- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02400996
Uma análise da apresentação e resultado após o tratamento de neoplasias endócrinas pancreáticas
10 de abril de 2015 atualizado por: Md Tanveer Adil, Medical College and Hospital Kolkata
Uma Análise de Centro Único de Características Clínicas e Tratamento de Tumores Pancreáticos Endócrinos.
Um único estudo institucional de Neoplasias Endócrinas Pancreáticas ao longo de 18 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores fizeram uma análise de um banco de dados mantido prospectivamente de pacientes submetidos a ressecções pancreáticas ou procedimentos não ressectivos para neoplasias do pâncreas no Hospital Sir Ganga Ram de 1995 a 2013 e usando relatórios patológicos e tomografia computadorizada pré-operatória como padrão-ouro, os investigadores identificaram 40 pacientes com PENs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Arquivos médicos e registros eletrônicos foram revisados para coletar informações.
Os pacientes foram categorizados em PENs funcionais e não funcionais com base em seu comportamento clínico, relatórios de patologia e radioimunoensaio sérico para hormônios agressores.
Tomografias computadorizadas pré-operatórias foram usadas para caracterizar os PENs e registrar o tamanho e a localização da neoplasia no pâncreas.
A revisão das notas operatórias foi feita para o tipo de cirurgia realizada e os achados peroperatórios registrados.
Resumos de alta foram usados para estudar o resultado cirúrgico em termos de duração da internação pós-operatória e complicações pós-operatórias.
Os pacientes foram acompanhados e qualquer recorrência da doença ou mortalidade relacionada à doença foi registrada.
A avaliação dos relatórios de patologia foi feita.
Descrição
Critério de inclusão:
- Relatórios patológicos e tomografia computadorizada prooperatória mostrando tumores pancreáticos endócrinos
Critério de exclusão:
- Tumores Pancreáticos Não Endócrinos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Neoplasias Endócrinas Pancreáticas
Fizemos uma análise observacional de um banco de dados mantido prospectivamente de pacientes submetidos a cirurgia pancreática para neoplasias do pâncreas no Hospital Sir Ganga Ram, Nova Delhi, Índia, de 1995 a 2013 e usando relatórios patológicos e tomografia computadorizada pré-operatória como padrão-ouro, identificamos 40 pacientes com PENs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neoplasias endócrinas pancreáticas malignas e não funcionantes
Prazo: Cada participante foi acompanhado por um período de 5 anos
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Dos 40 pacientes operados por Neoplasias Endócrinas Pancreáticas, utilizando critérios clínicos, análise histopatológica e imagem pré-operatória como padrão-ouro, foram identificados tumores funcionantes e não funcionantes.
Da mesma forma, o número de lesões benignas e malignas identificadas foi registrado de acordo com a Classificação da OMS de tumores endócrinos pancreáticos.
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Cada participante foi acompanhado por um período de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Md Tanveer Adil, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Diretor de estudo: Raghavendra Nagaraja, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Diretor de estudo: Vibha Varma, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Diretor de estudo: Naimish Mehta, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Diretor de estudo: Vinay Kumaran, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Cadeira de estudo: Samiran Nundy, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vortmeyer AO, Huang S, Lubensky I, Zhuang Z. Non-islet origin of pancreatic islet cell tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1934-8. doi: 10.1210/jc.2003-031575.
- Halfdanarson TR, Rabe KG, Rubin J, Petersen GM. Pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs): incidence, prognosis and recent trend toward improved survival. Ann Oncol. 2008 Oct;19(10):1727-33. doi: 10.1093/annonc/mdn351. Epub 2008 May 30.
- Kazanjian KK, Reber HA, Hines OJ. Resection of pancreatic neuroendocrine tumors: results of 70 cases. Arch Surg. 2006 Aug;141(8):765-9; discussion 769-70. doi: 10.1001/archsurg.141.8.765.
- Vagefi PA, Razo O, Deshpande V, McGrath DJ, Lauwers GY, Thayer SP, Warshaw AL, Fernandez-Del Castillo C. Evolving patterns in the detection and outcomes of pancreatic neuroendocrine neoplasms: the Massachusetts General Hospital experience from 1977 to 2005. Arch Surg. 2007 Apr;142(4):347-54. doi: 10.1001/archsurg.142.4.347.
- Heitz PU, Komminoth P, Perrin A et al. Pancreatic endocrine tumors: Introduction. In: DeLellis DA, Lloyd RV, Heitz PU, et al., eds. Pathology and Genetics of Tumours of Endocrine Organs. WHO Classification of Tumours. Lyon, France: IARC Press, 2004: 177-82.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças pancreáticas
- Adenoma
- Neoplasias Pancreáticas
- Neoplasias
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Adenoma, Célula Ilhota
Outros números de identificação do estudo
- SGRH-SGLT-MTA
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