- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02400996
En analyse af præsentation og resultat efter behandling af pancreas endokrine neoplasmer
10. april 2015 opdateret af: Md Tanveer Adil, Medical College and Hospital Kolkata
En enkelt centeranalyse af kliniske karakteristika og behandling af endokrine bugspytkirteltumorer.
En enkelt institutionel undersøgelse af pancreas endokrine neoplasmer over 18 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne lavede en analyse fra en prospektivt vedligeholdt database over patienter, der gennemgik bugspytkirtelresektioner eller ikke-resektive procedurer for neoplasmer i bugspytkirtlen på Sir Ganga Ram Hospital fra 1995 til 2013, og ved at bruge patologiske rapporter og præoperativ CT-scanning som guldstandarden identificerede efterforskerne 40 patienter med PEN'er.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Medicinske filer og elektroniske journaler blev gennemgået for at indsamle oplysninger.
Patienterne blev kategoriseret i fungerende og ikke-fungerende PEN'er baseret på deres kliniske adfærd, patologirapporter og serumradioimmunoassay for skadelige hormoner.
Preoperative CT-scanninger blev brugt til at karakterisere PEN'er og registrere neoplasmastørrelse og placering i bugspytkirtlen.
Gennemgang af operationsnotater blev foretaget for den udførte type operation og peroperative fund registreret.
Udskrivningsresuméer blev brugt til at studere det kirurgiske resultat i form af varigheden af postoperativt hospitalsophold og postoperative komplikationer.
Patienterne blev fulgt op, og ethvert sygdomstilbagefald eller sygdomsrelateret dødelighed blev registreret.
Evaluering af patologirapporterne blev foretaget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologiske rapporter og prooperativ CAT-scanning, der viser endokrine pancreas-tumorer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-endokrine bugspytkirteltumorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pancreas endokrine neoplasmer
Vi lavede en observationsanalyse fra en prospektivt vedligeholdt database over patienter, der gennemgik bugspytkirteloperationer for neoplasmer i bugspytkirtlen på Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, Indien fra 1995 til 2013, og ved hjælp af patologiske rapporter og præoperativ CT-scanning som guldstandard identificerede vi 40 patienter med PEN'er.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-fungerende og ondartede pancreas endokrine neoplasmer
Tidsramme: Hver deltager blev fulgt op i en periode på 5 år
|
Ud af de 40 patienter, der blev opereret for endokrine svulster i bugspytkirtlen, under anvendelse af kliniske kriterier, histopatologisk analyse og præoperativ billeddannelse som guldstandard, blev ikke-fungerende og fungerende tumorer identificeret.
Tilsvarende blev antallet af identificerede godartede og ondartede læsioner registreret i henhold til WHO's klassifikation af pancreas endokrine tumorer.
|
Hver deltager blev fulgt op i en periode på 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Md Tanveer Adil, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studieleder: Raghavendra Nagaraja, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studieleder: Vibha Varma, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studieleder: Naimish Mehta, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studieleder: Vinay Kumaran, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studiestol: Samiran Nundy, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vortmeyer AO, Huang S, Lubensky I, Zhuang Z. Non-islet origin of pancreatic islet cell tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1934-8. doi: 10.1210/jc.2003-031575.
- Halfdanarson TR, Rabe KG, Rubin J, Petersen GM. Pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs): incidence, prognosis and recent trend toward improved survival. Ann Oncol. 2008 Oct;19(10):1727-33. doi: 10.1093/annonc/mdn351. Epub 2008 May 30.
- Kazanjian KK, Reber HA, Hines OJ. Resection of pancreatic neuroendocrine tumors: results of 70 cases. Arch Surg. 2006 Aug;141(8):765-9; discussion 769-70. doi: 10.1001/archsurg.141.8.765.
- Vagefi PA, Razo O, Deshpande V, McGrath DJ, Lauwers GY, Thayer SP, Warshaw AL, Fernandez-Del Castillo C. Evolving patterns in the detection and outcomes of pancreatic neuroendocrine neoplasms: the Massachusetts General Hospital experience from 1977 to 2005. Arch Surg. 2007 Apr;142(4):347-54. doi: 10.1001/archsurg.142.4.347.
- Heitz PU, Komminoth P, Perrin A et al. Pancreatic endocrine tumors: Introduction. In: DeLellis DA, Lloyd RV, Heitz PU, et al., eds. Pathology and Genetics of Tumours of Endocrine Organs. WHO Classification of Tumours. Lyon, France: IARC Press, 2004: 177-82.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2015
Først opslået (Skøn)
27. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SGRH-SGLT-MTA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pancreas endokrine neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater