- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02393443
Oxytocin und Lernen für den Unterricht
Die Auswirkungen von Oxytocin auf das Lernen mit sozialer und nichtsozialer Motivation
Eine etablierte kognitive Theorie schlägt eine Kluft zwischen sozialen und nicht-sozialen (d. h. kognitiven) Systemen vor. Neuere Arbeiten deuten jedoch darauf hin, dass traditionell soziale Systeme zur Verbesserung der kognitiven Leistung genutzt werden können. In dieser Studie wollen die Forscher diese Zusammenarbeit zwischen oft konkurrierenden Systemen untersuchen, indem sie die Teilnehmer anweisen, Informationen zu lernen, weil sie anschließend getestet werden (die nichtsoziale Bedingung „Lernen zum Testen“) oder weil sie die Informationen jemand anderem beibringen ( die prosoziale Lern-für-Lehre-Bedingung). Dieser letztere Zustand beruht auf dem Mentalisierungssystem, das zur Betrachtung des Geisteszustands einer anderen Person verwendet wird, und nicht auf herkömmlichen Gedächtnissystemen. Dies impliziert, dass die mnemonischen Kräfte des Mentalisierungssystems beim Erlernen einer breiten Palette nicht-sozialer Themen genutzt werden können. Darüber hinaus gibt es auch neue Literatur über die Rolle von Oxytocin, einem Neuropeptid, das natürlicherweise im Hypothalamus produziert wird, im Gedächtnis, das mit der sozialen/nichtsozialen Spaltung einhergeht. Oxytocin kann der Lern-für-Lehre-Gruppe sowohl hinsichtlich der Verbesserung der anfänglichen sozialen Motivation und der effizienten Nutzung des Mentalisierungssystems als auch hinsichtlich der Gedächtniskonsolidierung für das Lernen dieser Informationen unter sozial motivierten Bedingungen zugute kommen.
Die Forscher gehen davon aus, dass sich der grundlegende Effekt „Lernen für den Unterricht“ so reproduzieren lässt, dass sich diejenigen im Unterrichtszustand mehr erinnern als diejenigen im Testzustand. Sie erwarten auch eine Wechselwirkung zwischen Oxytocin-Verabreichung und Lernbedingungen, so dass die Oxytocin-Verabreichung das Lernen ausschließlich für sozial motiviertes Lernen fördern sollte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-30 Jahre alt
- Gesund (siehe unten)
- Fließend Englisch
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die in den letzten sechs Monaten entbunden haben, derzeit schwanger sind, in den nächsten 6 Monaten schwanger werden möchten oder derzeit stillen
- Symptome einer laufenden Nase aufgrund von Allergien/Erkältung oder anderen Gründen
- Derzeit aus irgendeinem Grund eingeschränkte Flüssigkeitsaufnahme
- Herzkrankheit
- Hypertonie
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts
- Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen
- Nieren- oder Lebererkrankung
- Gefässkrankheit
- Epilepsie
- Migräne
- Asthma
- Nephritis
- Diabetes und andere endokrine Erkrankungen
- Häufige oder unerklärliche Ohnmachtsanfälle
- Geschichte des Schlaganfalls
- Aneurysma oder Gehirnblutung
- Aktive psychiatrische Diagnose
- Aktuelle psychopharmakologische Behandlung
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Medizinische oder neurologische Erkrankung
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (z. B. vasokonstriktorische Medikamente)
- Einnahme von Medikamenten weniger als 2 Wochen vor der Studie (5 Wochen für Fluoxetin), einschließlich täglicher nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente
- Rauchen von mehr als 15 Zigaretten pro Tag
- Der Konsum jeglicher alkoholischer Getränke in den letzten 24 Stunden ist ausgeschlossen
- Erhöhter Blutdruck (>135/90)
- Niedriger Blutdruck (<90/55)
- Körpertemperatur > 100,1 F
- Linkshändig
- Klaustrophobie
- Vorhandensein von Metall in ihrem Körper
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Intranasales Placebo
2 ml Glycerin und 3 ml gereinigtes Wasser (Methylparaben und Propylparaben gemischt gemäß der Formel für gereinigtes Wasser) für insgesamt 5 ml, die mit einem 5-mu-Filter gefiltert werden.
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 5 Sprühstöße pro Nasenloch.
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Durch die Verwendung von 1-Unzen-Flaschen, die mit dosierten Nasenpumpen verbunden sind (1 Sprühstoß = 0,1 ml),
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 5 Sprühstöße pro Nasenloch.
Placebo besteht aus: 2 ml Glycerin und 3 ml gereinigtem Wasser (Methylparaben und Propylparaben gemischt gemäß der Formel für gereinigtes Wasser) für insgesamt 5 ml, die mit einem 5-mu-Filter gefiltert werden.
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Experimental: Intranasales Oxytocin
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 24 IE Oxytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 Sprühstöße pro Nasenloch (1 Sprühstoß = 2,4 IE Oxytocin).
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Durch die Verwendung von 1-Unzen-Flaschen, die mit dosierten Nasenpumpen verbunden sind (1 Sprühstoß = 0,1 ml),
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 24 IE Oxytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 Sprühstöße pro Nasenloch (1 Sprühstoß = 2,4 IE Oxytocin).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durch fMRT beobachtete Veränderungen der neuronalen Aktivität des Gehirns als Reaktion auf eine Leseverständnisaufgabe
Zeitfenster: Zwischen 40 und 90 Minuten nach der Verabreichung
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Die Regressionsanalyse des gesamten Gehirns und der interessierenden Region (ROI) wird verwendet, um die neuronale Aktivität der Teilnehmer in der Tutor/Memorizer-Gruppe und der Oxytocin/Placebo-Gruppe zu vergleichen.
Für jeden Teilnehmer wird eine Entwurfsmatrix erstellt, die die Aktivität modelliert, die beim Leseverständnis im Vergleich zur Grammatikkontrollpassage größer ist.
Bei der Analyse der ersten Ebene wird die Reaktion während der Leseverständnispassagen im Verhältnis zu den Grammatikkontrollpassagen verglichen.
Gruppenanalysen der zweiten Ebene vergleichen die Kontraste der ersten Ebene zwischen den Tutor- und Memorizer-Gruppen sowie den Oxytocin- und Placebo-Gruppen.
Bei Regressionsanalysen geben wir das Ergebnis des Verständnistests jedes Teilnehmers in die Tutor- und dann Memorisierer-Bedingung als Regressor in eine Gesamthirn- und ROI-Analyse ein, um zu bestimmen, welche Gehirnregionen während der Kodierung der Leseverständnispassage im Vergleich zur Grammatikkontrolle aktiver waren Passage.
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Zwischen 40 und 90 Minuten nach der Verabreichung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung bei einem Gedächtnistest zum Leseverständnis, gemessen am Prozentsatz der richtig beantworteten Fragen
Zeitfenster: Zwischen 40 und 90 Minuten nach der Verabreichung
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Die Genauigkeit wird für jeden Teilnehmer berechnet, indem die Anzahl der richtigen Antworten durch die Gesamtzahl der Fragen dividiert wird.
Anschließend führen wir eine 2x2-ANOVA zwischen Probanden zu den Genauigkeitswerten für die vier interessierenden Gruppen durch (d. h. Oxytocin-Lehrer, Oxytocin-Memorisierer, Placebo-Tutor, Placebo-Memorisierer).
Um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen gibt, wird ein Signifikanzniveau von p<.05 verwendet.
Wir werden untersuchen, ob es einen Haupteffekt beider Faktoren (Oxytocin vs. Placebo, Tutor vs. Auswendiglernen) sowie eine Wechselwirkung zwischen den interessierenden Faktoren gibt.
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Zwischen 40 und 90 Minuten nach der Verabreichung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-003565-1
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