- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02393443
Oxytocin og læring til undervisning
Effekterne af oxytocin på læring med social versus ikke-social motivation
En veletableret kognitiv teori foreslår en skel mellem sociale og ikke-sociale (dvs. kognitive) systemer. Men nyere arbejde tyder på, at traditionelle sociale systemer kan bruges til at forbedre kognitiv præstation. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at udforske dette samarbejde mellem ofte konkurrerende systemer ved at instruere deltagerne i at lære information, fordi de efterfølgende vil blive testet (den ikke-sociale læring-til-test-tilstand), eller fordi de vil undervise informationen til en anden ( den prosociale læring-for-undervisning-tilstand). Denne sidstnævnte tilstand er afhængig af mentaliseringssystemet, som bruges til at overveje en anden persons mentale tilstand, snarere end traditionelle hukommelsessystemer. Dette indebærer, at mentaliseringssystemets mnemoniske kræfter kan udnyttes i indlæringen af en bred vifte af ikke-sociale emner. Ydermere er der også en ny litteratur om rollen af oxytocin, et neuropeptid, der naturligt produceres i hypothalamus, i hukommelsen, der er parallelt med den sociale/ikke-sociale splittelse. Oxytocin kan være til gavn for læring-for-undervisning-gruppen både med hensyn til at øge den indledende sociale motivation og effektiv brug af mentaliseringssystemet og derefter også i form af hukommelseskonsolidering for denne informationsindlæring under socialt motiverede forhold.
Undersøgerne forventer at replikere den grundlæggende læring-til-undervisning-effekt, således at de i undervisningstilstanden vil huske mere end dem i testbetingelserne. De forventer også en vekselvirkning mellem administration af oxytocin og indlæringstilstand, således at administration af oxytocin udelukkende bør fremme læring til socialt motiveret læring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 år
- Sund (se nedenfor)
- Flydende engelsk
- Højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har født inden for de sidste seks måneder, er i øjeblikket gravide, planlægger at blive gravide inden for de næste 6 måneder, eller som i øjeblikket ammer
- Symptomer på løbende næse på grund af allergi/forkølelse eller anden årsag
- Aktuelt begrænset væskeindtag uanset årsag
- Hjerte sygdom
- Forhøjet blodtryk
- Anamnese med myokardieinfarkt
- Historie om hjertearytmi
- Nyre- eller leversygdom
- Karsygdom
- Epilepsi
- Migræne
- Astma
- Nefritis
- Diabetes og andre endokrine sygdomme
- Hyppig eller uforklarlig besvimelse
- Historie om slagtilfælde
- Aneurisme eller hjerneblødning
- Aktiv psykiatrisk diagnose
- Nuværende psykofarmakologisk behandling
- Stof- eller alkoholmisbrug
- Medicinsk eller neurologisk sygdom
- Regelmæssig brug af medicin (f.eks. vasokonstriktive medicin)
- Medicinindtagelse mindre end 2 uger før undersøgelsen (5 uger for fluoxetin) inklusive daglige ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- Ryger mere end 15 cigaretter om dagen
- Indtagelse af alkoholholdige drikkevarer inden for de seneste 24 timer vil være udelukket
- Forhøjet blodtryk (>135/90)
- Lavt blodtryk (<90/55)
- Kropstemperatur >100,1 F
- Venstrehåndet
- Klaustrofobi
- Tilstedeværelse af metal i deres krop
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Intranasal placebo
2 ml Glycerin og 3 ml renset vand (methylparaben og propylparaben blandet efter renset vand formel) i alt 5 ml, som vil blive filtreret med et 5mu filter.
Deltagerne vil selv administrere 5 pust pr. næsebor.
|
Ved at bruge 1 oz flasker fastgjort med afmålte næsepumper (1 pust = 0,1 ml),
deltagerne vil selv administrere 5 pust pr. næsebor.
Placebo består af: 2 ml Glycerin og 3 ml renset vand (methylparaben og propylparaben blandet i henhold til renset vand formel) i alt 5 ml, som vil blive filtreret med et 5mu filter.
|
|
Eksperimentel: Intranasal oxytocin
Deltagerne vil selv administrere 24 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 pust pr. næsebor (1 pust = 2,4 IE oxytocin).
|
Ved at bruge 1 oz flasker fastgjort med afmålte næsepumper (1 pust = 0,1 ml),
deltagerne vil selv administrere 24 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 pust pr. næsebor (1 pust = 2,4 IE oxytocin).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hjernens neurale aktivitet, observeret ved fMRI, som svar på en læseforståelsesopgave
Tidsramme: Mellem 40-90 minutter efter administration
|
Hele hjernen og regionen af interesse (ROI) regressionsanalyse vil blive brugt til at sammenligne den neurale aktivitet hos deltagere i tutor/memorizer og oxytocin/placebo grupper.
En designmatrix vil blive oprettet for hver deltager, modelleringsaktivitet, der er større under læseforståelsen sammenlignet med grammatikkontrolpassagen.
Analyser på første niveau vil sammenligne responsen under læseforståelsespassagerne i forhold til grammatikkontrolpassagerne.
Gruppeanalyser på andet niveau vil sammenligne kontrasterne på første niveau mellem tutor- vs. memorizer-grupperne såvel som oxytocin- vs. placebo-grupperne.
I regressionsanalyser vil vi indtaste hver deltagers score for forståelsestest i vejlederen og derefter husketilstand som en regressor i en helhjerne- og ROI-analyse for at bestemme, hvilke hjerneregioner der var mere aktive under indkodningen af læseforståelsespassagen sammenlignet med grammatikkontrollen passage.
|
Mellem 40-90 minutter efter administration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstation på en hukommelsestest af læseforståelse målt i procent af spørgsmål besvaret korrekt
Tidsramme: Mellem 40-90 minutter efter administration
|
Nøjagtigheden vil blive beregnet for hver deltager ved at dividere antallet af korrekte svar med det samlede antal spørgsmål.
Vi vil derefter udføre en 2x2 ANOVA mellem fagene på nøjagtighedsscorerne for de fire interessegrupper (dvs. oxytocin-tutor, oxytocin-memorizer, placebo-tutor, placebo-memorizer).
Et signifikansniveau på p<.05 vil blive brugt til at bestemme, om der er signifikante forskelle mellem grupperne.
Vi vil undersøge, om der er en hovedeffekt af den ene eller den anden faktor (oxytocin vs. placebo, tutor vs. memorize) samt en interaktion mellem faktorerne af interesse.
|
Mellem 40-90 minutter efter administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew D Lieberman, PhD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-003565-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .