- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02400996
Analyysi haiman endokriinisten kasvaimien esiintymisestä ja tuloksista
perjantai 10. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Md Tanveer Adil, Medical College and Hospital Kolkata
Yhden keskuksen analyysi endokriinisten haimakasvainten kliinisistä ominaisuuksista ja hoidosta.
Yksi laitostutkimus haiman endokriinisistä kasvaimista yli 18 vuoden ajalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekivät analyysin prospektiivisesti ylläpidetystä tietokannasta potilaista, joille tehtiin haiman resektio tai ei-resektiiviset toimenpiteet haiman kasvainten vuoksi Sir Ganga Ram -sairaalassa vuosina 1995–2013, ja käyttämällä patologisia raportteja ja leikkausta edeltävää CT-skannausta kultastandardina, tutkijat tunnistivat 40 PEN-potilaat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lääkäritiedostoja ja sähköisiä asiakirjoja tarkasteltiin tiedon keräämiseksi.
Potilaat luokiteltiin toimiviin ja ei-toimiviin PEN:eihin heidän kliinisen käyttäytymisensä, patologiaraporttien ja seerumin radioimmunomäärityksen perusteella loukkaavien hormonien varalta.
Preoperatiivisia CT-skannauksia käytettiin PEN:ien karakterisoimiseen ja kasvaimen koon ja sijainnin kirjaamiseen haimassa.
Leikkausmuistiinpanot tarkasteltiin suoritetun leikkauksen tyypin ja leikkauksen löydöksien perusteella.
Kotiutusyhteenvetoja käytettiin tutkimaan leikkauksen lopputulosta leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon keston ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden suhteen.
Potilaita seurattiin ja kaikki taudin uusiutuminen tai sairauteen liittyvä kuolleisuus kirjattiin.
Patologiaraporttien arviointi suoritettiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologiset raportit ja prooperatiivinen CAT-skannaus, joka osoittaa endokriinisiä haiman kasvaimia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-nonendokriiniset haiman kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Haiman endokriiniset kasvaimet
Teimme havainnointianalyysin prospektiivisesti ylläpidetystä tietokannasta potilaista, joille tehtiin haimaleikkaus haiman kasvaimien vuoksi Sir Ganga Ram Hospitalissa, New Delhissä, Intiassa vuosina 1995–2013, ja käyttämällä patologisia raportteja ja leikkausta edeltävää CT-skannausta kultaisena standardina tunnistimme 40 PEN-potilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimimattomat ja pahanlaatuiset haiman endokriiniset kasvaimet
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa seurattiin 5 vuoden ajan
|
Niistä 40 potilaasta, jotka leikattiin haiman endokriinisen kasvaimen vuoksi kliinisten kriteerien, histopatologisen analyysin ja leikkausta edeltävän kuvantamisen kultastandardina käyttäen, havaittiin toimimattomia ja toimivia kasvaimia.
Vastaavasti tunnistettujen hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden lukumäärä kirjattiin WHO:n haiman endokriinisten kasvainten luokituksen mukaisesti.
|
Jokaista osallistujaa seurattiin 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Md Tanveer Adil, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Opintojohtaja: Raghavendra Nagaraja, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Opintojohtaja: Vibha Varma, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Opintojohtaja: Naimish Mehta, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Opintojohtaja: Vinay Kumaran, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Opintojen puheenjohtaja: Samiran Nundy, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vortmeyer AO, Huang S, Lubensky I, Zhuang Z. Non-islet origin of pancreatic islet cell tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1934-8. doi: 10.1210/jc.2003-031575.
- Halfdanarson TR, Rabe KG, Rubin J, Petersen GM. Pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs): incidence, prognosis and recent trend toward improved survival. Ann Oncol. 2008 Oct;19(10):1727-33. doi: 10.1093/annonc/mdn351. Epub 2008 May 30.
- Kazanjian KK, Reber HA, Hines OJ. Resection of pancreatic neuroendocrine tumors: results of 70 cases. Arch Surg. 2006 Aug;141(8):765-9; discussion 769-70. doi: 10.1001/archsurg.141.8.765.
- Vagefi PA, Razo O, Deshpande V, McGrath DJ, Lauwers GY, Thayer SP, Warshaw AL, Fernandez-Del Castillo C. Evolving patterns in the detection and outcomes of pancreatic neuroendocrine neoplasms: the Massachusetts General Hospital experience from 1977 to 2005. Arch Surg. 2007 Apr;142(4):347-54. doi: 10.1001/archsurg.142.4.347.
- Heitz PU, Komminoth P, Perrin A et al. Pancreatic endocrine tumors: Introduction. In: DeLellis DA, Lloyd RV, Heitz PU, et al., eds. Pathology and Genetics of Tumours of Endocrine Organs. WHO Classification of Tumours. Lyon, France: IARC Press, 2004: 177-82.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Adenoma
- Haiman kasvaimet
- Neoplasmat
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Adenoma, saarekesolu
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGRH-SGLT-MTA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .