Effetto dell'analgesia epidurale sulla durata del travaglio e del parto e sugli esiti fetali
8 marzo 2016 aggiornato da: Stefano Angioni, University of Cagliari
Lo scopo di questo studio è determinare se esiste una differenza nella durata della prima e della seconda fase del travaglio nelle donne nullipare, con o senza analgesia epidurale.
I ricercatori ipotizzano che la durata della prima fase del travaglio non sarà diversa nelle pazienti nullipare, mentre la durata della seconda fase sarà più lunga nelle pazienti con analgesia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne che vengono al reparto di ginecologia e ostetricia dell'ospedale universitario per partorire
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nullipare
- > 18 anni
- termine (>37 settimane di gestazione)
- singleton
- gravidanze di vertice
Criteri di esclusione:
- Presentazione senza vertice
- dilatazione cervicale > 4,0 cm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
analgesia epidurale
donne in travaglio con analgesia epidurale
|
|
|
nessuna analgesia epidurale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
durata del travaglio
Lasso di tempo: Inizio delle contrazioni o rottura delle membrane al parto
|
Inizio delle contrazioni o rottura delle membrane al parto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza o assenza di decelerazioni della frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: Tempo della prima dose analgesica a 60 minuti
|
Tempo della prima dose analgesica a 60 minuti
|
|
tachicardia fetale
Lasso di tempo: Tempo della prima dose analgesica a 60 minuti
|
Tempo della prima dose analgesica a 60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LABORCA
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