- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02404129
Platnost testu TURN 180 k rozlišení mezi padlými a nepadlými
Vzhledem k tomu, že geriatrická populace neustále roste, mají důsledky pádů a zranění souvisejících s pádem stále větší socioekonomický význam. Pád při otáčení má 7,9krát vyšší pravděpodobnost, že způsobí zlomeninu kyčle než pád při rovné chůzi. Otáčení tedy přináší značné riziko zlomeniny kyčle. Otáčení je všudypřítomné během činností každodenního života, přesto se většina výzkumů chůze soustředila na chůzi rovně.
Zatáčení ovlivňuje kinematiku dolních končetin, kinetiku a parametry kroku. Proto se zdá být větší výzvou pro jedince s problémy s mobilitou. Schopnost otáčení je ovlivněna věkovými změnami a jistotou rovnováhy. Test TURN180 byl postaven pro posouzení parametrů soustružení. Má čtyři hlavní kategorie, které jsou nejsnáze identifikovatelnými ukazateli obtížnosti otáčení při chůzi. Tyto kategorie jsou: (1) typ tahu (nebo strategie) použitý k dokončení tahu, (2) počet kroků provedených během tahu, (3) čas potřebný k dokončení tahu a (4) vrávorání během tahu. obrat.
Účelem této studie je prozkoumat schopnost testu TURN180 vyhodnotit riziko pádu u starší populace a porovnat jej se známým klinickým testem zlatého standardu. Toto je validační studie testů rovnováhy a mobility s použitím třískupinového vzorku pohodlí. Nezávislí starší jedinci (n=75) budou rozděleni do tří skupin podle své historie pádů a podstoupí čtyři testy rovnováhy: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS) . Účastníci budou během provádění testu TUG pořízeni na video. Základní časoprostorové aspekty otáčení při chůzi, jako je počet kroků učiněných během obratu a čas potřebný k dosažení obratu, budou měřeny pomocí funkcí zpomalení a zastavení videorekordéru a procesoru časového kódu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Senioři jsou nejrychleji rostoucí částí naší populace. Vzhledem k tomu, že geriatrická populace neustále roste, mají důsledky pádů a zranění souvisejících s pádem stále větší socioekonomický význam. Jedna třetina seniorů žijících v komunitě každý rok upadne; 5 % z nich utrpí zlomeninu nebo zranění vyžadující hospitalizaci a výdaje nyní přesahují 20 miliard dolarů ročně.
Nejběžnějšími činnostmi, které jsou prováděny v době zlomeniny kyčle související s pádem, jsou chůze vpřed a otáčení se. I když 40 % zlomenin kyčle vzniká při chůzi a 18 % při otáčení. Cumming & Klineberg zjistili, že pád při otáčení má 7,9krát vyšší pravděpodobnost, že způsobí zlomeninu kyčle než pád při rovné chůzi. Tyto důkazy naznačují, že otáčení je pro jedince s problémy s pohyblivostí větší výzvou než chůze přímo vpřed. Otáčení tedy přináší značné riziko zlomeniny kyčle.
Téměř každá denní aktivita, která vyžaduje lokomoci, vyžaduje otáčení, ale většina výzkumů chůze se soustředila na chůzi rovně. Glaister et al (2007) ukazují, že zatímco přímá chůze tvoří většinu kroků podniknutých během čtyř pozorovaných každodenních životních úkolů, nerovná chůze kroky stále tvoří přibližně 35–45 % všech kroků provedených během typického dne.
Důležitou a běžnou součástí mobility je změna směru jízdy při chůzi. Otáčení vyžaduje, aby centrální nervový systém koordinoval reorientaci celého těla směrem k novému směru jízdy, přičemž pokračuje v probíhajícím krokovém cyklu. Udržování rovnováhy během otáčení zahrnuje komplexní integraci více senzorických systémů (vestibulární, zrakový a somatosenzorický) a motorického výkonu. Stárnutí je spojeno s pomalým a progresivním úpadkem smyslových a motorických systémů a také jejich integračních funkcí.
Zatáčení ovlivňuje kinematiku dolních končetin, kinetiku a délku kroku. Byly zjištěny významné věkové rozdíly mezi zdravými mladými a staršími dospělými subjekty v jejich schopnosti rychle se otočit nebo zastavit, aby se vyhnuly překážkám, které se náhle objeví; v dráze chůze byla velká část potřeby starších dospělých po delší době odezvy než u mladých lidí způsobena prodlouženou první fází jejich reakcí.
Provedení otočení ve stoje bylo použito k rozlišení starších padáků od nepadajících.
Dite & Temple (2002) prokázali, že starší dospělí, kteří měli v posledních šesti měsících více pádů, udělali v průměru dva nebo více kroků k dokončení otočky o 180 ve srovnání se staršími dospělými, kteří měli pouze jeden pád. Autoři zaznamenali základní temporoprostorové aspekty otáčení během chůze. Tyto kategorie jsou: (1) typ tahu (nebo strategie) použitý k dokončení tahu, (2) počet kroků provedených během tahu, (3) čas potřebný k dokončení tahu a (4) vrávorání během zatáčky.
Bylo zjištěno, že tyto kategorie jsou spolehlivým a platným klinickým měřítkem otáčení při chůzi pro starší dospělé. Bylo zjištěno, že konkrétní obratové položky rozlišují mezi skupinami zdravých a postižených starších dospělých a mají dobrou citlivost pro identifikaci více pádů. Thigpen et al (2000) tyto výsledky potvrdili.
Účelem této studie je prozkoumat validitu testu TURN180, aby bylo možné rozlišit mezi nepadajícími, pády a vícenásobnými pády ve starší populaci a porovnat jej se známými klinickými testy zlatého standardu: Timed "Up and Go" test (TUG ), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Podle recenzované literatury je test TURN180 citlivý na věkové změny a dokáže oddělit starší padouchy od nepadajících. Pokud tak učiní, mohl by to být rychlý, praktický a levný test k identifikaci těch, kteří jsou v nebezpečí pádu, a odhadnutí změny v důsledku zásahu.
Toto je validační studie testů rovnováhy a mobility s použitím třískupinového vzorku pohodlí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cohen Av Herman, Proffesor
- Telefonní číslo: 972-3-9398200
- E-mail: hermanc@post.tau.ac.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gamerman Yulia, MA
- Telefonní číslo: 972-50-812-7470
- E-mail: gamerman.y@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Petach-Tikva, Izrael
- Department of Physiotherapy
-
Kontakt:
- Gamerman Yulia, MA
- Telefonní číslo: 972-50-8127470
- E-mail: gamerman.y@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cohen Av Herman, Proffesor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gamerman Yulia, MA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alter Jana, BA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hadad Luzit, BA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let nebo starší, muž a žena.
- Nezávislé a komunitní bydlení.
- Umět dát informovaný souhlas.
- Schopný pohybovat se uvnitř pod bedlivým dohledem na vzdálenost 10 m.
Kritéria vyloučení:
- Zrakové postižení, které nelze opravit brýlemi.
- Akutní kardiopulmonální stavy (IM, akutní astma).
- S/p infarkt myokardu za poslední 3 měsíce.
- Těžké městnavé srdeční selhání.
- Neurologické patologie (CVA, MS, Parkinsonova choroba).
- S/p Amputace dolní končetiny.
- Závrať.
- Akutní bolest v kříži, akutní zánět kotníku/kolena/kyčelního kloubu nebo artritida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Nepadnoucí
Subjekty musely uvést, že neměly žádné potíže s pohyblivostí, každodenními činnostmi nebo otáčením při chůzi a neměly žádné pády po dobu jednoho roku.
Test, který bude proveden: Otočný test o 180, Časovaný test "Up and Go", Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Účelem této studie je prozkoumat schopnost testu TURN180 vyhodnotit riziko pádu u starší populace a porovnat jej se známými klinickými testy zlatého standardu.
Nezávislí starší jedinci budou rozděleni do tří skupin podle jejich historie pádů a podstoupí čtyři testy rovnováhy: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Účastníci budou během provádění testu TUG pořízeni na video.
Základní časoprostorové aspekty otáčení při chůzi, jako je počet kroků učiněných během obratu a čas potřebný k dosažení obratu, budou měřeny pomocí funkcí zpomalení a zastavení videorekordéru a procesoru časového kódu.
Ostatní jména:
|
Jiný: V nebezpečí pádu
Subjekty, které uvádějí přibližně 1-2 pády za rok.
Test, který bude proveden: Otočný test o 180, Časovaný test "Up and Go", Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Účelem této studie je prozkoumat schopnost testu TURN180 vyhodnotit riziko pádu u starší populace a porovnat jej se známými klinickými testy zlatého standardu.
Nezávislí starší jedinci budou rozděleni do tří skupin podle jejich historie pádů a podstoupí čtyři testy rovnováhy: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Účastníci budou během provádění testu TUG pořízeni na video.
Základní časoprostorové aspekty otáčení při chůzi, jako je počet kroků učiněných během obratu a čas potřebný k dosažení obratu, budou měřeny pomocí funkcí zpomalení a zastavení videorekordéru a procesoru časového kódu.
Ostatní jména:
|
Jiný: Více pádů
Subjekty, které uvedly, že mají více než dva pády za rok.
Test, který bude proveden: Otočný test o 180, Časovaný test "Up and Go", Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Účelem této studie je prozkoumat schopnost testu TURN180 vyhodnotit riziko pádu u starší populace a porovnat jej se známými klinickými testy zlatého standardu.
Nezávislí starší jedinci budou rozděleni do tří skupin podle jejich historie pádů a podstoupí čtyři testy rovnováhy: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Účastníci budou během provádění testu TUG pořízeni na video.
Základní časoprostorové aspekty otáčení při chůzi, jako je počet kroků učiněných během obratu a čas potřebný k dosažení obratu, budou měřeny pomocí funkcí zpomalení a zastavení videorekordéru a procesoru časového kódu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Platnost testu TURN 180
Časové okno: Každý účastník studie bude hodnocen jednou. Doba trvání sezení - 1 hodina.
|
Test TURN180 byl postaven pro posouzení parametrů soustružení. Zatáčka je definována jako začátek a konec otočení směru o 180 stupňů na zatáčky na podlaze při chůzi. Měří se základní časoprostorové aspekty otáčení během chůze, jako je počet kroků učiněných během obratu a čas potřebný k dosažení obratu. Test má čtyři hlavní kategorie, které jsou nejsnáze identifikovatelnými indikátory obtížnosti otáčení při chůzi. Tyto kategorie jsou: (1) typ tahu (nebo strategie) použitý k dokončení tahu, (2) počet kroků provedených během tahu, (3) čas potřebný k dokončení tahu a (4) vrávorání během tahu. obrat. 4 charakteristiky vyvinuté tak, aby odrážely kontinuitu od „žádné obtížnosti“ po „určité ukazatele obtížnosti“ při otáčení během chůze: Skóre v každé kategorii je od 0 do 2 bodů, takže získání 0 bodů znamená - nemít žádné potíže s otáčením a 8 bodů - velké potíže při otáčení. |
Každý účastník studie bude hodnocen jednou. Doba trvání sezení - 1 hodina.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nástroj Tinneti Balance Assessment Tool
Časové okno: Každý účastník studie bude hodnocen jednou. Doba trvání sezení - 1 hodina.
|
Tinetti Assessment Tool je jednoduchý, snadno administrovatelný test, který měří pacientovu chůzi a rovnováhu.
Test je hodnocen podle schopnosti pacienta vykonávat konkrétní úkoly.
|
Každý účastník studie bude hodnocen jednou. Doba trvání sezení - 1 hodina.
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Každý účastník studie bude hodnocen jednou. Doba trvání sezení - 1 hodina.
|
Berg Balance Scale (BBS) byla vyvinuta k měření rovnováhy mezi staršími lidmi s poruchou rovnovážné funkce hodnocením plnění funkčních úkolů.
Jde o validní nástroj používaný pro hodnocení účinnosti intervencí a pro kvantitativní popisy funkce v klinické praxi a výzkumu.
|
Každý účastník studie bude hodnocen jednou. Doba trvání sezení - 1 hodina.
|
Čas vypršel a jděte (TUG)
Časové okno: Každý účastník studie bude hodnocen jednou. Doba trvání sezení - 1 hodina.
|
Tento test se používá k měření (v sekundách) času, který jednotlivec potřebuje k tomu, aby vstal ze židle s výškou sedadla 48 cm, ušel vzdálenost 3 m od čáry na podlaze, otočil se a vrátil se na židli. a znovu se posaďte
|
Každý účastník studie bude hodnocen jednou. Doba trvání sezení - 1 hodina.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cohen Av Herman, Proffesor, Clalit Health Services
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nevitt MC, Cummings SR. Type of fall and risk of hip and wrist fractures: the study of osteoporotic fractures. The Study of Osteoporotic Fractures Research Group. J Am Geriatr Soc. 1993 Nov;41(11):1226-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb07307.x.
- Cumming RG, Klineberg RJ. Fall frequency and characteristics and the risk of hip fractures. J Am Geriatr Soc. 1994 Jul;42(7):774-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06540.x.
- Glaister BC, Bernatz GC, Klute GK, Orendurff MS. Video task analysis of turning during activities of daily living. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):289-94. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.003. Epub 2006 May 26.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
- Thigpen MT, Light KE, Creel GL, Flynn SM. Turning difficulty characteristics of adults aged 65 years or older. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1174-87.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0003-15-COM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otočte test o 180
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkTRYG FoundationDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; Western UniversityNáborSpánková apnoe | Neuropatická bolest | Poranění míchy | Spasticita, svaly | Kardiovaskulární komplikaceKanada
-
BiocadDokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
-
Seoul National University HospitalDokončenoNekróza | Rána | DekubityKorejská republika
-
Pentax MedicalZápis na pozvánku
-
American University of Beirut Medical CenterDokončenoČas potřebný k dosažení úspěšné kanylace femorální tepny v dětské kardiochirurgiiLibanon
-
OPKO Health, Inc.StaženoSekundární hyperparatyreóza (SHPT) | Fáze 5 chronického onemocnění ledvin (CKD) | Hemodialýza (HD)