- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02396563
Az epidurális fájdalomcsillapítás hatása a szülés hosszára és a szülésre és a magzati eredményekre
2016. március 8. frissítette: Stefano Angioni, University of Cagliari
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, van-e különbség a szülés első és második szakaszának időtartama között a nem szült nőknél, epidurális fájdalomcsillapítással vagy anélkül.
A kutatók azt feltételezik, hogy a szülés első szakaszának időtartama nem lesz másképp a nullszüléses betegeknél, míg a második szakasz időtartama hosszabb lesz a fájdalomcsillapításban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők, akik az Egyetemi Kórház Nőgyógyászati és Szülészeti Osztályára jönnek szülni
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nulliparous
- > 18 éves
- időtartam (>37 hetes terhesség)
- szingli
- vertex terhességek
Kizárási kritériumok:
- Nem csúcspontos bemutatás
- nyaki tágulás > 4,0 cm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
epidurális fájdalomcsillapítás
vajúdó nők epidurális fájdalomcsillapítással
|
|
|
nincs epidurális fájdalomcsillapítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a vajúdás időtartama
Időkeret: Összehúzódások vagy membránszakadások megjelenése a szülésig
|
Összehúzódások vagy membránszakadások megjelenése a szülésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A magzati szívritmus-lassulás jelenléte vagy hiánya
Időkeret: Az első fájdalomcsillapító adag beadásának ideje 60 perc
|
Az első fájdalomcsillapító adag beadásának ideje 60 perc
|
|
magzati tachycardia
Időkeret: Az első fájdalomcsillapító adag beadásának ideje 60 perc
|
Az első fájdalomcsillapító adag beadásának ideje 60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LABORCA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .