- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02404129
Käännös 180 -testin kelpoisuus kaatuneiden ja kaatumattomien erottamiseksi
Käännös 180 -testin kelpoisuus putoavien ja putoamattomien erottamiseksi
Kun vanhusten määrä jatkaa kasvuaan, kaatumisten ja kaatumiseen liittyvien vammojen seurauksilla on kasvava sosioekonominen merkitys. Käännösten aikana kaatuminen johtaa 7,9 kertaa todennäköisemmin lonkkamurtumaan kuin kaatuminen suoraan kävellessä. Näin ollen kääntyminen sisältää merkittävän lonkkamurtuman riskin. Kääntyminen on läsnä jokapäiväisessä elämässä, mutta suurin osa kävelytutkimuksesta on keskittynyt suoraan eteenpäin kävelyyn.
Kääntäminen vaikuttaa alaraajojen kinematiikkaan, kinetiikkaan ja askelparametreihin. Siksi se näyttää olevan suurempi haaste henkilöille, joilla on liikkumisvaikeuksia. Kääntymiskykyyn vaikuttavat iänmuutokset ja tasapainoluottamus. TURN180 testi rakennettiin kääntämisen parametrien arvioimiseksi. Siinä on neljä pääluokkaa, jotka ovat helpoimmin tunnistettavia osoittimia kääntymisvaikeuksista kävellessä. Nämä luokat ovat: (1) käännöksen suorittamiseen käytetyn käännöksen (tai strategian) tyyppi, (2) käännöksen aikana suoritettujen askelten määrä, (3) käännöksen suorittamiseen kulunut aika ja (4) poraaminen käännöksen aikana. vuoro.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TURN180-testin kykyä arvioida vanhusten kaatumisriskiä ja verrata sitä tunnettuun kultastandardin kliiniseen testiin. Tämä on tasapaino- ja liikkuvuustestien validointitutkimus, jossa käytetään kolmen ryhmän mukavuusotosta. Itsenäiset iäkkäät koehenkilöt (n=75) jaetaan kolmeen ryhmään kaatumishistoriansa mukaan ja niille tehdään neljä tasapainotestiä: Ajastettu "Ylös ja mene" -testi (TUG), Tinetti-tasapainotesti (Tinetti), Bergin tasapainoasteikko (BBS) . Osallistujat videoidaan TUG-testin suorittamisen aikana. Kävelyn aikana tapahtuvan kääntymisen perusaika-patiaaliset näkökohdat, kuten käännöksen aikana otetut askeleet ja käännöksen suorittamiseen käytetty aika, mitataan käyttämällä sekä videonauhurijärjestelmän että aikakoodiprosessorin hidastus- ja pysäytystoimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäät ihmiset ovat nopeimmin kasvava osa väestöstämme. Kun vanhusten määrä jatkaa kasvuaan, kaatumisten ja kaatumiseen liittyvien vammojen seurauksilla on kasvava sosioekonominen merkitys. Kolmannes yhteisössä asuvista vanhuksista kaatuu joka vuosi; 5 % näistä kokee murtumia tai vammoja, jotka vaativat sairaalahoitoa, ja kulut ylittävät 20 miljardia dollaria vuodessa.
Yleisimmät toiminnot kaatumiseen liittyvien lonkkamurtumien aikana ovat käveleminen eteenpäin ja kääntyminen. Vaikka 40 % lonkkamurtumista tapahtuu kävelyn aikana ja 18 % kääntymisen aikana. Cumming & Klineberg havaitsi, että kaatuminen kääntyessä johtaa 7,9 kertaa todennäköisemmin lonkkamurtumaan kuin kaatuminen suoraan kävellessä. Nämä todisteet viittaavat siihen, että kääntyminen on liikkumisvaikeuksista kärsiville henkilöille suurempi haaste kuin suoraan eteenpäin käveleminen. Näin ollen kääntyminen sisältää merkittävän lonkkamurtuman riskin.
Lähes kaikki liikkumista vaativat päivittäiset toiminnot vaativat kääntymistä, mutta suurin osa kävelytutkimuksesta on keskittynyt suoraan eteenpäin kävelyyn.Glaister et al (2007) osoittavat, että vaikka suora kävely muodostaa suurimman osan neljän havaitun päivittäisen elämäntehtävän aikana otetuista askelista, ei-suora. askeleet muodostavat edelleen noin 35-45 % kaikista tyypillisen päivän aikana otetuista askelista.
Tärkeä ja yleinen liikkumisen osatekijä on kulkusuunnan muuttaminen kävellessä. Kääntäminen vaatii keskushermostoa koordinoimaan koko kehon suuntautumista uuteen kulkusuuntaan samalla, kun jatketaan jatkuvaa askelsykliä. Tasapainon ylläpito kääntämisen aikana sisältää monimutkaisen integroinnin useiden sensoristen järjestelmien (vestibulaarinen, visuaalinen ja somatosensorinen) ja moottorin tehon. Ikääntyminen liittyy aistinvaraisten ja motoristen järjestelmien sekä niiden integratiivisten toimintojen hitaaseen ja asteittaiseen heikkenemiseen.
Kääntäminen vaikuttaa alaraajojen kinematiikkaan, kinetiikkaan ja askelpituuteen. Merkittäviä ikäeroja havaittiin terveiden nuorten ja vanhempien aikuisten koehenkilöiden kyvyssä nopeasti kääntyä tai pysähtyä välttääkseen yhtäkkiä ilmaantuvia esteitä; kävelypolulla suuri osa ikääntyneiden aikuisten tarve pidempään vasteaikaan kuin nuorten johtui heidän vasteiden pidentyneestä ensimmäisestä vaiheesta.
Seisovan käännöksen suorituskykyä on käytetty erottamaan iäkkäät kaatuneet kaatumattomista.
Dite & Temple (2002) osoittivat, että vanhemmat aikuiset, jotka ovat kaatuneet useaan kertaan viimeisen kuuden kuukauden aikana, ottivat keskimäärin kaksi tai useampia askeleita suorittaakseen 180 käännöksen verrattuna vanhempiin aikuisiin, jotka olivat kaatuneet vain kerran. Tekijät tallensivat kääntymisen ajalliset perusnäkökohdat kävely.Nämä luokat ovat: (1) käännöksen suorittamiseen käytetty käännöstyyppi (tai strategia), (2) käännöksen aikana otettujen askelten määrä, (3) käännöksen suorittamiseen käytetty aika ja (4) huimaa käännöksen aikana.
Näiden luokkien havaittiin olevan luotettava ja pätevä kliininen mitta ikääntyneiden aikuisten kääntymiselle kävellessä. Tiettyjen kääntökohteiden havaittiin erottavan terveiden ja vajaakuntoisten iäkkäiden ryhmien välillä ja niillä oli hyvä herkkyys tunnistaa useita kaatuneita. Thigpen et al (2000) vahvistivat nämä tulokset.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TURN180-testin pätevyyttä erottaakseen toisistaan ei-kaatuneet, kaatuneet ja useaan kertaan kaatuneet ikäihmiset ja verrata sitä tunnettuihin kultastandardin kliinisiin testeihin: Ajastettu "Up and Go" -testi (TUG) ), Tinetti-tasapainotesti (Tinetti), Bergin tasapainoasteikko (BBS).
Tutkitun kirjallisuuden mukaan TURN180-testi on herkkä iän muutoksille ja se voi erottaa iäkkäät kaatuneet kaatumattomista. Jos se tekee niin, se voi olla nopea, käytännöllinen ja edullinen testi, jolla voidaan tunnistaa putoamisvaarassa olevat ja arvioida toimenpiteen jälkeen tapahtuva muutos.
Tämä on tasapaino- ja liikkuvuustestien validointitutkimus, jossa käytetään kolmen ryhmän mukavuusotosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach-Tikva, Israel
- Department of Physiotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi, mies ja nainen.
- Itsenäinen ja yhteisöllinen asunto.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
- Pystyy liikkumaan sisällä tarkan valvonnan alaisena 10 metrin matkan.
Poissulkemiskriteerit:
- Näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla.
- Akuutit kardiopulmonaaliset sairaudet (MI, akuutti astma).
- S/p Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Vakava sydämen vajaatoiminta.
- Neurologiset patologiat (CVA, MS, Parkinsonin tauti).
- S/p Alaraajan amputaatio.
- Huimaus.
- Akuutti alaselän kipu, akuutti nilkan/polven/lonkkaniveltulehdus tai niveltulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei kaatuneita
Koehenkilöt joutuivat raportoimaan, että heillä ei ollut vaikeuksia liikkumisessa, jokapäiväisessä elämässä tai kääntymisessä kävellessä, eikä heillä ollut kaatumisia vuoden aikana.
Suoritettava testi: Käännös 180 testi, Ajastettu "Ylös ja mene" -testi, Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TURN180-testin kykyä arvioida vanhusten kaatumisriskiä ja verrata sitä tunnettuihin kultastandardin kliinisiin testeihin.
Itsenäiset iäkkäät koehenkilöt jaetaan kolmeen ryhmään kaatumishistoriansa perusteella ja niille tehdään neljä tasapainotestiä: Ajastettu "Up and Go" -testi (TUG), Tinetti-tasapainotesti (Tinetti), Bergin tasapainoasteikko (BBS).
Osallistujat videoidaan TUG-testin suorittamisen aikana.
Kävelyn aikana tapahtuvan kääntymisen perusaika-patiaaliset näkökohdat, kuten käännöksen aikana otetut askeleet ja käännöksen suorittamiseen käytetty aika, mitataan käyttämällä sekä videonauhurijärjestelmän että aikakoodiprosessorin hidastus- ja pysäytystoimintoja.
Muut nimet:
|
|
Muut: Putoamisvaarassa
Koehenkilöt, jotka raportoivat noin 1-2 putoaa vuoden aikana.
Suoritettava testi: Käännös 180 testi, Ajastettu "Ylös ja mene" -testi, Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TURN180-testin kykyä arvioida vanhusten kaatumisriskiä ja verrata sitä tunnettuihin kultastandardin kliinisiin testeihin.
Itsenäiset iäkkäät koehenkilöt jaetaan kolmeen ryhmään kaatumishistoriansa perusteella ja niille tehdään neljä tasapainotestiä: Ajastettu "Up and Go" -testi (TUG), Tinetti-tasapainotesti (Tinetti), Bergin tasapainoasteikko (BBS).
Osallistujat videoidaan TUG-testin suorittamisen aikana.
Kävelyn aikana tapahtuvan kääntymisen perusaika-patiaaliset näkökohdat, kuten käännöksen aikana otetut askeleet ja käännöksen suorittamiseen käytetty aika, mitataan käyttämällä sekä videonauhurijärjestelmän että aikakoodiprosessorin hidastus- ja pysäytystoimintoja.
Muut nimet:
|
|
Muut: Useita kaatuneita
Koehenkilöt, jotka ilmoittivat kaatuneensa enemmän kuin kaksi kertaa vuodessa.
Suoritettava testi: Käännös 180 testi, Ajastettu "Ylös ja mene" -testi, Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TURN180-testin kykyä arvioida vanhusten kaatumisriskiä ja verrata sitä tunnettuihin kultastandardin kliinisiin testeihin.
Itsenäiset iäkkäät koehenkilöt jaetaan kolmeen ryhmään kaatumishistoriansa perusteella ja niille tehdään neljä tasapainotestiä: Ajastettu "Up and Go" -testi (TUG), Tinetti-tasapainotesti (Tinetti), Bergin tasapainoasteikko (BBS).
Osallistujat videoidaan TUG-testin suorittamisen aikana.
Kävelyn aikana tapahtuvan kääntymisen perusaika-patiaaliset näkökohdat, kuten käännöksen aikana otetut askeleet ja käännöksen suorittamiseen käytetty aika, mitataan käyttämällä sekä videonauhurijärjestelmän että aikakoodiprosessorin hidastus- ja pysäytystoimintoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KÄÄNTÖ 180 -testin voimassaolo
Aikaikkuna: Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioidaan kerran. Istunnon kesto - 1 tunti.
|
TURN180 testi rakennettiin kääntämisen parametrien arvioimiseksi. Käännös määritellään 180 asteen suunnanvaihdon alkamiseksi ja lopuksi lattialla käännöslinjalla kävellessä. Mitataan kävellen kääntymisen perusajalliset näkökohdat, kuten käännöksen aikana otetut askeleet ja käännöksen suorittamiseen kulunut aika. Testissä on neljä pääluokkaa, jotka ovat helpoimmin tunnistettavia indikaattoreita kääntymisen vaikeudesta kävellessä. Nämä luokat ovat: (1) käännöksen suorittamiseen käytetyn käännöksen (tai strategian) tyyppi, (2) käännöksen aikana suoritettujen askelten määrä, (3) käännöksen suorittamiseen kulunut aika ja (4) poraaminen käännöksen aikana. vuoro. Neljä ominaisuutta on kehitetty heijastamaan jatkumoa "ei vaikeuksia" "selviin vaikeusindikaattoreihin" käännettäessä kävelyn aikana: Jokaisessa kategoriassa pisteet ovat 0-2 pistettä, joten 0 pisteen saaminen tarkoittaa - ei vaikeuksia kääntyä ja 8 pistettä - vakavia vaikeuksia kääntymisessä. |
Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioidaan kerran. Istunnon kesto - 1 tunti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinneti-tasapainon arviointityökalu
Aikaikkuna: Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioidaan kerran. Istunnon kesto - 1 tunti.
|
Tinetti Assessment Tool on yksinkertainen, helposti hallittava testi, joka mittaa potilaan kävelyä ja tasapainoa.
Testissä pisteytetään potilaan kyky suorittaa tiettyjä tehtäviä.
|
Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioidaan kerran. Istunnon kesto - 1 tunti.
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioidaan kerran. Istunnon kesto - 1 tunti.
|
Berg Balance Scale (BBS) on kehitetty mittaamaan tasapainoa vanhuksilla, joiden tasapainotoiminta on heikentynyt arvioimalla toiminnallisten tehtävien suorittamista.
Se on pätevä instrumentti, jota käytetään interventioiden tehokkuuden arvioimiseen ja toiminnan kvantitatiiviseen kuvaukseen kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa.
|
Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioidaan kerran. Istunnon kesto - 1 tunti.
|
|
Aika kuluu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioidaan kerran. Istunnon kesto - 1 tunti.
|
Tällä testillä mitataan (sekunneissa) aika, jonka henkilö nouse ylös tuolilta, jonka istuinkorkeus on 48 cm, kävelee 3 m matkaa lattialla olevaan viivaan, kääntyy ja kävelee takaisin tuolille. , ja istu uudelleen
|
Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioidaan kerran. Istunnon kesto - 1 tunti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cohen Av Herman, Proffesor, Clalit health services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nevitt MC, Cummings SR. Type of fall and risk of hip and wrist fractures: the study of osteoporotic fractures. The Study of Osteoporotic Fractures Research Group. J Am Geriatr Soc. 1993 Nov;41(11):1226-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb07307.x.
- Cumming RG, Klineberg RJ. Fall frequency and characteristics and the risk of hip fractures. J Am Geriatr Soc. 1994 Jul;42(7):774-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06540.x.
- Glaister BC, Bernatz GC, Klute GK, Orendurff MS. Video task analysis of turning during activities of daily living. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):289-94. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.003. Epub 2006 May 26.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
- Thigpen MT, Light KE, Creel GL, Flynn SM. Turning difficulty characteristics of adults aged 65 years or older. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1174-87.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0003-15-COM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhukset
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
Kliiniset tutkimukset Käänny 180 testiä
-
Ankara Training and Research HospitalValmis
-
Samsung Medical CenterValmisVirtsarakon kipuoireyhtymäKorean tasavalta
-
University of HelsinkiAktiivinen, ei rekrytointiBPH ( hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu)Suomi
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Spectrum Pharmaceuticals, IncValmisVirtsarakon kasvaimetAlankomaat
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
BiocadValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis