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Un análisis de la presentación y el resultado después del tratamiento de las neoplasias endocrinas pancreáticas

10 de abril de 2015 actualizado por: Md Tanveer Adil, Medical College and Hospital Kolkata

Un análisis de centro único de las características clínicas y el tratamiento de los tumores pancreáticos endocrinos.

Un solo estudio institucional de neoplasias endocrinas pancreáticas durante 18 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los investigadores realizaron un análisis de una base de datos mantenida prospectivamente de pacientes que se sometieron a resecciones pancreáticas o procedimientos no resectivos por neoplasias del páncreas en el Hospital Sir Ganga Ram de 1995 a 2013 y utilizando informes patológicos y tomografías computarizadas preoperatorias como estándar de oro, los investigadores identificaron 40 pacientes con PEN.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se revisaron los expedientes médicos y registros electrónicos para recopilar información. Los pacientes se clasificaron en PEN funcionales y no funcionales en función de su comportamiento clínico, informes patológicos y radioinmunoensayo sérico para detectar hormonas nocivas. Se utilizaron tomografías computarizadas preoperatorias para caracterizar las PEN y registrar el tamaño y la ubicación de la neoplasia en el páncreas. Se realizó una revisión de las notas operativas para el tipo de cirugía realizada y se registraron los hallazgos peroperatorios. Se utilizaron resúmenes de alta para estudiar el resultado quirúrgico en cuanto a la duración de la estancia hospitalaria posoperatoria y las complicaciones posoperatorias. Los pacientes fueron seguidos y se registró cualquier recurrencia de la enfermedad o mortalidad relacionada con la enfermedad. Se realizó la evaluación de los informes de patología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Informes anatomopatológicos y TAC prooperatorio que muestran tumores pancreáticos endocrinos

Criterio de exclusión:

  • Tumores pancreáticos no endocrinos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Neoplasias endocrinas pancreáticas
Hicimos un análisis observacional de una base de datos mantenida prospectivamente de pacientes que se sometieron a cirugía pancreática por neoplasias del páncreas en el Hospital Sir Ganga Ram, Nueva Delhi, India, de 1995 a 2013 y utilizando informes patológicos y tomografías computarizadas preoperatorias como estándar de oro, identificamos 40 pacientes con PEN.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neoplasias endocrinas pancreáticas no funcionantes y malignas
Periodo de tiempo: Cada participante fue seguido durante un período de 5 años.
De los 40 pacientes operados de Neoplasias Endocrinas del Páncreas, utilizando criterios clínicos, análisis histopatológicos e imágenes preoperatorias como patrón oro, se identificaron tumores funcionantes y no funcionantes. De igual manera se registró el número de lesiones benignas y malignas identificadas según la Clasificación de la OMS de tumores endocrinos de páncreas.
Cada participante fue seguido durante un período de 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Md Tanveer Adil, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
  • Director de estudio: Raghavendra Nagaraja, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
  • Director de estudio: Vibha Varma, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
  • Director de estudio: Naimish Mehta, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
  • Director de estudio: Vinay Kumaran, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
  • Silla de estudio: Samiran Nundy, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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