Vliv epidurální analgezie na délku porodu a porodu a fetální výsledky
8. března 2016 aktualizováno: Stefano Angioni, University of Cagliari
Účelem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl v trvání první a druhé doby porodní u nulipar, s nebo bez epidurální analgezie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že délka první doby porodní se nebude lišit u nulipar, zatímco doba druhé fáze bude delší u pacientky s analgezií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které přicházejí rodit na Gynekologicko-porodnické oddělení FN
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nuliparní
- > 18 let
- termín (>37 týdnů těhotenství)
- jedináček
- vertexová těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Nevertexová prezentace
- cervikální dilatace > 4,0 cm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
epidurální analgezie
ženy při porodu s epidurální analgezií
|
|
|
žádná epidurální analgezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
trvání porodu
Časové okno: Nástup kontrakcí nebo prasknutí membrán k porodu
|
Nástup kontrakcí nebo prasknutí membrán k porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost zpomalení srdeční frekvence plodu
Časové okno: Doba první analgetické dávky do 60 minut
|
Doba první analgetické dávky do 60 minut
|
|
fetální tachykardie
Časové okno: Doba první analgetické dávky do 60 minut
|
Doba první analgetické dávky do 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LABORCA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .