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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02396563
Effet de l'analgésie péridurale sur la durée du travail et de l'accouchement et sur les résultats fœtaux
8 mars 2016 mis à jour par: Stefano Angioni, University of Cagliari
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence dans la durée de la première et de la deuxième phase du travail chez les femmes nullipares, avec ou sans analgésie péridurale.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la durée de la première phase du travail ne sera pas différente chez les patientes nullipares, tandis que la durée de la deuxième phase sera plus longue chez les patientes avec analgésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes qui viennent au service de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital universitaire pour accoucher
La description
Critère d'intégration:
- nullipare
- > 18 ans
- terme (> 37 semaines de gestation)
- singleton
- grossesses vertex
Critère d'exclusion:
- Présentation sans sommet
- dilatation cervicale > 4,0 cm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
analgésie péridurale
femmes en travail avec analgésie péridurale
|
|
|
pas d'analgésie péridurale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
durée du travail
Délai: Apparition de contractions ou rupture des membranes à l'accouchement
|
Apparition de contractions ou rupture des membranes à l'accouchement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Présence ou absence de décélérations du rythme cardiaque fœtal
Délai: Temps de la première dose analgésique à 60 minutes
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Temps de la première dose analgésique à 60 minutes
|
|
tachycardie fœtale
Délai: Temps de la première dose analgésique à 60 minutes
|
Temps de la première dose analgésique à 60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Première publication (Estimation)
24 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LABORCA
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