Analýza prezentace a výsledků po léčbě endokrinních novotvarů pankreatu
10. dubna 2015 aktualizováno: Md Tanveer Adil, Medical College and Hospital Kolkata
Jednocentrum Analýza klinických charakteristik a léčby endokrinních nádorů pankreatu.
Jediná institucionální studie pankreatických endokrinních novotvarů po dobu 18 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedli analýzu z prospektivně udržované databáze pacientů, kteří v letech 1995 až 2013 podstoupili resekci pankreatu nebo neresektivní výkony pro novotvary pankreatu v nemocnici Sir Ganga Ram Hospital a za použití patologických zpráv a předoperačního CT vyšetření jako zlatého standardu identifikovali vyšetřovatelé 40 pacientů s PEN.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byly přezkoumány lékařské záznamy a elektronické záznamy za účelem shromažďování informací.
Pacienti byli rozděleni do funkčních a nefunkčních PEN na základě jejich klinického chování, patologických zpráv a radioimunoanalýzy v séru na škodlivé hormony.
Předoperační CT skeny byly použity k charakterizaci PEN a zaznamenání velikosti a umístění novotvaru ve slinivce břišní.
Byla provedena revize operačních poznámek pro typ provedené operace a zaznamenány peroperační nálezy.
Propouštěcí souhrny byly použity ke studiu chirurgického výsledku z hlediska délky pooperační hospitalizace a pooperačních komplikací.
Pacienti byli sledováni a byla zaznamenána jakákoli recidiva onemocnění nebo mortalita související s onemocněním.
Bylo provedeno vyhodnocení zpráv o patologii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologické zprávy a prooperační CAT sken ukazující endokrinní nádory pankreatu
Kritéria vyloučení:
- Neendokrinní nádory pankreatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Endokrinní novotvary pankreatu
Provedli jsme observační analýzu z prospektivně udržované databáze pacientů, kteří v letech 1995 až 2013 podstoupili operaci slinivky břišní pro novotvary pankreatu v nemocnici Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, Indie a pomocí patologických zpráv a předoperačního CT vyšetření jako zlatého standardu jsme identifikovali 40 pacientů s PEN.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nefunkční a maligní endokrinní novotvary pankreatu
Časové okno: Každý účastník byl sledován po dobu 5 let
|
Ze 40 pacientů operovaných pro endokrinní novotvary slinivky břišní byly za použití klinických kritérií, histopatologické analýzy a předoperačního zobrazení jako zlatý standard identifikovány nefunkční a fungující nádory.
Podobně byl počet zjištěných benigních a maligních lézí zaznamenán podle klasifikace WHO endokrinních nádorů pankreatu.
|
Každý účastník byl sledován po dobu 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Md Tanveer Adil, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Ředitel studie: Raghavendra Nagaraja, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Ředitel studie: Vibha Varma, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Ředitel studie: Naimish Mehta, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Ředitel studie: Vinay Kumaran, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studijní židle: Samiran Nundy, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vortmeyer AO, Huang S, Lubensky I, Zhuang Z. Non-islet origin of pancreatic islet cell tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1934-8. doi: 10.1210/jc.2003-031575.
- Halfdanarson TR, Rabe KG, Rubin J, Petersen GM. Pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs): incidence, prognosis and recent trend toward improved survival. Ann Oncol. 2008 Oct;19(10):1727-33. doi: 10.1093/annonc/mdn351. Epub 2008 May 30.
- Kazanjian KK, Reber HA, Hines OJ. Resection of pancreatic neuroendocrine tumors: results of 70 cases. Arch Surg. 2006 Aug;141(8):765-9; discussion 769-70. doi: 10.1001/archsurg.141.8.765.
- Vagefi PA, Razo O, Deshpande V, McGrath DJ, Lauwers GY, Thayer SP, Warshaw AL, Fernandez-Del Castillo C. Evolving patterns in the detection and outcomes of pancreatic neuroendocrine neoplasms: the Massachusetts General Hospital experience from 1977 to 2005. Arch Surg. 2007 Apr;142(4):347-54. doi: 10.1001/archsurg.142.4.347.
- Heitz PU, Komminoth P, Perrin A et al. Pancreatic endocrine tumors: Introduction. In: DeLellis DA, Lloyd RV, Heitz PU, et al., eds. Pathology and Genetics of Tumours of Endocrine Organs. WHO Classification of Tumours. Lyon, France: IARC Press, 2004: 177-82.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SGRH-SGLT-MTA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .