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Effet de l'analgésie péridurale sur la durée du travail et de l'accouchement et sur les résultats fœtaux

8 mars 2016 mis à jour par: Stefano Angioni, University of Cagliari
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence dans la durée de la première et de la deuxième phase du travail chez les femmes nullipares, avec ou sans analgésie péridurale. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la durée de la première phase du travail ne sera pas différente chez les patientes nullipares, tandis que la durée de la deuxième phase sera plus longue chez les patientes avec analgésie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes qui viennent au service de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital universitaire pour accoucher

La description

Critère d'intégration:

  • nullipare
  • > 18 ans
  • terme (> 37 semaines de gestation)
  • singleton
  • grossesses vertex

Critère d'exclusion:

  • Présentation sans sommet
  • dilatation cervicale > 4,0 cm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
analgésie péridurale
femmes en travail avec analgésie péridurale
pas d'analgésie péridurale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
durée du travail
Délai: Apparition de contractions ou rupture des membranes à l'accouchement
Apparition de contractions ou rupture des membranes à l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Présence ou absence de décélérations du rythme cardiaque fœtal
Délai: Temps de la première dose analgésique à 60 minutes
Temps de la première dose analgésique à 60 minutes
tachycardie fœtale
Délai: Temps de la première dose analgésique à 60 minutes
Temps de la première dose analgésique à 60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2015

Première publication (Estimation)

24 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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