- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02400996
Eine Analyse von Präsentation und Ergebnis nach der Behandlung endokriner Pankreasneoplasien
10. April 2015 aktualisiert von: Md Tanveer Adil, Medical College and Hospital Kolkata
Eine Einzelzentrumsanalyse der klinischen Merkmale und Behandlung endokriner Pankreastumoren.
Eine einzelne institutionelle Studie über endokrine Neoplasien der Bauchspeicheldrüse über 18 Jahre.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führten eine Analyse anhand einer prospektiv gepflegten Datenbank von Patienten durch, die sich von 1995 bis 2013 im Sir Ganga Ram Hospital einer Pankreasresektion oder einem nicht resektiven Eingriff wegen Neoplasien der Bauchspeicheldrüse unterzogen. Unter Verwendung pathologischer Berichte und eines präoperativen CT-Scans als Goldstandard identifizierten die Forscher 40 Patienten mit PENs.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zur Sammlung von Informationen wurden Krankenakten und elektronische Aufzeichnungen durchgesehen.
Die Patienten wurden auf der Grundlage ihres klinischen Verhaltens, der Pathologieberichte und des Serum-Radioimmuntests auf störende Hormone in funktionierende und nicht funktionierende PENs eingeteilt.
Präoperative CT-Scans wurden verwendet, um PENs zu charakterisieren und die Größe und Lage des Neoplasmas in der Bauchspeicheldrüse aufzuzeichnen.
Die Operationsnotizen wurden für die Art der durchgeführten Operation überprüft und die peroperativen Befunde aufgezeichnet.
Entlassungsberichte wurden verwendet, um das chirurgische Ergebnis im Hinblick auf die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts und postoperative Komplikationen zu untersuchen.
Die Patienten wurden nachuntersucht und jedes Wiederauftreten der Krankheit oder die krankheitsbedingte Mortalität wurde aufgezeichnet.
Die Auswertung der Pathologieberichte erfolgte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologische Berichte und prooperativer CAT-Scan, die endokrine Pankreastumoren zeigen
Ausschlusskriterien:
- Nichtendokrine Pankreastumoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Endokrine Neoplasien der Bauchspeicheldrüse
Wir führten eine Beobachtungsanalyse anhand einer prospektiv gepflegten Datenbank von Patienten durch, die sich von 1995 bis 2013 im Sir Ganga Ram Hospital, Neu-Delhi, Indien, einer Bauchspeicheldrüsenoperation wegen Bauchspeicheldrüsenneoplasien unterzogen hatten. Unter Verwendung pathologischer Berichte und eines präoperativen CT-Scans als Goldstandard identifizierten wir 40 Patienten mit PENs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nicht funktionierende und bösartige endokrine Neoplasien der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wurde über einen Zeitraum von 5 Jahren nachbeobachtet
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Bei den 40 Patienten, die wegen endokriner Neoplasien der Bauchspeicheldrüse operiert wurden, wurden unter Verwendung klinischer Kriterien, histopathologischer Analyse und präoperativer Bildgebung als Goldstandard nicht funktionierende und funktionierende Tumoren identifiziert.
Ebenso wurde die Anzahl der identifizierten gutartigen und bösartigen Läsionen gemäß der WHO-Klassifikation endokriner Pankreastumoren erfasst.
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Jeder Teilnehmer wurde über einen Zeitraum von 5 Jahren nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Md Tanveer Adil, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studienleiter: Raghavendra Nagaraja, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studienleiter: Vibha Varma, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studienleiter: Naimish Mehta, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studienleiter: Vinay Kumaran, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studienstuhl: Samiran Nundy, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vortmeyer AO, Huang S, Lubensky I, Zhuang Z. Non-islet origin of pancreatic islet cell tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1934-8. doi: 10.1210/jc.2003-031575.
- Halfdanarson TR, Rabe KG, Rubin J, Petersen GM. Pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs): incidence, prognosis and recent trend toward improved survival. Ann Oncol. 2008 Oct;19(10):1727-33. doi: 10.1093/annonc/mdn351. Epub 2008 May 30.
- Kazanjian KK, Reber HA, Hines OJ. Resection of pancreatic neuroendocrine tumors: results of 70 cases. Arch Surg. 2006 Aug;141(8):765-9; discussion 769-70. doi: 10.1001/archsurg.141.8.765.
- Vagefi PA, Razo O, Deshpande V, McGrath DJ, Lauwers GY, Thayer SP, Warshaw AL, Fernandez-Del Castillo C. Evolving patterns in the detection and outcomes of pancreatic neuroendocrine neoplasms: the Massachusetts General Hospital experience from 1977 to 2005. Arch Surg. 2007 Apr;142(4):347-54. doi: 10.1001/archsurg.142.4.347.
- Heitz PU, Komminoth P, Perrin A et al. Pancreatic endocrine tumors: Introduction. In: DeLellis DA, Lloyd RV, Heitz PU, et al., eds. Pathology and Genetics of Tumours of Endocrine Organs. WHO Classification of Tumours. Lyon, France: IARC Press, 2004: 177-82.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Adenom
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Neubildungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Adenom, Inselzelle
Andere Studien-ID-Nummern
- SGRH-SGLT-MTA
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