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Une analyse de la présentation et des résultats après le traitement des néoplasmes endocriniens pancréatiques

10 avril 2015 mis à jour par: Md Tanveer Adil, Medical College and Hospital Kolkata

Une analyse à centre unique des caractéristiques cliniques et du traitement des tumeurs pancréatiques endocrines.

Une seule étude institutionnelle des néoplasmes endocriniens pancréatiques sur 18 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les enquêteurs ont effectué une analyse à partir d'une base de données prospective de patients ayant subi des résections pancréatiques ou des procédures non résectrices pour des néoplasmes du pancréas à l'hôpital Sir Ganga Ram de 1995 à 2013 et en utilisant les rapports pathologiques et la tomodensitométrie préopératoire comme étalon-or, les enquêteurs ont identifié 40 patients atteints de PEN.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les dossiers médicaux et les dossiers électroniques ont été examinés pour recueillir des informations. Les patients ont été classés en PEN fonctionnels et non fonctionnels en fonction de leur comportement clinique, des rapports de pathologie et des dosages radioimmunologiques sériques pour les hormones incriminées. Des tomodensitogrammes préopératoires ont été utilisés pour caractériser les PEN et enregistrer la taille et l'emplacement du néoplasme dans le pancréas. Un examen des notes opératoires a été effectué pour le type de chirurgie pratiquée et les résultats peropératoires enregistrés. Les résumés de sortie ont été utilisés pour étudier les résultats chirurgicaux en termes de durée d'hospitalisation postopératoire et de complications postopératoires. Les patients ont été suivis et toute récidive de la maladie ou mortalité liée à la maladie a été enregistrée. L'évaluation des rapports de pathologie a été effectuée.

La description

Critère d'intégration:

  • Rapports pathologiques et tomodensitométrie proopératoire montrant des tumeurs pancréatiques endocrines

Critère d'exclusion:

  • Tumeurs pancréatiques non endocrines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tumeurs endocrines pancréatiques
Nous avons effectué une analyse observationnelle à partir d'une base de données prospective de patients ayant subi une chirurgie pancréatique pour des néoplasmes du pancréas à l'hôpital Sir Ganga Ram, New Delhi, Inde de 1995 à 2013 et en utilisant les rapports pathologiques et la tomodensitométrie préopératoire comme étalon-or, nous avons identifié 40 patients atteints de PEN.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tumeurs endocriniennes pancréatiques non fonctionnelles et malignes
Délai: Chaque participant a été suivi pendant une période de 5 ans
Sur les 40 patients opérés pour des néoplasmes endocriniens pancréatiques, en utilisant des critères cliniques, l'analyse histopathologique et l'imagerie préopératoire comme référence, des tumeurs non fonctionnelles et fonctionnelles ont été identifiées. De même, le nombre de lésions bénignes et malignes identifiées a été enregistré selon la classification OMS des tumeurs endocrines pancréatiques.
Chaque participant a été suivi pendant une période de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Md Tanveer Adil, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
  • Directeur d'études: Raghavendra Nagaraja, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
  • Directeur d'études: Vibha Varma, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
  • Directeur d'études: Naimish Mehta, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
  • Directeur d'études: Vinay Kumaran, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
  • Chaise d'étude: Samiran Nundy, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Première publication (Estimation)

27 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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