- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02396563
Epiduraalisen analgesian vaikutus synnytyksen pituuteen ja synnytykseen sekä sikiön tuloksiin
tiistai 8. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Stefano Angioni, University of Cagliari
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko synnytyksen ensimmäisen ja toisen vaiheen kestossa eroa keskeneräisillä naisilla epiduraalikivun kanssa vai ilman.
Tutkijat olettavat, että synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto ei eroa synnyttäneillä potilailla, kun taas toisen vaiheen kesto on pidempi analgesiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka tulevat yliopistollisen sairaalan gynekologiselle ja synnytysosastolle synnyttämään
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliparous
- > 18 vuotta vanha
- raskausaika (yli 37 raskausviikkoa)
- singleton
- vertex-raskaudet
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-vertex-esitys
- kohdunkaulan laajeneminen > 4,0 cm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
epiduraali analgesia
synnyttävät naiset, joilla on epiduraalikipu
|
|
|
ei epiduraalikipua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
synnytyksen kesto
Aikaikkuna: Supistukset tai kalvojen repeämä synnytykseen asti
|
Supistukset tai kalvojen repeämä synnytykseen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sikiön sykkeen hidastumisen esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen analgeettisen annoksen aika 60 minuuttiin
|
Ensimmäisen analgeettisen annoksen aika 60 minuuttiin
|
|
sikiön takykardia
Aikaikkuna: Ensimmäisen analgeettisen annoksen aika 60 minuuttiin
|
Ensimmäisen analgeettisen annoksen aika 60 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LABORCA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .