- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02400996
Analiza prezentacji i wyników leczenia nowotworów endokrynologicznych trzustki
10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Md Tanveer Adil, Medical College and Hospital Kolkata
Jednoośrodkowa analiza charakterystyki klinicznej i leczenia guzów endokrynnych trzustki.
Pojedyncze instytucjonalne badanie nowotworów gruczołów wydzielania wewnętrznego trzustki w ciągu 18 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzili analizę prospektywnie prowadzonej bazy danych pacjentów, którzy przeszli resekcję trzustki lub nieresekcyjne zabiegi z powodu nowotworów trzustki w szpitalu Sir Ganga Ram w latach 1995-2013 i używając raportów patologicznych i przedoperacyjnego tomografii komputerowej jako złotego standardu, badacze zidentyfikowali 40 pacjentów z PEN.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przejrzano dokumentację medyczną i dokumentację elektroniczną w celu zebrania informacji.
Pacjentów podzielono na funkcjonujące i niedziałające PEN na podstawie ich zachowania klinicznego, raportów patologicznych i testu radioimmunologicznego w surowicy na obecność szkodliwych hormonów.
Przedoperacyjne skany CT wykorzystano do scharakteryzowania PEN i zarejestrowania wielkości i lokalizacji nowotworu w trzustce.
Dokonano przeglądu notatek operacyjnych pod kątem rodzaju przeprowadzonej operacji i odnotowanych ustaleń okołooperacyjnych.
Podsumowania wypisów wykorzystano do zbadania wyniku operacji pod kątem czasu trwania pooperacyjnego pobytu w szpitalu i powikłań pooperacyjnych.
Pacjentów obserwowano i rejestrowano każdy nawrót choroby lub śmiertelność związaną z chorobą.
Dokonano oceny raportów patologicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Raporty patologiczne i przedoperacyjna tomografia komputerowa przedstawiająca endokrynne guzy trzustki
Kryteria wyłączenia:
- Nieendokrynne guzy trzustki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nowotwory endokrynologiczne trzustki
Przeprowadziliśmy analizę obserwacyjną z prospektywnie prowadzonej bazy danych pacjentów, którzy przeszli operację trzustki z powodu nowotworów trzustki w szpitalu Sir Ganga Ram w New Delhi w Indiach w latach 1995-2013 i używając raportów patologicznych i przedoperacyjnego tomografii komputerowej jako złotego standardu, zidentyfikowaliśmy 40 pacjentów z PEN.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieczynne i złośliwe nowotwory endokrynologiczne trzustki
Ramy czasowe: Każdy uczestnik był obserwowany przez okres 5 lat
|
Spośród 40 pacjentów operowanych z powodu nowotworów gruczołów dokrewnych trzustki, stosując kryteria kliniczne, analizę histopatologiczną i obrazowanie przedoperacyjne jako złoty standard, zidentyfikowano guzy nieczynne i funkcjonujące.
Podobnie liczbę zidentyfikowanych zmian łagodnych i złośliwych zapisywano zgodnie z klasyfikacją guzów endokrynnych trzustki WHO.
|
Każdy uczestnik był obserwowany przez okres 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Md Tanveer Adil, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Dyrektor Studium: Raghavendra Nagaraja, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Dyrektor Studium: Vibha Varma, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Dyrektor Studium: Naimish Mehta, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Dyrektor Studium: Vinay Kumaran, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Krzesło do nauki: Samiran Nundy, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vortmeyer AO, Huang S, Lubensky I, Zhuang Z. Non-islet origin of pancreatic islet cell tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1934-8. doi: 10.1210/jc.2003-031575.
- Halfdanarson TR, Rabe KG, Rubin J, Petersen GM. Pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs): incidence, prognosis and recent trend toward improved survival. Ann Oncol. 2008 Oct;19(10):1727-33. doi: 10.1093/annonc/mdn351. Epub 2008 May 30.
- Kazanjian KK, Reber HA, Hines OJ. Resection of pancreatic neuroendocrine tumors: results of 70 cases. Arch Surg. 2006 Aug;141(8):765-9; discussion 769-70. doi: 10.1001/archsurg.141.8.765.
- Vagefi PA, Razo O, Deshpande V, McGrath DJ, Lauwers GY, Thayer SP, Warshaw AL, Fernandez-Del Castillo C. Evolving patterns in the detection and outcomes of pancreatic neuroendocrine neoplasms: the Massachusetts General Hospital experience from 1977 to 2005. Arch Surg. 2007 Apr;142(4):347-54. doi: 10.1001/archsurg.142.4.347.
- Heitz PU, Komminoth P, Perrin A et al. Pancreatic endocrine tumors: Introduction. In: DeLellis DA, Lloyd RV, Heitz PU, et al., eds. Pathology and Genetics of Tumours of Endocrine Organs. WHO Classification of Tumours. Lyon, France: IARC Press, 2004: 177-82.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby trzustki
- Gruczolak
- Nowotwory trzustki
- Nowotwory
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Gruczolak, Wysepkowa Komórka
Inne numery identyfikacyjne badania
- SGRH-SGLT-MTA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .