- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02400996
Une analyse de la présentation et des résultats après le traitement des néoplasmes endocriniens pancréatiques
10 avril 2015 mis à jour par: Md Tanveer Adil, Medical College and Hospital Kolkata
Une analyse à centre unique des caractéristiques cliniques et du traitement des tumeurs pancréatiques endocrines.
Une seule étude institutionnelle des néoplasmes endocriniens pancréatiques sur 18 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont effectué une analyse à partir d'une base de données prospective de patients ayant subi des résections pancréatiques ou des procédures non résectrices pour des néoplasmes du pancréas à l'hôpital Sir Ganga Ram de 1995 à 2013 et en utilisant les rapports pathologiques et la tomodensitométrie préopératoire comme étalon-or, les enquêteurs ont identifié 40 patients atteints de PEN.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les dossiers médicaux et les dossiers électroniques ont été examinés pour recueillir des informations.
Les patients ont été classés en PEN fonctionnels et non fonctionnels en fonction de leur comportement clinique, des rapports de pathologie et des dosages radioimmunologiques sériques pour les hormones incriminées.
Des tomodensitogrammes préopératoires ont été utilisés pour caractériser les PEN et enregistrer la taille et l'emplacement du néoplasme dans le pancréas.
Un examen des notes opératoires a été effectué pour le type de chirurgie pratiquée et les résultats peropératoires enregistrés.
Les résumés de sortie ont été utilisés pour étudier les résultats chirurgicaux en termes de durée d'hospitalisation postopératoire et de complications postopératoires.
Les patients ont été suivis et toute récidive de la maladie ou mortalité liée à la maladie a été enregistrée.
L'évaluation des rapports de pathologie a été effectuée.
La description
Critère d'intégration:
- Rapports pathologiques et tomodensitométrie proopératoire montrant des tumeurs pancréatiques endocrines
Critère d'exclusion:
- Tumeurs pancréatiques non endocrines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tumeurs endocrines pancréatiques
Nous avons effectué une analyse observationnelle à partir d'une base de données prospective de patients ayant subi une chirurgie pancréatique pour des néoplasmes du pancréas à l'hôpital Sir Ganga Ram, New Delhi, Inde de 1995 à 2013 et en utilisant les rapports pathologiques et la tomodensitométrie préopératoire comme étalon-or, nous avons identifié 40 patients atteints de PEN.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tumeurs endocriniennes pancréatiques non fonctionnelles et malignes
Délai: Chaque participant a été suivi pendant une période de 5 ans
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Sur les 40 patients opérés pour des néoplasmes endocriniens pancréatiques, en utilisant des critères cliniques, l'analyse histopathologique et l'imagerie préopératoire comme référence, des tumeurs non fonctionnelles et fonctionnelles ont été identifiées.
De même, le nombre de lésions bénignes et malignes identifiées a été enregistré selon la classification OMS des tumeurs endocrines pancréatiques.
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Chaque participant a été suivi pendant une période de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Md Tanveer Adil, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Directeur d'études: Raghavendra Nagaraja, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Directeur d'études: Vibha Varma, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Directeur d'études: Naimish Mehta, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Directeur d'études: Vinay Kumaran, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Chaise d'étude: Samiran Nundy, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vortmeyer AO, Huang S, Lubensky I, Zhuang Z. Non-islet origin of pancreatic islet cell tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1934-8. doi: 10.1210/jc.2003-031575.
- Halfdanarson TR, Rabe KG, Rubin J, Petersen GM. Pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs): incidence, prognosis and recent trend toward improved survival. Ann Oncol. 2008 Oct;19(10):1727-33. doi: 10.1093/annonc/mdn351. Epub 2008 May 30.
- Kazanjian KK, Reber HA, Hines OJ. Resection of pancreatic neuroendocrine tumors: results of 70 cases. Arch Surg. 2006 Aug;141(8):765-9; discussion 769-70. doi: 10.1001/archsurg.141.8.765.
- Vagefi PA, Razo O, Deshpande V, McGrath DJ, Lauwers GY, Thayer SP, Warshaw AL, Fernandez-Del Castillo C. Evolving patterns in the detection and outcomes of pancreatic neuroendocrine neoplasms: the Massachusetts General Hospital experience from 1977 to 2005. Arch Surg. 2007 Apr;142(4):347-54. doi: 10.1001/archsurg.142.4.347.
- Heitz PU, Komminoth P, Perrin A et al. Pancreatic endocrine tumors: Introduction. In: DeLellis DA, Lloyd RV, Heitz PU, et al., eds. Pathology and Genetics of Tumours of Endocrine Organs. WHO Classification of Tumours. Lyon, France: IARC Press, 2004: 177-82.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2015
Première publication (Estimation)
27 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGRH-SGLT-MTA
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