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Validez de la prueba TURN 180 para distinguir entre los que caen y los que no caen

26 de marzo de 2015 actualizado por: Avner Herman Cohen, Clalit Health Services

A medida que la población geriátrica sigue aumentando, las consecuencias de las caídas y las lesiones relacionadas con las caídas tienen una importancia socioeconómica cada vez mayor. Una caída durante un giro tiene 7,9 veces más probabilidades de provocar una fractura de cadera que una caída mientras se camina recto. Por lo tanto, girar conlleva un riesgo significativo de fractura de cadera. Girar es omnipresente durante las actividades de la vida diaria, sin embargo, la mayoría de las investigaciones sobre la marcha se han centrado en caminar en línea recta.

El giro afecta la cinemática, la cinética y los parámetros de paso de las extremidades inferiores. Por lo tanto, parece ser un desafío mayor para las personas con problemas de movilidad. La capacidad de giro se ve afectada por los cambios de edad y la confianza en el equilibrio. La prueba TURN180 fue construida para evaluar los parámetros de torneado. Tiene cuatro categorías principales que son los indicadores más fácilmente identificados de dificultad para girar mientras se camina. Estas categorías son: (1) el tipo de giro (o estrategia) utilizado para realizar el giro, (2) el número de pasos realizados durante el giro, (3) el tiempo necesario para realizar el giro y (4) el tambaleo durante el turno.

El propósito de este estudio es explorar la capacidad de la prueba TURN180 para evaluar el riesgo de caídas en la población anciana y compararla con la conocida prueba clínica estándar de oro. Este es un estudio de validación de pruebas de equilibrio y movilidad utilizando una muestra de conveniencia de tres grupos. Los sujetos mayores independientes (n=75) se dividirán en tres grupos según su historial de caídas y se someterán a cuatro pruebas de equilibrio: prueba cronometrada "Up and Go" (TUG), prueba de equilibrio de Tinetti (Tinetti), escala de equilibrio de Berg (BBS) . Los participantes serán grabados en video mientras realizan la prueba TUG. Los aspectos temporoespaciales básicos de los giros al caminar, como el número de pasos dados durante el giro y el tiempo necesario para realizar el giro, se medirán utilizando las capacidades de cámara lenta y acción detenida del sistema VCR y un procesador de código de tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas mayores son el segmento de más rápido crecimiento de nuestra población. A medida que la población geriátrica sigue aumentando, las consecuencias de las caídas y las lesiones relacionadas con las caídas tienen una importancia socioeconómica cada vez mayor. Un tercio de los ancianos que viven en la comunidad se caen cada año; El 5% de estos experimentan fracturas o lesiones que requieren hospitalización y los gastos ahora superan los $ 20 mil millones anuales.

Las actividades más comunes que se realizan en el momento de la fractura de cadera relacionada con una caída son caminar hacia adelante y dar la vuelta. Aunque el 40% de las fracturas de cadera se producen al caminar y el 18% al girar. Cumming & Klineberg descubrieron que una caída al girar tiene 7,9 veces más probabilidades de provocar una fractura de cadera que una caída al caminar en línea recta. Esta evidencia sugiere que girar es un desafío mayor para las personas con problemas de movilidad que caminar en línea recta. Por lo tanto, girar conlleva un riesgo significativo de fractura de cadera.

Casi todas las actividades diarias que requieren locomoción requieren giros, sin embargo, la mayoría de las investigaciones sobre la marcha se han centrado en caminar en línea recta. los pasos aún representan aproximadamente el 35-45% de todos los pasos que se toman durante un día típico.

Un componente importante y común de la movilidad es cambiar la dirección de viaje al caminar. Girar requiere que el sistema nervioso central coordine la reorientación de todo el cuerpo hacia una nueva dirección de viaje, mientras continúa con el ciclo de pasos en curso. El mantenimiento del equilibrio durante el giro implica una integración compleja de múltiples sistemas sensoriales (vestibular, visual y somatosensorial) y salida motora. El envejecimiento se asocia con una disminución lenta y progresiva de los sistemas sensoriales y motores, así como de sus funciones integradoras.

El giro afecta la cinemática, la cinética y la longitud del paso de las extremidades inferiores. Se encontraron diferencias de edad significativas entre sujetos sanos jóvenes y adultos mayores en sus habilidades para girar o detenerse rápidamente para evitar obstáculos que aparecen repentinamente; en la trayectoria de la marcha, gran parte de la necesidad de los adultos mayores de tiempos de respuesta más prolongados que los de los jóvenes era atribuible a la primera fase prolongada de sus respuestas.

El rendimiento de giro de pie se ha utilizado para diferenciar a los ancianos que se caen de los que no se caen.

Dite y Temple (2002) mostraron que los adultos mayores que sufrieron múltiples caídas en los últimos seis meses dieron en promedio dos o más pasos para completar un giro de 180° en comparación con los adultos mayores que sufrieron una sola caída. Los autores registraron los aspectos temporoespaciales básicos del giro durante caminar. Estas categorías son: (1) el tipo de giro (o estrategia) utilizado para realizar el giro, (2) el número de pasos dados durante el giro, (3) el tiempo necesario para realizar el giro, y (4) tambaleándose durante el giro.

Se encontró que estas categorías son una medida clínica confiable y válida de giro al caminar para adultos mayores. Se encontró que los elementos de giro específicos discriminaban entre grupos de adultos mayores sanos y discapacitados y tenían buena sensibilidad para identificar múltiples caídas. Thigpen et al (2000) confirmaron estos resultados.

El propósito del presente estudio es explorar la validez de la prueba TURN180 para distinguir entre las personas que no caen, las que caen y las que caen múltiples en la población de edad avanzada y compararla con las pruebas clínicas estándar de oro conocidas: Prueba cronometrada "Up and Go" (TUG ), Test de Equilibrio de Tinetti (Tinetti), Escala de Equilibrio de Berg (BBS).

De acuerdo con la literatura revisada, la prueba TURN180 es sensible a los cambios de edad y puede distinguir a los ancianos que se caen de los que no se caen. Si lo hace, podría ser una prueba rápida, práctica y de bajo costo para identificar a quienes están en peligro de caer y estimar un cambio después de una intervención.

Este es un estudio de validación de pruebas de equilibrio y movilidad utilizando una muestra de conveniencia de tres grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cohen Av Herman, Proffesor
  • Número de teléfono: 972-3-9398200
  • Correo electrónico: hermanc@post.tau.ac.il

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gamerman Yulia, MA
  • Número de teléfono: 972-50-812-7470
  • Correo electrónico: gamerman.y@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Petach-Tikva, Israel
        • Department of Physiotherapy
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cohen Av Herman, Proffesor
        • Sub-Investigador:
          • Gamerman Yulia, MA
        • Sub-Investigador:
          • Alter Jana, BA
        • Sub-Investigador:
          • Hadad Luzit, BA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

63 años a 88 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 65 años, hombre y mujer.
  2. Vivienda independiente y comunitaria.
  3. Capaz de dar consentimiento informado.
  4. Capaz de deambular en el interior bajo estrecha supervisión durante una distancia de 10 m.

Criterio de exclusión:

  1. Discapacidad visual que no se puede corregir con anteojos.
  2. Afecciones cardiopulmonares agudas (IM, Asma aguda).
  3. S/p Infarto de miocardio en los últimos 3 meses.
  4. Insuficiencia cardiaca congestiva severa.
  5. Patologías neurológicas (ACV, EM, Enfermedad de Parkinson).
  6. S/p Amputación de miembro inferior.
  7. Vértigo.
  8. Dolor lumbar agudo, inflamación aguda de la articulación del tobillo/rodilla/cadera o artritis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: No caídas
Los sujetos debían informar que no tenían dificultades con la movilidad, las actividades de la vida diaria o girar mientras caminaban y no habían tenido caídas durante un período de un año. La prueba que se realizará: Prueba de giro 180, Prueba cronometrada "Up and Go", Prueba balanceada de Tinetti, Escala de balance de Berg.
El propósito de este estudio es explorar la capacidad de la prueba TURN180 para evaluar el riesgo de caídas en la población anciana y compararla con las pruebas clínicas estándar de oro conocidas. Los sujetos mayores independientes se dividirán en tres grupos de acuerdo con su historial de caídas y se someterán a cuatro pruebas de equilibrio: prueba cronometrada "Up and Go" (TUG), prueba de equilibrio de Tinetti (Tinetti), escala de equilibrio de Berg (BBS). Los participantes serán grabados en video mientras realizan la prueba TUG. Los aspectos temporoespaciales básicos de los giros al caminar, como el número de pasos dados durante el giro y el tiempo necesario para realizar el giro, se medirán utilizando las capacidades de cámara lenta y acción detenida del sistema VCR y un procesador de código de tiempo.
Otros nombres:
  • Prueba cronometrada "Up and Go" ( TUG)
  • Test equilibrado de Tinetti
  • Balanza de Berg (BBS)
Otro: En riesgo de caer
Sujetos que reportan alrededor de 1-2 caídas en un período de un año. La prueba que se realizará: Prueba de giro 180, Prueba cronometrada "Up and Go", Prueba balanceada de Tinetti, Escala de balance de Berg.
El propósito de este estudio es explorar la capacidad de la prueba TURN180 para evaluar el riesgo de caídas en la población anciana y compararla con las pruebas clínicas estándar de oro conocidas. Los sujetos mayores independientes se dividirán en tres grupos de acuerdo con su historial de caídas y se someterán a cuatro pruebas de equilibrio: prueba cronometrada "Up and Go" (TUG), prueba de equilibrio de Tinetti (Tinetti), escala de equilibrio de Berg (BBS). Los participantes serán grabados en video mientras realizan la prueba TUG. Los aspectos temporoespaciales básicos de los giros al caminar, como el número de pasos dados durante el giro y el tiempo necesario para realizar el giro, se medirán utilizando las capacidades de cámara lenta y acción detenida del sistema VCR y un procesador de código de tiempo.
Otros nombres:
  • Prueba cronometrada "Up and Go" ( TUG)
  • Test equilibrado de Tinetti
  • Balanza de Berg (BBS)
Otro: Múltiples caídas
Sujetos que informaron tener más de dos caídas por año. La prueba que se realizará: Prueba de giro 180, Prueba cronometrada "Up and Go", Prueba balanceada de Tinetti, Escala de balance de Berg.
El propósito de este estudio es explorar la capacidad de la prueba TURN180 para evaluar el riesgo de caídas en la población anciana y compararla con las pruebas clínicas estándar de oro conocidas. Los sujetos mayores independientes se dividirán en tres grupos de acuerdo con su historial de caídas y se someterán a cuatro pruebas de equilibrio: prueba cronometrada "Up and Go" (TUG), prueba de equilibrio de Tinetti (Tinetti), escala de equilibrio de Berg (BBS). Los participantes serán grabados en video mientras realizan la prueba TUG. Los aspectos temporoespaciales básicos de los giros al caminar, como el número de pasos dados durante el giro y el tiempo necesario para realizar el giro, se medirán utilizando las capacidades de cámara lenta y acción detenida del sistema VCR y un procesador de código de tiempo.
Otros nombres:
  • Prueba cronometrada "Up and Go" ( TUG)
  • Test equilibrado de Tinetti
  • Balanza de Berg (BBS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de la prueba TURN 180
Periodo de tiempo: Cada participante en el estudio será evaluado una vez. Tiempo de duración de la sesión - 1 hora.

La prueba TURN180 fue construida para evaluar los parámetros de torneado. Un Giro se define como el comienzo y el final de la inversión de 180 grados de dirección en la línea de giro en el piso mientras se camina. Se miden los aspectos temporoespaciales básicos del giro durante la marcha, como el número de pasos dados durante el giro y el tiempo necesario para realizar el giro.

La prueba tiene cuatro categorías principales que son los indicadores de dificultad para girar al caminar que se identifican más fácilmente. Estas categorías son: (1) el tipo de giro (o estrategia) utilizado para realizar el giro, (2) el número de pasos realizados durante el giro, (3) el tiempo necesario para realizar el giro y (4) el tambaleo durante el turno.

Las 4 características desarrolladas para reflejar un continuo desde "sin dificultad" hasta "indicadores definidos de dificultad" al girar al caminar:

La puntuación en cada categoría es de 0 a 2 puntos, por lo que obtener 0 puntos significa - no tener dificultad para girar y 8 puntos - dificultad severa para girar.

Cada participante en el estudio será evaluado una vez. Tiempo de duración de la sesión - 1 hora.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de evaluación del equilibrio Tinneti
Periodo de tiempo: Cada participante en el estudio será evaluado una vez. Tiempo de duración de la sesión - 1 hora.
La herramienta de evaluación Tinetti es una prueba simple y fácil de administrar que mide la forma de andar y el equilibrio de un paciente. La prueba se califica según la capacidad del paciente para realizar tareas específicas.
Cada participante en el estudio será evaluado una vez. Tiempo de duración de la sesión - 1 hora.
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cada participante en el estudio será evaluado una vez. Tiempo de duración de la sesión - 1 hora.
La escala de equilibrio de Berg (BBS) se desarrolló para medir el equilibrio entre las personas mayores con deterioro de la función del equilibrio mediante la evaluación del desempeño de tareas funcionales. Es un instrumento válido utilizado para la evaluación de la efectividad de las intervenciones y para las descripciones cuantitativas de la función en la práctica clínica y la investigación.
Cada participante en el estudio será evaluado una vez. Tiempo de duración de la sesión - 1 hora.
Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Cada participante en el estudio será evaluado una vez. Tiempo de duración de la sesión - 1 hora.
Esta prueba se utiliza para medir (en segundos) el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla con una altura de asiento de 48 cm, caminar una distancia de 3 m hasta una línea en el piso, girar, caminar de regreso a la silla , y vuelve a sentarte
Cada participante en el estudio será evaluado una vez. Tiempo de duración de la sesión - 1 hora.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cohen Av Herman, Proffesor, Clalit Health Services

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0003-15-COM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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