- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02400996
Un'analisi della presentazione e del risultato dopo il trattamento delle neoplasie endocrine pancreatiche
10 aprile 2015 aggiornato da: Md Tanveer Adil, Medical College and Hospital Kolkata
Un'analisi a centro singolo delle caratteristiche cliniche e del trattamento dei tumori pancreatici endocrini.
Un singolo studio istituzionale sulle neoplasie endocrine pancreatiche nell'arco di 18 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno effettuato un'analisi da un database gestito in modo prospettico di pazienti sottoposti a resezioni pancreatiche o procedure non resettive per neoplasie del pancreas presso il Sir Ganga Ram Hospital dal 1995 al 2013 e utilizzando rapporti patologici e TAC preoperatoria come gold standard, i ricercatori hanno identificato 40 pazienti con PEN.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le cartelle cliniche e le cartelle elettroniche sono state esaminate per raccogliere informazioni.
I pazienti sono stati classificati in PEN funzionanti e non funzionanti in base al loro comportamento clinico, rapporti patologici e test radioimmunologico sierico per gli ormoni offensivi.
Le scansioni TC preoperatorie sono state utilizzate per caratterizzare le PEN e registrare le dimensioni e la posizione della neoplasia nel pancreas.
È stata effettuata la revisione delle note operatorie per il tipo di intervento chirurgico eseguito e per i risultati peroperatori registrati.
I riassunti delle dimissioni sono stati utilizzati per studiare l'esito chirurgico in termini di durata della degenza ospedaliera postoperatoria e complicanze postoperatorie.
I pazienti sono stati seguiti ed è stata registrata qualsiasi recidiva di malattia o mortalità correlata alla malattia.
È stata effettuata la valutazione dei referti patologici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rapporti patologici e TAC prooperatoria che mostrano tumori pancreatici endocrini
Criteri di esclusione:
- Tumori pancreatici non endocrini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Neoplasie endocrine pancreatiche
Abbiamo condotto un'analisi osservazionale da un database gestito in modo prospettico di pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica per neoplasie del pancreas presso il Sir Ganga Ram Hospital, Nuova Delhi, India dal 1995 al 2013 e utilizzando rapporti patologici e TAC preoperatoria come gold standard, abbiamo identificato 40 pazienti con PEN.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Neoplasie endocrine pancreatiche non funzionanti e maligne
Lasso di tempo: Ogni partecipante è stato seguito per un periodo di 5 anni
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Dei 40 pazienti operati per neoplasie endocrine pancreatiche, utilizzando criteri clinici, analisi istopatologiche e imaging preoperatorio come gold standard, sono stati identificati tumori non funzionanti e funzionanti.
Allo stesso modo, il numero di lesioni benigne e maligne identificate è stato registrato secondo la classificazione dell'OMS dei tumori endocrini pancreatici.
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Ogni partecipante è stato seguito per un periodo di 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Md Tanveer Adil, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Direttore dello studio: Raghavendra Nagaraja, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Direttore dello studio: Vibha Varma, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Direttore dello studio: Naimish Mehta, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Direttore dello studio: Vinay Kumaran, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Cattedra di studio: Samiran Nundy, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vortmeyer AO, Huang S, Lubensky I, Zhuang Z. Non-islet origin of pancreatic islet cell tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1934-8. doi: 10.1210/jc.2003-031575.
- Halfdanarson TR, Rabe KG, Rubin J, Petersen GM. Pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs): incidence, prognosis and recent trend toward improved survival. Ann Oncol. 2008 Oct;19(10):1727-33. doi: 10.1093/annonc/mdn351. Epub 2008 May 30.
- Kazanjian KK, Reber HA, Hines OJ. Resection of pancreatic neuroendocrine tumors: results of 70 cases. Arch Surg. 2006 Aug;141(8):765-9; discussion 769-70. doi: 10.1001/archsurg.141.8.765.
- Vagefi PA, Razo O, Deshpande V, McGrath DJ, Lauwers GY, Thayer SP, Warshaw AL, Fernandez-Del Castillo C. Evolving patterns in the detection and outcomes of pancreatic neuroendocrine neoplasms: the Massachusetts General Hospital experience from 1977 to 2005. Arch Surg. 2007 Apr;142(4):347-54. doi: 10.1001/archsurg.142.4.347.
- Heitz PU, Komminoth P, Perrin A et al. Pancreatic endocrine tumors: Introduction. In: DeLellis DA, Lloyd RV, Heitz PU, et al., eds. Pathology and Genetics of Tumours of Endocrine Organs. WHO Classification of Tumours. Lyon, France: IARC Press, 2004: 177-82.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie pancreatiche
- Adenoma
- Neoplasie pancreatiche
- Neoplasie
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Adenoma, cellula dell'isolotto
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGRH-SGLT-MTA
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