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Efecto de la analgesia epidural sobre la duración del parto y los resultados fetales

8 de marzo de 2016 actualizado por: Stefano Angioni, University of Cagliari
El propósito de este estudio es determinar si existe diferencia en la duración de la primera y segunda etapa del trabajo de parto en mujeres nulíparas, con o sin analgesia epidural. Los investigadores plantean la hipótesis de que la duración de la primera etapa del trabajo de parto no será diferente en pacientes nulíparas, mientras que la duración de la segunda etapa será mayor en pacientes con analgesia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que acuden al Departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario para dar a luz

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nulípara
  • > 18 años
  • término (>37 semanas de gestación)
  • único
  • embarazos de vértice

Criterio de exclusión:

  • Presentación sin vértice
  • dilatación cervical > 4,0 cm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
analgesia epidural
parturientas con analgesia epidural
Droga: Ropivacaína
Procedimiento: analgesia epidural
sin analgesia epidural

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración del parto
Periodo de tiempo: Inicio de contracciones o ruptura de membranas hasta el parto
Inicio de contracciones o ruptura de membranas hasta el parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia o ausencia de desaceleraciones de la frecuencia cardíaca fetal
Periodo de tiempo: Tiempo de la primera dosis analgésica a los 60 minutos
Tiempo de la primera dosis analgésica a los 60 minutos
taquicardia fetal
Periodo de tiempo: Tiempo de la primera dosis analgésica a los 60 minutos
Tiempo de la primera dosis analgésica a los 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Cagliari

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LABORCA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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