- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02400996
Een analyse van de presentatie en het resultaat na de behandeling van endocriene neoplasmata van de alvleesklier
10 april 2015 bijgewerkt door: Md Tanveer Adil, Medical College and Hospital Kolkata
Een analyse in één centrum van klinische kenmerken en behandeling van endocriene pancreastumoren.
Een enkele institutionele studie van Pancreas Endocriene Neoplasmata gedurende 18 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voerden een analyse uit van een prospectief bijgehouden database van patiënten die pancreasresecties of niet-resectieve procedures voor neoplasmata van de pancreas ondergingen in het Sir Ganga Ram Hospital van 1995 tot 2013 en met behulp van pathologische rapporten en preoperatieve CT-scan als de gouden standaard, identificeerden de onderzoekers 40 patiënten met PEN's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Medische dossiers en elektronische dossiers werden bekeken om informatie te verzamelen.
Patiënten werden ingedeeld in functionerende en niet-functionerende PEN's op basis van hun klinisch gedrag, pathologierapporten en serum radioimmunoassay voor aanstootgevende hormonen.
Preoperatieve CT-scans werden gebruikt om PEN's te karakteriseren en de grootte en locatie van het neoplasma in de pancreas vast te leggen.
De operatieve aantekeningen werden beoordeeld op het type operatie dat werd uitgevoerd en de peroperatieve bevindingen werden vastgelegd.
Ontslagsamenvattingen werden gebruikt om de chirurgische uitkomst te bestuderen in termen van duur van postoperatief ziekenhuisverblijf en postoperatieve complicaties.
Patiënten werden opgevolgd en elke terugkeer van de ziekte of ziektegerelateerde mortaliteit werd geregistreerd.
De pathologierapporten werden beoordeeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologische rapporten en Pro-operatieve CAT-scan die endocriene pancreastumoren tonen
Uitsluitingscriteria:
- Niet-endocriene alvleeskliertumoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Endocriene neoplasmata van de alvleesklier
We hebben een observationele analyse uitgevoerd van een prospectief bijgehouden database van patiënten die pancreaschirurgie ondergingen voor neoplasmata van de pancreas in het Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, India van 1995 tot 2013 en met behulp van pathologische rapporten en preoperatieve CT-scan als gouden standaard, identificeerden we 40 patiënten met PEN's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-functionerende en kwaadaardige alvleesklier-endocriene neoplasmata
Tijdsspanne: Elke deelnemer werd gevolgd voor een periode van 5 jaar
|
Van de 40 patiënten die werden geopereerd voor endocriene neoplasmata van de pancreas, waarbij klinische criteria, histopathologische analyse en preoperatieve beeldvorming als gouden standaard werden gebruikt, werden niet-functionerende en functionerende tumoren geïdentificeerd.
Evenzo werd het aantal geïdentificeerde goedaardige en kwaadaardige laesies geregistreerd volgens de WHO-classificatie van endocriene pancreastumoren.
|
Elke deelnemer werd gevolgd voor een periode van 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Md Tanveer Adil, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studie directeur: Raghavendra Nagaraja, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studie directeur: Vibha Varma, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studie directeur: Naimish Mehta, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studie directeur: Vinay Kumaran, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
- Studie stoel: Samiran Nundy, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vortmeyer AO, Huang S, Lubensky I, Zhuang Z. Non-islet origin of pancreatic islet cell tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1934-8. doi: 10.1210/jc.2003-031575.
- Halfdanarson TR, Rabe KG, Rubin J, Petersen GM. Pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs): incidence, prognosis and recent trend toward improved survival. Ann Oncol. 2008 Oct;19(10):1727-33. doi: 10.1093/annonc/mdn351. Epub 2008 May 30.
- Kazanjian KK, Reber HA, Hines OJ. Resection of pancreatic neuroendocrine tumors: results of 70 cases. Arch Surg. 2006 Aug;141(8):765-9; discussion 769-70. doi: 10.1001/archsurg.141.8.765.
- Vagefi PA, Razo O, Deshpande V, McGrath DJ, Lauwers GY, Thayer SP, Warshaw AL, Fernandez-Del Castillo C. Evolving patterns in the detection and outcomes of pancreatic neuroendocrine neoplasms: the Massachusetts General Hospital experience from 1977 to 2005. Arch Surg. 2007 Apr;142(4):347-54. doi: 10.1001/archsurg.142.4.347.
- Heitz PU, Komminoth P, Perrin A et al. Pancreatic endocrine tumors: Introduction. In: DeLellis DA, Lloyd RV, Heitz PU, et al., eds. Pathology and Genetics of Tumours of Endocrine Organs. WHO Classification of Tumours. Lyon, France: IARC Press, 2004: 177-82.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Alvleesklier Ziekten
- Adenoom
- Pancreasneoplasmata
- Neoplasmata
- Endocriene klierneoplasmata
- Adenoom, eilandcel
Andere studie-ID-nummers
- SGRH-SGLT-MTA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endocriene neoplasmata van de alvleesklier
-
University of ArkansasNog niet aan het wervenBorderline Resectable/Unresectable Pancreatic Cancer | Niet-uitgezaaide alvleesklierkanker
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten