- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02400996
En analys av presentation och resultat efter behandling av pankreatiska endokrina neoplasmer
10 april 2015 uppdaterad av: Md Tanveer Adil, Medical College and Hospital Kolkata
En enda centrumanalys av kliniska egenskaper och behandling av endokrina bukspottkörteltumörer.
En enda institutionell studie av pankreatiska endokrina neoplasmer under 18 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna gjorde en analys från en prospektivt underhållen databas över patienter som genomgick bukspottkörtelresektioner eller icke-resektiva procedurer för neoplasmer i bukspottkörteln på Sir Ganga Ram Hospital från 1995 till 2013 och med hjälp av patologiska rapporter och preoperativ CT-skanning som guldstandard identifierade utredarna 40 patienter med PEN.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Medicinska filer och elektroniska journaler granskades för att samla in information.
Patienterna kategoriserades i fungerande och icke-fungerande PEN baserat på deras kliniska beteende, patologirapporter och serumradioimmunanalys för kränkande hormoner.
Preoperativa CT-skanningar användes för att karakterisera PEN och registrera neoplasmstorlek och plats i bukspottkörteln.
Genomgång av operationsanteckningar gjordes för den typ av operation som utfördes och peroperativa fynd registrerades.
Utskrivningssammanfattningar användes för att studera det kirurgiska resultatet i termer av varaktighet av postoperativ sjukhusvistelse och postoperativa komplikationer.
Patienterna följdes upp och varje sjukdomsrecidiv eller sjukdomsrelaterad dödlighet registrerades.
Utvärdering av patologirapporterna gjordes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiska rapporter och prooperativ CAT-skanning som visar endokrina pankreatumörer
Exklusions kriterier:
- Icke-endokrina bukspottkörteltumörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Pankreatiska endokrina neoplasmer
Vi gjorde en observationsanalys från en prospektivt underhållen databas av patienter som genomgick bukspottkörtelkirurgi för neoplasmer i bukspottkörteln på Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, Indien från 1995 till 2013 och med hjälp av patologiska rapporter och preoperativ CT-skanning som guldstandard identifierade vi 40 patienter med PEN.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Icke-fungerande och maligna pankreatiska endokrina neoplasmer
Tidsram: Varje deltagare följdes upp under en period på 5 år
|
Av de 40 patienter som opererades för pankreatiska endokrina neoplasmer, med hjälp av kliniska kriterier, histopatologisk analys och preoperativ avbildning som guldstandard, identifierades icke-fungerande och fungerande tumörer.
På liknande sätt registrerades antalet godartade och maligna lesioner som identifierats enligt WHO:s klassificering av pankreatiska endokrina tumörer.
|
Varje deltagare följdes upp under en period på 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Md Tanveer Adil, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studierektor: Raghavendra Nagaraja, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studierektor: Vibha Varma, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studierektor: Naimish Mehta, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studierektor: Vinay Kumaran, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studiestol: Samiran Nundy, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vortmeyer AO, Huang S, Lubensky I, Zhuang Z. Non-islet origin of pancreatic islet cell tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1934-8. doi: 10.1210/jc.2003-031575.
- Halfdanarson TR, Rabe KG, Rubin J, Petersen GM. Pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs): incidence, prognosis and recent trend toward improved survival. Ann Oncol. 2008 Oct;19(10):1727-33. doi: 10.1093/annonc/mdn351. Epub 2008 May 30.
- Kazanjian KK, Reber HA, Hines OJ. Resection of pancreatic neuroendocrine tumors: results of 70 cases. Arch Surg. 2006 Aug;141(8):765-9; discussion 769-70. doi: 10.1001/archsurg.141.8.765.
- Vagefi PA, Razo O, Deshpande V, McGrath DJ, Lauwers GY, Thayer SP, Warshaw AL, Fernandez-Del Castillo C. Evolving patterns in the detection and outcomes of pancreatic neuroendocrine neoplasms: the Massachusetts General Hospital experience from 1977 to 2005. Arch Surg. 2007 Apr;142(4):347-54. doi: 10.1001/archsurg.142.4.347.
- Heitz PU, Komminoth P, Perrin A et al. Pancreatic endocrine tumors: Introduction. In: DeLellis DA, Lloyd RV, Heitz PU, et al., eds. Pathology and Genetics of Tumours of Endocrine Organs. WHO Classification of Tumours. Lyon, France: IARC Press, 2004: 177-82.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SGRH-SGLT-MTA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pankreatiska endokrina neoplasmer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna