- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02400996
Un análisis de la presentación y el resultado después del tratamiento de las neoplasias endocrinas pancreáticas
10 de abril de 2015 actualizado por: Md Tanveer Adil, Medical College and Hospital Kolkata
Un análisis de centro único de las características clínicas y el tratamiento de los tumores pancreáticos endocrinos.
Un solo estudio institucional de neoplasias endocrinas pancreáticas durante 18 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un análisis de una base de datos mantenida prospectivamente de pacientes que se sometieron a resecciones pancreáticas o procedimientos no resectivos por neoplasias del páncreas en el Hospital Sir Ganga Ram de 1995 a 2013 y utilizando informes patológicos y tomografías computarizadas preoperatorias como estándar de oro, los investigadores identificaron 40 pacientes con PEN.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se revisaron los expedientes médicos y registros electrónicos para recopilar información.
Los pacientes se clasificaron en PEN funcionales y no funcionales en función de su comportamiento clínico, informes patológicos y radioinmunoensayo sérico para detectar hormonas nocivas.
Se utilizaron tomografías computarizadas preoperatorias para caracterizar las PEN y registrar el tamaño y la ubicación de la neoplasia en el páncreas.
Se realizó una revisión de las notas operativas para el tipo de cirugía realizada y se registraron los hallazgos peroperatorios.
Se utilizaron resúmenes de alta para estudiar el resultado quirúrgico en cuanto a la duración de la estancia hospitalaria posoperatoria y las complicaciones posoperatorias.
Los pacientes fueron seguidos y se registró cualquier recurrencia de la enfermedad o mortalidad relacionada con la enfermedad.
Se realizó la evaluación de los informes de patología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Informes anatomopatológicos y TAC prooperatorio que muestran tumores pancreáticos endocrinos
Criterio de exclusión:
- Tumores pancreáticos no endocrinos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Neoplasias endocrinas pancreáticas
Hicimos un análisis observacional de una base de datos mantenida prospectivamente de pacientes que se sometieron a cirugía pancreática por neoplasias del páncreas en el Hospital Sir Ganga Ram, Nueva Delhi, India, de 1995 a 2013 y utilizando informes patológicos y tomografías computarizadas preoperatorias como estándar de oro, identificamos 40 pacientes con PEN.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neoplasias endocrinas pancreáticas no funcionantes y malignas
Periodo de tiempo: Cada participante fue seguido durante un período de 5 años.
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De los 40 pacientes operados de Neoplasias Endocrinas del Páncreas, utilizando criterios clínicos, análisis histopatológicos e imágenes preoperatorias como patrón oro, se identificaron tumores funcionantes y no funcionantes.
De igual manera se registró el número de lesiones benignas y malignas identificadas según la Clasificación de la OMS de tumores endocrinos de páncreas.
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Cada participante fue seguido durante un período de 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Md Tanveer Adil, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Director de estudio: Raghavendra Nagaraja, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Director de estudio: Vibha Varma, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Director de estudio: Naimish Mehta, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Director de estudio: Vinay Kumaran, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Silla de estudio: Samiran Nundy, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vortmeyer AO, Huang S, Lubensky I, Zhuang Z. Non-islet origin of pancreatic islet cell tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1934-8. doi: 10.1210/jc.2003-031575.
- Halfdanarson TR, Rabe KG, Rubin J, Petersen GM. Pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs): incidence, prognosis and recent trend toward improved survival. Ann Oncol. 2008 Oct;19(10):1727-33. doi: 10.1093/annonc/mdn351. Epub 2008 May 30.
- Kazanjian KK, Reber HA, Hines OJ. Resection of pancreatic neuroendocrine tumors: results of 70 cases. Arch Surg. 2006 Aug;141(8):765-9; discussion 769-70. doi: 10.1001/archsurg.141.8.765.
- Vagefi PA, Razo O, Deshpande V, McGrath DJ, Lauwers GY, Thayer SP, Warshaw AL, Fernandez-Del Castillo C. Evolving patterns in the detection and outcomes of pancreatic neuroendocrine neoplasms: the Massachusetts General Hospital experience from 1977 to 2005. Arch Surg. 2007 Apr;142(4):347-54. doi: 10.1001/archsurg.142.4.347.
- Heitz PU, Komminoth P, Perrin A et al. Pancreatic endocrine tumors: Introduction. In: DeLellis DA, Lloyd RV, Heitz PU, et al., eds. Pathology and Genetics of Tumours of Endocrine Organs. WHO Classification of Tumours. Lyon, France: IARC Press, 2004: 177-82.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades pancreáticas
- Adenoma
- Neoplasias pancreáticas
- Neoplasias
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Adenoma, Célula De Los Islotes
Otros números de identificación del estudio
- SGRH-SGLT-MTA
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