A hasnyálmirigy endokrin daganatainak kezelését követő megjelenés és eredmény elemzése
2015. április 10. frissítette: Md Tanveer Adil, Medical College and Hospital Kolkata
Az endokrin hasnyálmirigy-daganatok klinikai jellemzőinek és kezelésének egyközponti elemzése.
Egyetlen intézményi tanulmány a hasnyálmirigy endokrin daganatairól 18 éven keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálók a Sir Ganga Ram Kórházban 1995 és 2013 között hasnyálmirigy-reszekción vagy hasnyálmirigy-daganat miatt hasnyálmirigy-daganat miatt nem-reszektív beavatkozáson átesett betegek prospektíven karbantartott adatbázisából készítettek elemzést, és a kóros jelentéseket és a műtét előtti CT-vizsgálatot aranystandardként használták. A vizsgálók 40 beteget azonosítottak. PEN-ben szenvedő betegek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az információgyűjtés céljából átnézték az orvosi aktákat és az elektronikus feljegyzéseket.
A betegeket működő és nem működő PEN-ekbe sorolták klinikai viselkedésük, patológiai jelentéseik és a káros hormonok szérum radioimmunoassay alapján.
Preoperatív CT-vizsgálatokat alkalmaztak a PEN-ek jellemzésére, valamint a daganat méretének és elhelyezkedésének rögzítésére a hasnyálmirigyben.
A műtéti feljegyzések áttekintése megtörtént az elvégzett műtét típusára és a műtéti leletekre vonatkozóan.
Az elbocsátási összefoglalók segítségével tanulmányozták a műtéti eredményt a posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama és a posztoperatív szövődmények tekintetében.
A betegeket nyomon követték, és feljegyezték a betegség kiújulását vagy a betegséggel összefüggő mortalitást.
A patológiai jelentések kiértékelése megtörtént.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiai jelentések és prooperatív CAT-vizsgálat, amely az endokrin hasnyálmirigy-daganatokat mutatja
Kizárási kritériumok:
- Nem-endokrin hasnyálmirigy-daganatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A hasnyálmirigy endokrin daganatai
Megfigyeléses elemzést végeztünk egy prospektíven karbantartott adatbázisból, amelyen 1995 és 2013 között az indiai Sir Ganga Ram Kórházban hasnyálmirigy-daganat miatt hasnyálmirigy-műtéten estek át, majd a kóros jelentéseket és a preoperatív CT-vizsgálatot aranystandardként használva 40 beteget azonosítottunk. PEN-ben szenvedő betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem működő és rosszindulatú hasnyálmirigy endokrin daganatok
Időkeret: Minden résztvevőt 5 évig követtek nyomon
|
A hasnyálmirigy endokrin daganatai miatt operált 40 beteg közül klinikai kritériumok, kórszövettani elemzés és preoperatív képalkotás alapján, mint aranystandard, nem működő és működő daganatokat azonosítottak.
Hasonlóképpen, az azonosított jó- és rosszindulatú elváltozások számát a WHO pancreas endokrin daganatok osztályozása szerint rögzítették.
|
Minden résztvevőt 5 évig követtek nyomon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Md Tanveer Adil, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Tanulmányi igazgató: Raghavendra Nagaraja, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Tanulmányi igazgató: Vibha Varma, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Tanulmányi igazgató: Naimish Mehta, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Tanulmányi igazgató: Vinay Kumaran, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Tanulmányi szék: Samiran Nundy, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vortmeyer AO, Huang S, Lubensky I, Zhuang Z. Non-islet origin of pancreatic islet cell tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1934-8. doi: 10.1210/jc.2003-031575.
- Halfdanarson TR, Rabe KG, Rubin J, Petersen GM. Pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs): incidence, prognosis and recent trend toward improved survival. Ann Oncol. 2008 Oct;19(10):1727-33. doi: 10.1093/annonc/mdn351. Epub 2008 May 30.
- Kazanjian KK, Reber HA, Hines OJ. Resection of pancreatic neuroendocrine tumors: results of 70 cases. Arch Surg. 2006 Aug;141(8):765-9; discussion 769-70. doi: 10.1001/archsurg.141.8.765.
- Vagefi PA, Razo O, Deshpande V, McGrath DJ, Lauwers GY, Thayer SP, Warshaw AL, Fernandez-Del Castillo C. Evolving patterns in the detection and outcomes of pancreatic neuroendocrine neoplasms: the Massachusetts General Hospital experience from 1977 to 2005. Arch Surg. 2007 Apr;142(4):347-54. doi: 10.1001/archsurg.142.4.347.
- Heitz PU, Komminoth P, Perrin A et al. Pancreatic endocrine tumors: Introduction. In: DeLellis DA, Lloyd RV, Heitz PU, et al., eds. Pathology and Genetics of Tumours of Endocrine Organs. WHO Classification of Tumours. Lyon, France: IARC Press, 2004: 177-82.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SGRH-SGLT-MTA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .