- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02393443
Oxitocina y Aprendizaje para la Enseñanza
Los efectos de la oxitocina en el aprendizaje con motivación social versus no social
Una teoría cognitiva bien establecida propone una división entre sistemas sociales y no sociales (es decir, cognitivos). Sin embargo, un trabajo reciente sugiere que los sistemas sociales tradicionales se pueden utilizar para mejorar el rendimiento cognitivo. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo explorar esta cooperación entre sistemas que a menudo compiten instruyendo a los participantes para que aprendan información porque posteriormente serán evaluados (la condición de aprendizaje no social para la evaluación), o porque estarán enseñando la información a otra persona ( la condición prosocial de aprender para enseñar). Esta última condición se basa en el sistema de mentalización, que se utiliza para contemplar el estado mental de otra persona, en lugar de los sistemas de memoria tradicionales. Esto implica que los poderes mnemotécnicos del sistema de mentalización pueden aprovecharse en el aprendizaje de una amplia gama de temas no sociales. Además, también hay una literatura emergente sobre el papel de la oxitocina, un neuropéptido producido naturalmente en el hipotálamo, en la memoria que es paralela a la división social/no social. La oxitocina puede beneficiar al grupo de aprendizaje para la enseñanza en términos de mejorar la motivación social inicial y el uso eficiente del sistema de mentalización y luego también en términos de consolidación de la memoria para este aprendizaje de información en condiciones socialmente motivadas.
Los investigadores esperan replicar el efecto básico de aprendizaje para la enseñanza de modo que aquellos en la condición de enseñanza recuerden más que aquellos en las condiciones de prueba. También esperan una interacción entre la administración de oxitocina y las condiciones de aprendizaje, de modo que la administración de oxitocina mejore el aprendizaje exclusivamente por motivos sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años de edad
- Saludable (ver más abajo)
- Fluido en inglés
- Diestro
Criterio de exclusión:
- Mujeres que dieron a luz en los últimos seis meses, están actualmente embarazadas, planean quedar embarazadas en los próximos 6 meses o están amamantando actualmente
- Síntomas de secreción nasal debido a alergias/resfriado u otra razón
- Ingesta actual de líquidos restringida por cualquier motivo
- Cardiopatía
- Hipertensión
- Historia de infarto de miocardio
- Antecedentes de arritmia cardiaca
- Enfermedad renal o hepática
- Enfermedad vascular
- Epilepsia
- Migraña
- Asma
- Nefritis
- Diabetes y otras enfermedades endocrinas
- Desmayos frecuentes o inexplicables
- Historia del accidente cerebrovascular
- Aneurisma o hemorragia cerebral
- Diagnóstico psiquiátrico activo
- Tratamiento psicofarmacológico actual
- Abuso de drogas o alcohol
- Enfermedad médica o neurológica
- Uso regular de medicamentos (por ejemplo, medicamentos vasoconstrictores)
- Ingesta de medicamentos menos de 2 semanas antes del estudio (5 semanas para fluoxetina), incluidos los antiinflamatorios no esteroideos diarios
- Fumar más de 15 cigarrillos al día
- Se excluirá el consumo de cualquier bebida alcohólica en las últimas 24 horas.
- Presión arterial elevada (>135/90)
- Presión arterial baja (<90/55)
- Temperatura corporal >100.1 F
- Zurdo
- Claustrofobia
- Presencia de metal en su cuerpo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo intranasal
2 ml de Glicerina y 3 ml de agua purificada (metilparabeno y propilparabeno mezclados según fórmula de agua purificada) para un total de 5 ml, que se filtrarán con un filtro de 5mu.
Los participantes se autoadministrarán 5 inhalaciones por fosa nasal.
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Mediante el uso de botellas de 1 oz conectadas con bombas nasales medidas (1 bocanada = 0,1 ml),
los participantes se autoadministrarán 5 inhalaciones por fosa nasal.
El placebo consta de: 2 ml de glicerina y 3 ml de agua purificada (metilparabeno y propilparabeno mezclados según la fórmula del agua purificada) para un total de 5 ml, que se filtrarán con un filtro de 5 mu.
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Experimental: Oxitocina intranasal
Los participantes se autoadministrarán 24 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 inhalaciones por fosa nasal (1 inhalación = 2,4 UI de oxitocina).
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Mediante el uso de botellas de 1 oz conectadas con bombas nasales medidas (1 bocanada = 0,1 ml),
los participantes se autoadministrarán 24 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 inhalaciones por fosa nasal (1 inhalación = 2,4 UI de oxitocina).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la actividad neuronal del cerebro, observados por fMRI, en respuesta a una tarea de comprensión de lectura
Periodo de tiempo: Entre 40-90 minutos después de la administración
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Se usará el análisis de regresión de todo el cerebro y de la región de interés (ROI) para comparar la actividad neuronal de los participantes en los grupos tutor/memorizador y oxitocina/placebo.
Se creará una matriz de diseño para cada participante, modelando la actividad que es mayor durante la comprensión lectora en comparación con el pasaje de control gramatical.
Los análisis de primer nivel compararán la respuesta durante los pasajes de comprensión de lectura en relación con los pasajes de control gramatical.
Los análisis de grupo de segundo nivel compararán los contrastes de primer nivel entre los grupos de tutor y memorizador, así como entre los grupos de oxitocina y placebo.
En los análisis de regresión, ingresaremos el puntaje de la prueba de comprensión de cada participante en el tutor y luego memorizaremos la condición como un regresor en un análisis de ROI y de todo el cerebro para determinar qué regiones del cerebro estuvieron más activas durante la codificación del pasaje de comprensión de lectura en comparación con el control de gramática. paso.
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Entre 40-90 minutos después de la administración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño en una prueba de memoria de comprensión de lectura medido por el porcentaje de preguntas respondidas correctamente
Periodo de tiempo: Entre 40-90 minutos después de la administración
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La precisión se calculará para cada participante dividiendo el número de respuestas correctas por el número total de preguntas.
Luego realizaremos un ANOVA 2x2 entre sujetos sobre las puntuaciones de precisión para los cuatro grupos de interés (es decir, tutor de oxitocina, memorizador de oxitocina, tutor de placebo, memorizador de placebo).
Se utilizará un nivel de significación de p < 0,05 para determinar si existen diferencias significativas entre los grupos.
Examinaremos si existe un efecto principal de cualquiera de los factores (oxitocina frente a placebo, tutor frente a memorizar), así como una interacción entre los factores de interés.
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Entre 40-90 minutos después de la administración
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-003565-1
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