- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02393443
Окситоцин и обучение для обучения
Влияние окситоцина на обучение с социальной и несоциальной мотивацией
Одна хорошо зарекомендовавшая себя когнитивная теория предлагает разделить социальные и несоциальные (то есть когнитивные) системы. Однако недавняя работа предполагает, что традиционные социальные системы могут быть использованы для улучшения когнитивных функций. В этом исследовании исследователи стремятся изучить это сотрудничество между часто конкурирующими системами, инструктируя участников изучать информацию, потому что они будут впоследствии протестированы (условие несоциального обучения для тестирования) или потому, что они будут обучать этой информации кого-то еще. просоциальное условие обучения для обучения). Это последнее условие зависит от системы ментализации, которая используется для созерцания психического состояния другого человека, а не от традиционных систем памяти. Это означает, что мнемонические способности ментализирующей системы можно использовать при изучении широкого круга несоциальных тем. Кроме того, появляется литература о роли окситоцина, нейропептида, естественным образом вырабатываемого в гипоталамусе, в памяти, которая параллельна разделению на социальное и несоциальное. Окситоцин может принести пользу группе обучения для обучения как с точки зрения усиления начальной социальной мотивации и эффективного использования системы ментализации, так и с точки зрения консолидации памяти для изучения этой информации в социально-мотивированных условиях.
Исследователи рассчитывают воспроизвести базовый эффект обучения для обучения, так что те, кто находится в условиях обучения, будут помнить больше, чем те, кто находится в условиях тестирования. Они также ожидают такого взаимодействия между введением окситоцина и условиями обучения, что введение окситоцина должно улучшать обучение исключительно для социально мотивированного обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет
- Здоровый (см. ниже)
- Свободно владеющий английским
- Правша
Критерий исключения:
- Женщины, которые родили в течение последних шести месяцев, в настоящее время беременны, планируют забеременеть в течение следующих 6 месяцев или в настоящее время кормят грудью.
- Симптомы насморка из-за аллергии/простуды или по другой причине
- Текущее ограничение потребления жидкости по любой причине
- Сердечное заболевание
- Гипертония
- История инфаркта миокарда
- История сердечной аритмии
- Заболевание почек или печени
- Сосудистое заболевание
- эпилепсия
- Мигрень
- астма
- Нефрит
- Сахарный диабет и другие эндокринные заболевания
- Частые или необъяснимые обмороки
- История инсульта
- Аневризма или кровоизлияние в мозг
- Активный психиатрический диагноз
- Текущее психофармакологическое лечение
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Медицинское или неврологическое заболевание
- Регулярное употребление лекарств (например, сосудосуживающих препаратов)
- Прием лекарств менее чем за 2 недели до исследования (5 недель для флуоксетина), включая ежедневный прием нестероидных противовоспалительных препаратов.
- Курение более 15 сигарет в день
- Употребление любых алкогольных напитков за последние 24 часа будет исключено.
- Повышенное артериальное давление (>135/90)
- Низкое кровяное давление (<90/55)
- Температура тела> 100,1 F
- Левша
- Клаустрофобия
- Наличие металла в их корпусе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Интраназальное плацебо
2 мл глицерина и 3 мл очищенной воды (метилпарабен и пропилпарабен, смешанные в соответствии с формулой очищенной воды), всего 5 мл, которые будут отфильтрованы с помощью фильтра 5 мкм.
Участники будут самостоятельно вводить по 5 затяжек в каждую ноздрю.
|
Благодаря использованию бутылочек на 1 унцию, прикрепленных к дозированным назальным насосам (1 затяжка = 0,1 мл),
участники будут самостоятельно вводить по 5 затяжек в каждую ноздрю.
Плацебо состоит из: 2 мл глицерина и 3 мл очищенной воды (метилпарабен и пропилпарабен, смешанные в соответствии с формулой очищенной воды), всего 5 мл, которые будут отфильтрованы с помощью фильтра 5 мкм.
|
|
Экспериментальный: Интраназальный окситоцин
Участники будут самостоятельно вводить 24 МЕ окситоцина (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 вдохов в каждую ноздрю (1 вдох = 2,4 МЕ окситоцина).
|
Благодаря использованию бутылочек на 1 унцию, прикрепленных к дозированным назальным насосам (1 затяжка = 0,1 мл),
участники будут самостоятельно вводить 24 МЕ окситоцина (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 вдохов в каждую ноздрю (1 вдох = 2,4 МЕ окситоцина).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения нейронной активности головного мозга, наблюдаемые с помощью фМРТ, в ответ на задание на понимание прочитанного
Временное ограничение: Между 40-90 минутами после введения
|
Регрессионный анализ всего мозга и области интереса (ROI) будет использоваться для сравнения нейронной активности участников в группах репетитора/запоминания и окситоцина/плацебо.
Матрица дизайна будет создана для каждого участника, моделируя активность, которая выше во время понимания прочитанного по сравнению с проходом контроля грамматики.
Анализ первого уровня будет сравнивать ответы во время отрывков для понимания прочитанного с отрывками для контроля грамматики.
Групповой анализ второго уровня будет сравнивать контрасты первого уровня между группами наставников и запоминающих, а также между группами окситоцина и плацебо.
В регрессионном анализе мы введем баллы теста понимания каждого участника в репетитор, а затем состояние запоминающего устройства в качестве регрессора в анализе всего мозга и ROI, чтобы определить, какие области мозга были более активны во время кодирования отрывка понимания прочитанного по сравнению с контролем грамматики. проход.
|
Между 40-90 минутами после введения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты теста памяти на понимание прочитанного, измеряемые процентом правильных ответов на вопросы
Временное ограничение: Между 40-90 минутами после введения
|
Точность будет рассчитана для каждого участника путем деления количества правильных ответов на общее количество вопросов.
Затем мы проведем межсубъектный дисперсионный анализ 2x2 по показателям точности для четырех интересующих групп (т. е. окситоцин-наставник, окситоцин-запоминающий, плацебо-наставник, плацебо-запоминающий).
Уровень значимости p<0,05 будет использоваться для определения наличия значительных различий между группами.
Мы изучим, есть ли основной эффект любого фактора (окситоцин против плацебо, репетитор против запоминания), а также взаимодействие между интересующими факторами.
|
Между 40-90 минутами после введения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-003565-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .