- Canhoto
- Claustrofobia
- Presença de metal em seu corpo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo intranasal
2 mls de glicerina e 3 mls de água purificada (metilparabeno e propilparabeno misturados de acordo com a fórmula de água purificada) para um total de 5 ml, que serão filtrados com um filtro de 5mu.
Os participantes irão auto-administrar 5 inalações por narina.
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Através do uso de frascos de 1 oz acoplados a bombas nasais dosadas (1 sopro = 0,1 ml),
os participantes irão auto-administrar 5 inalações por narina.
Placebo consiste em: 2 mls de glicerina e 3 mls de água purificada (metilparabeno e propilparabeno misturados de acordo com a fórmula de água purificada) para um total de 5 ml, que serão filtrados com um filtro de 5mu.
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Experimental: Ocitocina intranasal
Os participantes auto-administrarão 24 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 puffs por narina (1 puff = 2,4 UI de ocitocina).
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Através do uso de frascos de 1 oz acoplados a bombas nasais dosadas (1 sopro = 0,1 ml),
os participantes auto-administrarão 24 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 puffs por narina (1 puff = 2,4 UI de oxitocina).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na atividade neural do cérebro, observadas por fMRI, em resposta a uma tarefa de compreensão de leitura
Prazo: Entre 40-90 minutos após a administração
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A análise de regressão do cérebro total e da região de interesse (ROI) será usada para comparar a atividade neural dos participantes dos grupos tutor/memorizador e ocitocina/placebo.
Uma matriz de design será criada para cada participante, modelando a atividade que é maior durante a compreensão da leitura em comparação com a passagem de controle gramatical.
As análises de primeiro nível compararão a resposta durante as passagens de compreensão de leitura em relação às passagens de controle gramatical.
As análises de grupo de segundo nível compararão os contrastes de primeiro nível entre os grupos de tutor versus memorizador, bem como os grupos de oxitocina versus placebo.
Nas análises de regressão, inseriremos a pontuação do teste de compreensão de cada participante no tutor e, em seguida, na condição do memorizador como um regressor em uma análise de cérebro inteiro e ROI para determinar quais regiões do cérebro foram mais ativas durante a codificação da passagem de compreensão de leitura em comparação com o controle de gramática passagem.
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Entre 40-90 minutos após a administração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho em um teste de memória de compreensão de leitura medido pela porcentagem de perguntas respondidas corretamente
Prazo: Entre 40-90 minutos após a administração
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A precisão será calculada para cada participante, dividindo o número de respostas corretas pelo número total de perguntas.
Em seguida, conduziremos uma ANOVA 2x2 entre os participantes nas pontuações de precisão para os quatro grupos de interesse (ou seja, ocitocina-tutor, ocitocina-memorizador, placebo-tutor, placebo-memorizador).
Um nível de significância de p<0,05 será usado para determinar se existem diferenças significativas entre os grupos.
Examinaremos se existe um efeito principal de qualquer fator (ocitocina vs. placebo, tutor vs. memorizar), bem como uma interação entre os fatores de interesse.
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Entre 40-90 minutos após a administração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-003565-1
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