- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02396563
Effect van epidurale analgesie op de lengte van arbeid en bevalling en foetale uitkomsten
8 maart 2016 bijgewerkt door: Stefano Angioni, University of Cagliari
Het doel van deze studie is om te bepalen of er een verschil is in de duur van de eerste en tweede fase van de bevalling bij nulliparae, met of zonder epidurale analgesie.
De onderzoekers veronderstellen dat de duur van de eerste fase van de bevalling niet anders zal zijn bij nulliparae patiënten, terwijl de duur van de tweede fase langer zal zijn bij patiënten met analgesie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die naar de afdeling Gynaecologie en verloskunde van het Universitair Ziekenhuis komen om te bevallen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nullipaar
- > 18 jaar oud
- termijn (> 37 weken zwangerschap)
- eenling
- top zwangerschappen
Uitsluitingscriteria:
- Non-vertex presentatie
- cervicale verwijding > 4,0 cm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
epidurale analgesie
vrouwen tijdens de bevalling met epidurale analgesie
|
|
|
geen epidurale analgesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
duur van de bevalling
Tijdsspanne: Begin van weeën of breuk van membranen tot aan de bevalling
|
Begin van weeën of breuk van membranen tot aan de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van foetale hartslagvertraging
Tijdsspanne: Tijd van eerste pijnstillende dosis tot 60 minuten
|
Tijd van eerste pijnstillende dosis tot 60 minuten
|
|
foetale tachycardie
Tijdsspanne: Tijd van eerste pijnstillende dosis tot 60 minuten
|
Tijd van eerste pijnstillende dosis tot 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LABORCA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Epidurale analgesie
-
Sir Run Run Shaw Hospital, Qingchun Campus, Zhejiang...VoltooidPostoperatieve pijn | Cognitieve disfunctie | Hepatectomie | Leverkanker | Anesthesietechnieken | Epidural-generaal anesthesieChina
Klinische onderzoeken op Ropivacaine
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenVoltooidMeniscusletsel | Pijn (knie) | Diagnostische artroscopie van de knie | Kleine knieoperatieDenemarken