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Einfluss der Epiduralanalgesie auf die Dauer der Wehen und der Entbindung sowie auf die fetalen Ergebnisse

8. März 2016 aktualisiert von: Stefano Angioni, University of Cagliari
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es einen Unterschied in der Dauer des ersten und zweiten Stadiums der Wehen bei nulliparen Frauen mit oder ohne Epiduralanalgesie gibt. Die Forscher gehen davon aus, dass die Dauer des ersten Stadiums der Wehen bei nulliparen Patienten nicht unterschiedlich sein wird, während die Dauer des zweiten Stadiums bei Patienten mit Analgesie länger sein wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die zur Entbindung in die gynäkologische und geburtshilfliche Abteilung des Universitätsklinikums kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nullipar
  • > 18 Jahre alt
  • Laufzeit (>37 Schwangerschaftswochen)
  • Singleton
  • Scheitelschwangerschaften

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Scheitelpunkt-Präsentation
  • Zervixdilatation > 4,0 cm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
epidurale Analgesie
Gebärende Frauen mit Epiduralanalgesie
Arzneimittel: Ropivacain
Verfahren: epidurale Analgesie
keine epidurale Analgesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der Wehen
Zeitfenster: Bis zur Entbindung beginnen Kontraktionen oder ein Blasensprung
Bis zur Entbindung beginnen Kontraktionen oder ein Blasensprung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer fetalen Herzfrequenzverlangsamung
Zeitfenster: Zeit der ersten analgetischen Dosis auf 60 Minuten
Zeit der ersten analgetischen Dosis auf 60 Minuten
fetale Tachykardie
Zeitfenster: Zeit der ersten analgetischen Dosis auf 60 Minuten
Zeit der ersten analgetischen Dosis auf 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Cagliari

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LABORCA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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