- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02400996
En analyse av presentasjon og resultat etter behandling av endokrine neoplasmer i bukspyttkjertelen
10. april 2015 oppdatert av: Md Tanveer Adil, Medical College and Hospital Kolkata
En enkeltsenteranalyse av kliniske egenskaper og behandling av endokrine bukspyttkjertelsvulster.
En enkelt institusjonell studie av bukspyttkjertelendokrine neoplasmer over 18 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne gjorde en analyse fra en prospektivt vedlikeholdt database over pasienter som gjennomgikk bukspyttkjertelreseksjoner eller ikke-resektive prosedyrer for neoplasmer i bukspyttkjertelen ved Sir Ganga Ram Hospital fra 1995 til 2013, og ved å bruke patologiske rapporter og preoperativ CT-skanning som gullstandard, identifiserte etterforskerne 40 pasienter med PEN.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Medisinske filer og elektroniske journaler ble gjennomgått for å samle informasjon.
Pasienter ble kategorisert i fungerende og ikke-fungerende PEN basert på deres kliniske oppførsel, patologirapporter og serum radioimmunoassay for krenkende hormoner.
Preoperative CT-skanninger ble brukt til å karakterisere PEN-er og registrere neoplasmastørrelse og plassering i bukspyttkjertelen.
Gjennomgang av operasjonsnotater ble gjort for type operasjon som ble utført og peroperative funn registrert.
Utskrivningsoppsummeringer ble brukt for å studere det kirurgiske utfallet i form av varighet av postoperativt sykehusopphold og postoperative komplikasjoner.
Pasientene ble fulgt opp og eventuelle tilbakefall av sykdom eller sykdomsrelatert dødelighet ble registrert.
Evaluering av patologirapportene ble gjort.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologiske rapporter og prooperativ CAT-skanning som viser endokrine bukspyttkjertelsvulster
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-endokrine bukspyttkjertelsvulster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Endokrine neoplasmer i bukspyttkjertelen
Vi gjorde en observasjonsanalyse fra en prospektivt vedlikeholdt database over pasienter som gjennomgikk bukspyttkjertelkirurgi for neoplasmer i bukspyttkjertelen ved Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, India fra 1995 til 2013, og ved å bruke patologiske rapporter og preoperativ CT-skanning som gullstandard, identifiserte vi 40 pasienter med PEN.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-fungerende og ondartede bukspyttkjertelendokrine neoplasmer
Tidsramme: Hver deltaker ble fulgt opp i en periode på 5 år
|
Av de 40 pasientene som ble operert for bukspyttkjertelendokrine neoplasmer, ved bruk av kliniske kriterier, histopatologisk analyse og preoperativ bildediagnostikk som gullstandard, ble ikke-fungerende og fungerende svulster identifisert.
Tilsvarende ble antallet identifiserte godartede og ondartede lesjoner registrert i henhold til WHO-klassifiseringen av endokrine svulster i bukspyttkjertelen.
|
Hver deltaker ble fulgt opp i en periode på 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Md Tanveer Adil, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studieleder: Raghavendra Nagaraja, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studieleder: Vibha Varma, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studieleder: Naimish Mehta, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studieleder: Vinay Kumaran, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studiestol: Samiran Nundy, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vortmeyer AO, Huang S, Lubensky I, Zhuang Z. Non-islet origin of pancreatic islet cell tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1934-8. doi: 10.1210/jc.2003-031575.
- Halfdanarson TR, Rabe KG, Rubin J, Petersen GM. Pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs): incidence, prognosis and recent trend toward improved survival. Ann Oncol. 2008 Oct;19(10):1727-33. doi: 10.1093/annonc/mdn351. Epub 2008 May 30.
- Kazanjian KK, Reber HA, Hines OJ. Resection of pancreatic neuroendocrine tumors: results of 70 cases. Arch Surg. 2006 Aug;141(8):765-9; discussion 769-70. doi: 10.1001/archsurg.141.8.765.
- Vagefi PA, Razo O, Deshpande V, McGrath DJ, Lauwers GY, Thayer SP, Warshaw AL, Fernandez-Del Castillo C. Evolving patterns in the detection and outcomes of pancreatic neuroendocrine neoplasms: the Massachusetts General Hospital experience from 1977 to 2005. Arch Surg. 2007 Apr;142(4):347-54. doi: 10.1001/archsurg.142.4.347.
- Heitz PU, Komminoth P, Perrin A et al. Pancreatic endocrine tumors: Introduction. In: DeLellis DA, Lloyd RV, Heitz PU, et al., eds. Pathology and Genetics of Tumours of Endocrine Organs. WHO Classification of Tumours. Lyon, France: IARC Press, 2004: 177-82.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Pankreassykdommer
- Adenom
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Neoplasmer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Adenom, øycelle
Andre studie-ID-numre
- SGRH-SGLT-MTA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endokrine neoplasmer i bukspyttkjertelen
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
West China HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
City of Hope Medical CenterFullførtPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspendertPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierHar ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrike
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina