- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02404129
Валидность теста TURN 180 для различения упавших и не упавших
Поскольку гериатрическая популяция продолжает расти, последствия падений и травм, связанных с падением, приобретают все большее социально-экономическое значение. Вероятность перелома шейки бедра при падении во время поворота в 7,9 раз выше, чем при прямолинейной ходьбе. Следовательно, поворот несет значительный риск перелома шейки бедра. Повороты широко распространены в повседневной жизни, однако большинство исследований походки сосредоточено на ходьбе прямо.
Поворот влияет на кинематику нижних конечностей, кинетику и параметры шага. Поэтому это кажется более сложной задачей для людей с проблемами мобильности. На поворотную способность влияют возрастные изменения и уверенность в балансе. Тест TURN180 был построен для оценки параметров токарной обработки. Он имеет четыре основные категории, которые являются наиболее легко идентифицируемыми индикаторами трудности поворота при ходьбе. Эти категории таковы: (1) тип поворота (или стратегии), используемой для выполнения поворота, (2) количество шагов, сделанных во время поворота, (3) время, затраченное на выполнение поворота, и (4) пошатывание во время поворота. поворот.
Целью данного исследования является изучение способности теста TURN180 оценивать риск падения у пожилых людей и сравнение его с известным клиническим тестом «золотой стандарт». Это проверочное исследование тестов на баланс и подвижность с использованием удобной выборки из трех групп. Независимые пожилые испытуемые (n = 75) будут разделены на три группы в соответствии с их историей падений и пройдут четыре теста на равновесие: тест на время «вверх и вперед» (TUG), тест на равновесие Тинетти (Tinetti), шкала баланса Берга (BBS). . Участники будут сниматься на видео во время выполнения теста TUG. Основные пространственно-временные аспекты поворота во время ходьбы, такие как количество шагов, сделанных во время поворота, и время, затраченное на выполнение поворота, будут измеряться с использованием как возможностей замедленного воспроизведения, так и функции остановки видеомагнитофона и процессора временного кода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди — самая быстрорастущая часть нашего населения. Поскольку гериатрическая популяция продолжает расти, последствия падений и травм, связанных с падением, приобретают все большее социально-экономическое значение. Ежегодно падает треть пожилых людей, проживающих в общинах; 5% из них получают переломы или травмы, требующие госпитализации, а расходы в настоящее время превышают 20 миллиардов долларов в год.
Наиболее распространенные действия, выполняемые во время перелома бедра, связанного с падением, — это ходьба вперед и повороты. Хотя 40 % переломов шейки бедра происходят при ходьбе, а 18 % — при поворотах. Камминг и Клайнберг обнаружили, что падение при повороте в 7,9 раза чаще приводит к перелому шейки бедра, чем падение при ходьбе прямо. Эти данные свидетельствуют о том, что поворот является более сложной задачей для людей с проблемами подвижности, чем ходьба прямо. Следовательно, поворот несет значительный риск перелома шейки бедра.
Почти каждая повседневная деятельность, требующая передвижения, требует поворотов, однако большинство исследований походки сосредоточено на прямолинейной ходьбе. шаги по-прежнему составляют примерно 35-45% всех шагов, совершаемых в течение обычного дня.
Важным и распространенным компонентом мобильности является изменение направления движения при ходьбе. Поворот требует, чтобы центральная нервная система координировала переориентацию всего тела на новое направление движения, продолжая при этом текущий цикл шагов. Поддержание равновесия во время поворота включает сложную интеграцию нескольких сенсорных систем (вестибулярной, зрительной и соматосенсорной) и двигательной активности. Старение связано с медленным и прогрессирующим снижением сенсорной и моторной систем, а также их интегративных функций.
Поворот влияет на кинематику нижних конечностей, кинетику и длину шага. Значимые возрастные различия были обнаружены среди здоровых молодых и взрослых испытуемых в их способности быстро поворачивать или останавливаться, чтобы избежать внезапно возникающих препятствий; в траектории походки большая часть потребности пожилых людей в более длительном времени отклика, чем у молодых, была связана с удлинением первой фазы их ответов.
Показатели поворота стоя использовались, чтобы отличить пожилых людей, падающих от тех, кто не падает.
Dite & Temple (2002) показали, что пожилые люди, которые несколько раз падали за последние шесть месяцев, делали в среднем два или более шагов, чтобы завершить поворот на 180 градусов, по сравнению с пожилыми людьми, которые падали только один раз. Авторы зафиксировали основные пространственно-временные аспекты поворота во время ходьба. Эти категории таковы: (1) тип поворота (или стратегии), используемой для выполнения поворота, (2) количество шагов, сделанных во время поворота, (3) время, необходимое для выполнения поворота, и (4) шатается во время поворота.
Было обнаружено, что эти категории являются надежным и достоверным клиническим показателем поворота при ходьбе для пожилых людей. Было обнаружено, что определенные элементы поворота различают группы здоровых и пожилых людей с ограниченными возможностями и обладают хорошей чувствительностью для выявления нескольких падших. Thigpen et al (2000) подтвердили эти результаты.
Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы изучить достоверность теста TURN180 для проведения различия между непадающими, павшими и многократно павшими в пожилом возрасте и сравнить его с известным золотым стандартом клинических тестов: временным тестом «вверх и вперед» (TUG). ), тест баланса Тинетти (Tinetti), шкала баланса Берга (BBS).
Согласно проанализированной литературе, тест TURN180 чувствителен к возрастным изменениям и может отличить пожилых людей, падающих от тех, кто не падает. Если это произойдет, это может стать быстрым, практичным и недорогим тестом для выявления тех, кто находится в опасности падения, и оценки изменений после вмешательства.
Это проверочное исследование тестов на баланс и подвижность с использованием удобной выборки из трех групп.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Petach-Tikva, Израиль
- Department of Physiotherapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше, мужчина и женщина.
- Автономное и общественное жилье.
- Возможность дать информированное согласие.
- Способен передвигаться внутри под пристальным наблюдением на расстояние до 10 м.
Критерий исключения:
- Нарушение зрения, которое невозможно исправить очками.
- Острые сердечно-легочные заболевания (ИМ, острая астма).
- S/p Инфаркт миокарда в течение последних 3 мес.
- Тяжелая застойная сердечная недостаточность.
- Неврологические патологии (ИБС, РС, болезнь Паркинсона).
- S/p Ампутация нижней конечности.
- Головокружение.
- Острая боль в пояснице, острое воспаление голеностопного/коленного/тазобедренного суставов или артрит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Непадающие
Субъекты должны были сообщить об отсутствии трудностей с передвижением, повседневной деятельностью или поворотами при ходьбе, а также не иметь падений в течение года.
Тест, который будет выполнен: тест «Поворот на 180 градусов», тест на время «Вверх и вперед», сбалансированный тест Тинетти, шкала баланса Берга.
|
Целью данного исследования является изучение способности теста TURN180 оценивать риск падения у пожилых людей и сравнивать его с известными клиническими тестами золотого стандарта.
Независимые пожилые люди будут разделены на три группы в соответствии с их историей падений и пройдут четыре теста на равновесие: тест на время «вверх и вперед» (TUG), тест на баланс Тинетти (Tinetti), шкалу баланса Берга (BBS).
Участники будут сниматься на видео во время выполнения теста TUG.
Основные пространственно-временные аспекты поворота во время ходьбы, такие как количество шагов, сделанных во время поворота, и время, затраченное на выполнение поворота, будут измеряться с использованием как возможностей замедленного воспроизведения, так и функции остановки видеомагнитофона и процессора временного кода.
Другие имена:
|
|
Другой: В риске упасть
Субъекты, сообщающие об 1-2 падениях в течение года.
Тест, который будет выполнен: тест «Поворот на 180 градусов», тест на время «Вверх и вперед», сбалансированный тест Тинетти, шкала баланса Берга.
|
Целью данного исследования является изучение способности теста TURN180 оценивать риск падения у пожилых людей и сравнивать его с известными клиническими тестами золотого стандарта.
Независимые пожилые люди будут разделены на три группы в соответствии с их историей падений и пройдут четыре теста на равновесие: тест на время «вверх и вперед» (TUG), тест на баланс Тинетти (Tinetti), шкалу баланса Берга (BBS).
Участники будут сниматься на видео во время выполнения теста TUG.
Основные пространственно-временные аспекты поворота во время ходьбы, такие как количество шагов, сделанных во время поворота, и время, затраченное на выполнение поворота, будут измеряться с использованием как возможностей замедленного воспроизведения, так и функции остановки видеомагнитофона и процессора временного кода.
Другие имена:
|
|
Другой: Несколько падающих
Субъекты, которые сообщили о более чем двух падениях в год.
Тест, который будет выполнен: тест «Поворот на 180 градусов», тест на время «Вверх и вперед», сбалансированный тест Тинетти, шкала баланса Берга.
|
Целью данного исследования является изучение способности теста TURN180 оценивать риск падения у пожилых людей и сравнивать его с известными клиническими тестами золотого стандарта.
Независимые пожилые люди будут разделены на три группы в соответствии с их историей падений и пройдут четыре теста на равновесие: тест на время «вверх и вперед» (TUG), тест на баланс Тинетти (Tinetti), шкалу баланса Берга (BBS).
Участники будут сниматься на видео во время выполнения теста TUG.
Основные пространственно-временные аспекты поворота во время ходьбы, такие как количество шагов, сделанных во время поворота, и время, затраченное на выполнение поворота, будут измеряться с использованием как возможностей замедленного воспроизведения, так и функции остановки видеомагнитофона и процессора временного кода.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок действия теста TURN 180
Временное ограничение: Каждый участник исследования будет оцениваться один раз. Продолжительность сеанса - 1 час.
|
Тест TURN180 был построен для оценки параметров токарной обработки. Поворот определяется как начало и конец поворота на 180 градусов на линии поворота на полу во время ходьбы. Измеряются основные пространственно-временные аспекты поворота во время ходьбы, такие как количество шагов, сделанных во время поворота, и время, необходимое для выполнения поворота. Тест имеет четыре основные категории, которые являются наиболее легко идентифицируемыми показателями трудности поворота при ходьбе. Эти категории таковы: (1) тип поворота (или стратегии), используемой для выполнения поворота, (2) количество шагов, сделанных во время поворота, (3) время, затраченное на выполнение поворота, и (4) пошатывание во время поворота. поворот. Четыре характеристики, разработанные для отражения континуума от «нет трудностей» до «определенных показателей сложности» при поворотах во время ходьбы: Оценка в каждой категории составляет от 0 до 2 баллов, поэтому получение 0 баллов означает отсутствие затруднений при повороте и 8 баллов - серьезные трудности при повороте. |
Каждый участник исследования будет оцениваться один раз. Продолжительность сеанса - 1 час.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки баланса Тиннети
Временное ограничение: Каждый участник исследования будет оцениваться один раз. Продолжительность сеанса - 1 час.
|
Инструмент оценки Тинетти — это простой, легко управляемый тест, который измеряет походку и равновесие пациента.
Тест оценивается по способности пациента выполнять определенные задачи.
|
Каждый участник исследования будет оцениваться один раз. Продолжительность сеанса - 1 час.
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Каждый участник исследования будет оцениваться один раз. Продолжительность сеанса - 1 час.
|
Шкала баланса Берга (BBS) была разработана для измерения равновесия у пожилых людей с нарушением функции равновесия путем оценки выполнения функциональных задач.
Это надежный инструмент, используемый для оценки эффективности вмешательств и количественного описания функций в клинической практике и исследованиях.
|
Каждый участник исследования будет оцениваться один раз. Продолжительность сеанса - 1 час.
|
|
Время вверх и вперед (TUG)
Временное ограничение: Каждый участник исследования будет оцениваться один раз. Продолжительность сеанса - 1 час.
|
Этот тест используется для измерения (в секундах) времени, которое требуется человеку, чтобы встать со стула с высотой сиденья 48 см, пройти расстояние 3 м до линии на полу, повернуться, вернуться к стулу. , и снова садись
|
Каждый участник исследования будет оцениваться один раз. Продолжительность сеанса - 1 час.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cohen Av Herman, Proffesor, Clalit health services
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nevitt MC, Cummings SR. Type of fall and risk of hip and wrist fractures: the study of osteoporotic fractures. The Study of Osteoporotic Fractures Research Group. J Am Geriatr Soc. 1993 Nov;41(11):1226-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb07307.x.
- Cumming RG, Klineberg RJ. Fall frequency and characteristics and the risk of hip fractures. J Am Geriatr Soc. 1994 Jul;42(7):774-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06540.x.
- Glaister BC, Bernatz GC, Klute GK, Orendurff MS. Video task analysis of turning during activities of daily living. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):289-94. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.003. Epub 2006 May 26.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
- Thigpen MT, Light KE, Creel GL, Flynn SM. Turning difficulty characteristics of adults aged 65 years or older. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1174-87.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0003-15-COM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест на 180 поворотов
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Активный, не рекрутирующийБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингДислексия развития | Проблема с чтениемИталия
-
New Valley UniversityAssiut UniversityЕще не набираютМакулярная дистрофия
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
HepQuant, LLCЕще не набираютХроническое заболевание печени | Здоровые взрослые участники
-
BiocadЗавершенный