- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02404129
Trafność testu TURN 180 w celu rozróżnienia osób, które upadły i nie upadły
Ponieważ populacja geriatryczna stale rośnie, konsekwencje upadków i związanych z nimi urazów mają coraz większe znaczenie społeczno-ekonomiczne. Upadek podczas skręcania jest 7,9 razy bardziej narażony na złamanie biodra niż upadek podczas chodzenia prosto. Dlatego obracanie niesie ze sobą znaczne ryzyko złamania szyjki kości udowej. Skręcanie jest wszechobecne podczas codziennych czynności, jednak większość badań nad chodem koncentrowała się na chodzeniu na wprost.
Skręcanie wpływa na kinematykę kończyn dolnych, kinetykę i parametry kroku. Dlatego wydaje się, że jest to większe wyzwanie dla osób mających problemy z poruszaniem się. Na zdolność obracania się mają wpływ zmiany wieku i pewność równowagi. Test TURN180 został zbudowany w celu oceny parametrów toczenia. Ma cztery główne kategorie, które są najłatwiejszymi do zidentyfikowania wskaźnikami trudności w obracaniu się podczas chodzenia. Te kategorie to: (1) typ tury (lub strategia) użytej do wykonania tury, (2) liczba kroków wykonanych podczas tury, (3) czas potrzebny do wykonania tury oraz (4) oszołomienie podczas zakręt.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie możliwości testu TURN180 do oceny ryzyka upadków w populacji osób starszych i porównanie go ze znanym złotym standardem testu klinicznego. Jest to badanie walidacyjne testów równowagi i mobilności z wykorzystaniem trzygrupowej próby wygody. Niezależne osoby w podeszłym wieku (n=75) zostaną podzielone na trzy grupy w zależności od ich historii upadków i przejdą cztery testy równowagi: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS) . Uczestnicy będą nagrywani na wideo podczas wykonywania testu TUG. Podstawowe czasowo-przestrzenne aspekty obracania się podczas chodzenia, takie jak liczba kroków wykonanych podczas skrętu i czas potrzebny do wykonania skrętu, będą mierzone przy użyciu zarówno funkcji zwolnionego tempa, jak i zatrzymania akcji systemu VCR oraz procesora kodu czasowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby starsze to najszybciej rosnąca część naszego społeczeństwa. Ponieważ populacja geriatryczna stale rośnie, konsekwencje upadków i związanych z nimi urazów mają coraz większe znaczenie społeczno-ekonomiczne. Co roku jedna trzecia osób starszych mieszkających we wspólnotach upada; 5% z nich doznaje złamania lub urazu wymagającego hospitalizacji, a wydatki przekraczają obecnie 20 miliardów dolarów rocznie.
Najczęstsze czynności wykonywane w czasie złamania biodra związanego z upadkiem to chodzenie do przodu i obracanie się. Chociaż 40% złamań szyjki kości udowej występuje podczas chodzenia, a 18% podczas skręcania. Cumming i Klineberg stwierdzili, że upadek podczas skręcania jest 7,9 razy bardziej prawdopodobny w wyniku złamania biodra niż upadek podczas chodzenia prosto. Dowody te sugerują, że skręcanie jest większym wyzwaniem dla osób z problemami z poruszaniem się niż chodzenie prosto. Dlatego obracanie niesie ze sobą znaczne ryzyko złamania szyjki kości udowej.
Niemal każda codzienna czynność, która wymaga poruszania się, wymaga obracania się, jednak większość badań nad chodem koncentrowała się na chodzeniu na wprost. Glaister i in. kroki nadal stanowią około 35-45% wszystkich kroków podejmowanych podczas typowego dnia.
Ważnym i powszechnym elementem mobilności jest zmiana kierunku poruszania się podczas chodzenia. Skręcanie wymaga od centralnego układu nerwowego skoordynowania reorientacji całego ciała w kierunku nowego kierunku jazdy, przy jednoczesnym kontynuowaniu trwającego cyklu kroków. Utrzymanie równowagi podczas obracania się wymaga złożonej integracji wielu systemów sensorycznych (przedsionkowego, wzrokowego i somatosensorycznego) oraz zdolności motorycznych. Starzenie się wiąże się z powolnym i postępującym zanikaniem układów czuciowych i ruchowych oraz ich funkcji integracyjnych.
Obracanie wpływa na kinematykę kończyn dolnych, kinetykę i długość kroku. Stwierdzono znaczące różnice wiekowe między zdrowymi młodymi i starszymi dorosłymi osobami w ich zdolnościach do szybkiego obracania się lub zatrzymywania w celu uniknięcia nagle pojawiających się przeszkód; na ścieżce chodu duża część potrzeby starszych osób dorosłych na dłuższe czasy reakcji niż u młodych wynikała z wydłużonej pierwszej fazy ich reakcji.
Wykonanie skrętu w pozycji stojącej zostało wykorzystane do odróżnienia osób w podeszłym wieku od osób, które nie upadły.
Dite i Temple (2002) wykazali, że osoby starsze, które doznały wielu upadków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, wykonały średnio dwa lub więcej kroków, aby wykonać obrót o 180 stopni, w porównaniu do osób starszych, które miały tylko jeden upadek. chodzenie. Te kategorie to: (1) typ skrętu (lub strategia) użytego do wykonania skrętu, (2) liczba kroków wykonanych podczas skrętu, (3) czas potrzebny do wykonania skrętu oraz (4) zataczanie się podczas skrętu.
Kategorie te uznano za wiarygodną i ważną kliniczną miarę obracania się podczas chodzenia dla osób starszych. Stwierdzono, że określone pozycje zwrotne rozróżniają grupy zdrowych i upośledzonych osób starszych i mają dobrą czułość w identyfikowaniu wielokrotnych upadków. Thigpen i in. (2000) potwierdzili te wyniki.
Celem obecnego badania jest zbadanie trafności testu TURN180 w celu rozróżnienia osób, które nie upadły, upadły i wielokrotne upadki w populacji osób starszych oraz porównanie go ze znanym złotym standardem testów klinicznych: testem czasowym „Wstań i idź” (TUG ), test równowagi Tinetti (Tinetti), skala równowagi Berga (BBS).
Zgodnie z recenzowaną literaturą test TURN180 jest czuły na zmiany wieku i pozwala odróżnić osoby upadające w podeszłym wieku od osób nieupadających. Jeśli tak się stanie, może to być szybki, praktyczny i tani test pozwalający zidentyfikować osoby zagrożone upadkiem i oszacować zmianę wynikającą z interwencji.
Jest to badanie walidacyjne testów równowagi i mobilności z wykorzystaniem trzygrupowej próby wygody.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach-Tikva, Izrael
- Department of Physiotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej, mężczyzna i kobieta.
- Niezależne i wspólnota mieszkaniowa.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
- Potrafi poruszać się wewnątrz pod ścisłym nadzorem na odległość 10 m.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie wzroku, którego nie można naprawić okularami.
- Ostre choroby krążeniowo-oddechowe (MI, ostra astma).
- S/p Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Ciężka zastoinowa niewydolność serca.
- Patologie neurologiczne (CVA, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona).
- S/p Amputacja kończyny dolnej.
- Zawrót głowy.
- Ostry ból krzyża, ostre zapalenie stawu skokowego / kolanowego / biodrowego lub zapalenie stawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nie upadający
Badani musieli zgłaszać brak trudności z poruszaniem się, wykonywaniem codziennych czynności lub obracaniem się podczas chodzenia i nie mieli upadków przez okres roku.
Test, który zostanie wykonany: test Turn 180, test Timed "Up and Go", test Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Celem niniejszej pracy jest zbadanie możliwości testu TURN180 do oceny ryzyka upadków w populacji osób starszych i porównanie go ze znanymi złotymi standardami testów klinicznych.
Niezależne osoby w podeszłym wieku zostaną podzielone na trzy grupy w zależności od historii upadków i przejdą cztery testy równowagi: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Uczestnicy będą nagrywani na wideo podczas wykonywania testu TUG.
Podstawowe czasowo-przestrzenne aspekty obracania się podczas chodzenia, takie jak liczba kroków wykonanych podczas skrętu i czas potrzebny do wykonania skrętu, będą mierzone przy użyciu zarówno funkcji zwolnionego tempa, jak i zatrzymania akcji systemu VCR oraz procesora kodu czasowego.
Inne nazwy:
|
|
Inny: W ryzyku upadku
Osoby, które zgłaszają około 1-2 upadków w ciągu roku.
Test, który zostanie wykonany: test Turn 180, test Timed "Up and Go", test Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Celem niniejszej pracy jest zbadanie możliwości testu TURN180 do oceny ryzyka upadków w populacji osób starszych i porównanie go ze znanymi złotymi standardami testów klinicznych.
Niezależne osoby w podeszłym wieku zostaną podzielone na trzy grupy w zależności od historii upadków i przejdą cztery testy równowagi: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Uczestnicy będą nagrywani na wideo podczas wykonywania testu TUG.
Podstawowe czasowo-przestrzenne aspekty obracania się podczas chodzenia, takie jak liczba kroków wykonanych podczas skrętu i czas potrzebny do wykonania skrętu, będą mierzone przy użyciu zarówno funkcji zwolnionego tempa, jak i zatrzymania akcji systemu VCR oraz procesora kodu czasowego.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Wiele upadków
Pacjenci, którzy zgłosili więcej niż dwa upadki rocznie.
Test, który zostanie wykonany: test Turn 180, test Timed "Up and Go", test Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Celem niniejszej pracy jest zbadanie możliwości testu TURN180 do oceny ryzyka upadków w populacji osób starszych i porównanie go ze znanymi złotymi standardami testów klinicznych.
Niezależne osoby w podeszłym wieku zostaną podzielone na trzy grupy w zależności od historii upadków i przejdą cztery testy równowagi: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Uczestnicy będą nagrywani na wideo podczas wykonywania testu TUG.
Podstawowe czasowo-przestrzenne aspekty obracania się podczas chodzenia, takie jak liczba kroków wykonanych podczas skrętu i czas potrzebny do wykonania skrętu, będą mierzone przy użyciu zarówno funkcji zwolnionego tempa, jak i zatrzymania akcji systemu VCR oraz procesora kodu czasowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność testu TURN 180
Ramy czasowe: Każdy uczestnik badania będzie oceniany jeden raz. Czas trwania sesji - 1 godzina.
|
Test TURN180 został zbudowany w celu oceny parametrów toczenia. Zwrot jest definiowany jako początek i koniec odwrócenia kierunku o 180 stopni na linii skrętu na podłodze podczas chodzenia. Mierzone są podstawowe czasowo-przestrzenne aspekty obracania się podczas chodzenia, takie jak liczba kroków wykonanych podczas skrętu i czas potrzebny do jego wykonania. Test ma cztery główne kategorie, które są najłatwiejszymi do zidentyfikowania wskaźnikami trudności w obracaniu się podczas chodzenia. Te kategorie to: (1) typ tury (lub strategia) użytej do wykonania tury, (2) liczba kroków wykonanych podczas tury, (3) czas potrzebny do wykonania tury oraz (4) oszołomienie podczas zakręt. 4 cechy opracowane w celu odzwierciedlenia kontinuum od „brak trudności” do „określonych wskaźników trudności” podczas obracania się podczas chodzenia: Wynik w każdej kategorii wynosi od 0 do 2 punktów, więc uzyskanie 0 punktów oznacza - brak trudności w skręcaniu, a 8 punktów - dużą trudność w skręcaniu. |
Każdy uczestnik badania będzie oceniany jeden raz. Czas trwania sesji - 1 godzina.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do oceny równowagi Tinneti
Ramy czasowe: Każdy uczestnik badania będzie oceniany jeden raz. Czas trwania sesji - 1 godzina.
|
Tinetti Assessment Tool to prosty, łatwy do przeprowadzenia test, który mierzy chód i równowagę pacjenta.
Test oceniany jest pod kątem zdolności pacjenta do wykonywania określonych zadań.
|
Każdy uczestnik badania będzie oceniany jeden raz. Czas trwania sesji - 1 godzina.
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Każdy uczestnik badania będzie oceniany jeden raz. Czas trwania sesji - 1 godzina.
|
Skala równowagi Berg (BBS) została opracowana w celu pomiaru równowagi wśród osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi poprzez ocenę wykonywania zadań funkcjonalnych.
Jest to ważne narzędzie służące do oceny skuteczności interwencji oraz do ilościowego opisu funkcji w praktyce klinicznej i badaniach
|
Każdy uczestnik badania będzie oceniany jeden raz. Czas trwania sesji - 1 godzina.
|
|
Czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik badania będzie oceniany jeden raz. Czas trwania sesji - 1 godzina.
|
Ten test służy do pomiaru (w sekundach) czasu potrzebnego osobie do wstania z krzesła o wysokości siedziska 48 cm, przejścia 3 m do linii na podłodze, obrócenia się, powrotu do krzesła , i usiądź ponownie
|
Każdy uczestnik badania będzie oceniany jeden raz. Czas trwania sesji - 1 godzina.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cohen Av Herman, Proffesor, Clalit health services
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nevitt MC, Cummings SR. Type of fall and risk of hip and wrist fractures: the study of osteoporotic fractures. The Study of Osteoporotic Fractures Research Group. J Am Geriatr Soc. 1993 Nov;41(11):1226-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb07307.x.
- Cumming RG, Klineberg RJ. Fall frequency and characteristics and the risk of hip fractures. J Am Geriatr Soc. 1994 Jul;42(7):774-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06540.x.
- Glaister BC, Bernatz GC, Klute GK, Orendurff MS. Video task analysis of turning during activities of daily living. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):289-94. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.003. Epub 2006 May 26.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
- Thigpen MT, Light KE, Creel GL, Flynn SM. Turning difficulty characteristics of adults aged 65 years or older. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1174-87.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0003-15-COM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przekręć próbę o 180 stopni
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktywny, nie rekrutującyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
BiocadZakończony
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; Western UniversityZakończonyNieleczony bezdech senny jako czynnik obciążający inne wtórne schorzenia po urazie rdzenia kręgowegoBezdech senny | Ból neuropatyczny | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Powikłania sercowo-naczynioweKanada
-
Istituto Clinico HumanitasZakończony
-
Antev Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Seoul National University HospitalZakończonyMartwica | Rana | OdleżynaRepublika Korei
-
Merit Medical Systems, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
OPKO Health, Inc.WycofaneWtórna nadczynność przytarczyc (SHPT) | Przewlekła choroba nerek (CKD) stopnia 5 | Hemodializa (HD)
-
Massachusetts General HospitalCedars-Sinai Medical Center; ALS Association; The Methodist Hospital Research...ZakończonyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Stany Zjednoczone