- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02396563
Efeito da analgesia peridural na duração do trabalho de parto e parto e resultados fetais
8 de março de 2016 atualizado por: Stefano Angioni, University of Cagliari
O objetivo deste estudo é determinar se há diferença na duração do primeiro e segundo estágio do trabalho de parto em mulheres nulíparas, com ou sem analgesia peridural.
Os investigadores levantam a hipótese de que a duração do primeiro estágio do trabalho de parto não será diferente em pacientes nulíparas, enquanto a duração do segundo estágio será maior em pacientes com analgesia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que procuram o Serviço de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Universitário para realizar o parto
Descrição
Critério de inclusão:
- nulípara
- > 18 anos
- a termo (> 37 semanas de gestação)
- solteiro
- gravidezes de vértice
Critério de exclusão:
- Apresentação sem vértice
- dilatação cervical > 4,0cm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
analgesia epidural
mulheres em trabalho de parto com analgesia epidural
|
|
|
sem analgesia epidural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
duração do trabalho de parto
Prazo: Início das contrações ou ruptura das membranas até o parto
|
Início das contrações ou ruptura das membranas até o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presença ou ausência de desacelerações da frequência cardíaca fetal
Prazo: Tempo da primeira dose de analgésico até 60 minutos
|
Tempo da primeira dose de analgésico até 60 minutos
|
|
taquicardia fetal
Prazo: Tempo da primeira dose de analgésico até 60 minutos
|
Tempo da primeira dose de analgésico até 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LABORCA
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