- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02404129
Validità del test TURN 180 per distinguere tra soggetti che cadono e non
Poiché la popolazione geriatrica continua a crescere, le conseguenze delle cadute e degli infortuni correlati alle cadute hanno un significato socioeconomico crescente. La caduta durante la rotazione ha una probabilità 7,9 volte maggiore di provocare una frattura dell'anca rispetto a una caduta mentre si cammina dritti. Quindi, la rotazione comporta un rischio significativo di frattura dell'anca. La rotazione è onnipresente durante le attività della vita quotidiana, ma la maggior parte delle ricerche sull'andatura si è concentrata sul camminare dritto.
La rotazione influisce sulla cinematica degli arti inferiori, sulla cinetica e sui parametri del passo. Pertanto sembra essere una sfida maggiore per le persone con problemi di mobilità. La capacità di svolta è influenzata dai cambiamenti dell'età e dalla sicurezza dell'equilibrio. Il test TURN180 è stato costruito per valutare i parametri di tornitura. Ha quattro categorie principali che sono gli indicatori di difficoltà più facilmente identificabili nel girare mentre si cammina. Queste categorie sono: (1) il tipo di virata (o strategia) utilizzato per compiere la virata, (2) il numero di passi compiuti durante la virata, (3) il tempo impiegato per compiere la virata e (4) barcollare durante la svolta.
Lo scopo di questo studio è esplorare la capacità del test TURN180 di valutare il rischio di caduta nella popolazione anziana e confrontarlo con il noto test clinico gold standard. Questo è uno studio di convalida dei test di equilibrio e mobilità utilizzando un campione di convenienza a tre gruppi. I soggetti anziani indipendenti (n=75) saranno divisi in tre gruppi in base alla loro storia di cadute e sottoposti a quattro test di equilibrio: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS) . I partecipanti verranno filmati durante l'esecuzione del test TUG. Gli aspetti temporospaziali di base della rotazione durante la deambulazione, come il numero di passi compiuti durante la svolta e il tempo impiegato per compiere la svolta, saranno misurati utilizzando sia le capacità di rallentatore che di azione di arresto del sistema VCR e un processore di time-code.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anziani sono il segmento in più rapida crescita della nostra popolazione. Poiché la popolazione geriatrica continua a crescere, le conseguenze delle cadute e degli infortuni correlati alle cadute hanno un significato socioeconomico crescente. Un terzo degli anziani residenti in comunità cade ogni anno; Il 5% di questi subisce fratture o lesioni che richiedono il ricovero in ospedale e le spese ora superano i 20 miliardi di dollari all'anno.
Le attività più comuni eseguite al momento della frattura dell'anca correlata alla caduta sono camminare in avanti e girarsi. Sebbene il 40% delle fratture dell'anca si verifichi durante la deambulazione e il 18% si verifichi durante la rotazione. Cumming & Klineberg hanno scoperto che una caduta mentre si gira ha 7,9 volte più probabilità di provocare una frattura dell'anca rispetto a una caduta mentre si cammina dritti. Questa evidenza suggerisce che girare è una sfida maggiore per le persone con problemi di mobilità rispetto a camminare dritto. Quindi, la rotazione comporta un rischio significativo di frattura dell'anca.
Quasi tutte le attività quotidiane che richiedono la locomozione richiedono la rotazione, tuttavia la maggior parte delle ricerche sull'andatura si è concentrata sul camminare dritto.Glaister et al (2007) mostrano che mentre il camminare dritto costituisce la maggior parte dei passi compiuti durante le quattro attività quotidiane osservate, il i passi costituiscono ancora circa il 35-45% di tutti i passi compiuti durante una giornata tipo.
Una componente importante e comune della mobilità è il cambio di direzione del viaggio quando si cammina. La rotazione richiede che il sistema nervoso centrale coordini il riorientamento di tutto il corpo verso una nuova direzione di viaggio, continuando con il ciclo di passi in corso. Il mantenimento dell'equilibrio durante la rotazione comporta l'integrazione complessa di più sistemi sensoriali (vestibolare, visivo e somatosensoriale) e l'output motorio. L'invecchiamento è associato a un lento e progressivo declino dei sistemi sensoriali e motori e delle loro funzioni integrative.
La rotazione influisce sulla cinematica degli arti inferiori, sulla cinetica e sulla lunghezza del passo. Differenze di età significative sono state riscontrate tra soggetti adulti giovani e anziani sani nella loro capacità di girarsi o fermarsi rapidamente per evitare ostacoli che si presentano all'improvviso; nel percorso del cammino gran parte del bisogno degli adulti più anziani di tempi di risposta più lunghi rispetto a quelli dei giovani era attribuibile all'allungamento della prima fase delle loro risposte.
Le prestazioni di virata in piedi sono state utilizzate per distinguere gli anziani che cadono da quelli che non cadono.
Dite & Temple (2002) hanno mostrato che gli adulti più anziani che hanno avuto più cadute negli ultimi sei mesi hanno fatto in media due o più passi per completare un giro di 180 rispetto agli adulti più anziani che hanno avuto solo una caduta. Gli autori hanno registrato gli aspetti temporo-spaziali di base della rotazione durante camminare. Queste categorie sono: (1) il tipo di virata (o strategia) utilizzata per compiere la virata, (2) il numero di passi compiuti durante la virata, (3) il tempo impiegato per compiere la virata e (4) barcollando durante la virata.
Queste categorie sono risultate essere una misura clinica affidabile e valida del girarsi mentre si cammina per gli anziani. È stato riscontrato che specifici elementi di svolta discriminano tra gruppi di anziani sani e disabili e hanno una buona sensibilità per l'identificazione di più persone che cadono. Thigpen et al (2000) hanno confermato questi risultati.
Lo scopo del presente studio è quello di esplorare la validità del test TURN180 per distinguere tra chi non cade, chi cade e chi cade più volte nella popolazione anziana e confrontarlo con i noti test clinici standard di riferimento: test Timed "Up and Go" (TUG ), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Secondo la letteratura esaminata, il test TURN180 è sensibile ai cambiamenti di età e può distinguere gli anziani che cadono da quelli che non cadono. Se lo fa, potrebbe essere un test rapido, pratico ea basso costo per identificare coloro che rischiano di cadere e stimare un cambiamento a seguito di un intervento.
Questo è uno studio di convalida dei test di equilibrio e mobilità utilizzando un campione di convenienza a tre gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Petach-Tikva, Israele
- Department of Physiotherapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 anni o più, uomo e donna.
- Abitazione indipendente e comunitaria.
- In grado di dare il consenso informato.
- In grado di deambulare all'interno sotto stretta supervisione per una distanza di 10 m.
Criteri di esclusione:
- Disabilità visiva che non può essere riparata dagli occhiali.
- Condizioni cardiopolmonari acute (IM, asma acuto).
- S/p Infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi.
- Insufficienza cardiaca congestizia grave.
- Patologie neurologiche (CVA, SM, Morbo di Parkinson).
- S/p Amputazione dell'arto inferiore.
- Vertigine.
- Lombalgia acuta, infiammazione acuta della caviglia/ginocchio/anca o artrite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Non caduti
I soggetti dovevano riferire di non avere difficoltà con la mobilità, le attività della vita quotidiana o girarsi mentre camminavano e non avevano avuto cadute per un periodo di un anno.
Il test che verrà eseguito: Turn 180 test, Timed "Up and Go" test, Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
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Lo scopo di questo studio è quello di esplorare la capacità del test TURN180 di valutare il rischio di caduta nella popolazione anziana e confrontarlo con i noti test clinici gold standard.
I soggetti anziani indipendenti saranno divisi in tre gruppi in base alla loro storia di cadute e sottoposti a quattro test di equilibrio: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
I partecipanti verranno filmati durante l'esecuzione del test TUG.
Gli aspetti temporospaziali di base della rotazione durante la deambulazione, come il numero di passi compiuti durante la svolta e il tempo impiegato per compiere la svolta, saranno misurati utilizzando sia le capacità di rallentatore che di azione di arresto del sistema VCR e un processore di time-code.
Altri nomi:
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Altro: In un rischio di cadere
Soggetti che riferiscono circa 1-2 cadute in un anno.
Il test che verrà eseguito: Turn 180 test, Timed "Up and Go" test, Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
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Lo scopo di questo studio è quello di esplorare la capacità del test TURN180 di valutare il rischio di caduta nella popolazione anziana e confrontarlo con i noti test clinici gold standard.
I soggetti anziani indipendenti saranno divisi in tre gruppi in base alla loro storia di cadute e sottoposti a quattro test di equilibrio: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
I partecipanti verranno filmati durante l'esecuzione del test TUG.
Gli aspetti temporospaziali di base della rotazione durante la deambulazione, come il numero di passi compiuti durante la svolta e il tempo impiegato per compiere la svolta, saranno misurati utilizzando sia le capacità di rallentatore che di azione di arresto del sistema VCR e un processore di time-code.
Altri nomi:
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Altro: Cadute multiple
Soggetti che hanno riferito di avere più di due cadute all'anno.
Il test che verrà eseguito: Turn 180 test, Timed "Up and Go" test, Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
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Lo scopo di questo studio è quello di esplorare la capacità del test TURN180 di valutare il rischio di caduta nella popolazione anziana e confrontarlo con i noti test clinici gold standard.
I soggetti anziani indipendenti saranno divisi in tre gruppi in base alla loro storia di cadute e sottoposti a quattro test di equilibrio: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
I partecipanti verranno filmati durante l'esecuzione del test TUG.
Gli aspetti temporospaziali di base della rotazione durante la deambulazione, come il numero di passi compiuti durante la svolta e il tempo impiegato per compiere la svolta, saranno misurati utilizzando sia le capacità di rallentatore che di azione di arresto del sistema VCR e un processore di time-code.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità del test TURN 180
Lasso di tempo: Ogni partecipante allo studio sarà valutato una volta. Tempo di durata della sessione - 1 ora.
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Il test TURN180 è stato costruito per valutare i parametri di tornitura. Una svolta è definita come l'inizio e la fine dell'inversione di direzione di 180 gradi sulla linea di svolta sul pavimento mentre si cammina. Vengono misurati gli aspetti temporospaziali di base della svolta durante la deambulazione, come il numero di passi compiuti durante la svolta e il tempo impiegato per compiere la svolta. Il test ha quattro categorie principali che sono gli indicatori più facilmente identificabili di difficoltà nel girare mentre si cammina. Queste categorie sono: (1) il tipo di virata (o strategia) utilizzato per compiere la virata, (2) il numero di passi compiuti durante la virata, (3) il tempo impiegato per compiere la virata e (4) barcollare durante la svolta. Le 4 caratteristiche sviluppate per riflettere un continuum da "nessuna difficoltà" a "definiti indicatori di difficoltà" mentre si gira durante la deambulazione: Il punteggio in ogni categoria va da 0 a 2 punti, quindi ottenere 0 punti significa - non avere difficoltà a girare e 8 punti - grave difficoltà a girare. |
Ogni partecipante allo studio sarà valutato una volta. Tempo di durata della sessione - 1 ora.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di valutazione dell'equilibrio Tinneti
Lasso di tempo: Ogni partecipante allo studio sarà valutato una volta. Tempo di durata della sessione - 1 ora.
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Il Tinetti Assessment Tool è un test semplice e di facile somministrazione che misura l'andatura e l'equilibrio del paziente.
Il test viene valutato sulla capacità del paziente di eseguire compiti specifici.
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Ogni partecipante allo studio sarà valutato una volta. Tempo di durata della sessione - 1 ora.
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Ogni partecipante allo studio sarà valutato una volta. Tempo di durata della sessione - 1 ora.
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La Berg Balance Scale (BBS) è stata sviluppata per misurare l'equilibrio tra le persone anziane con compromissione della funzione dell'equilibrio valutando l'esecuzione di compiti funzionali.
È un valido strumento utilizzato per la valutazione dell'efficacia degli interventi e per le descrizioni quantitative della funzione nella pratica clinica e nella ricerca
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Ogni partecipante allo studio sarà valutato una volta. Tempo di durata della sessione - 1 ora.
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Tempo su e vai (TUG)
Lasso di tempo: Ogni partecipante allo studio sarà valutato una volta. Tempo di durata della sessione - 1 ora.
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Questo test viene utilizzato per misurare (in secondi) il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia con un'altezza del sedile di 48 cm, percorrere una distanza di 3 m fino a una linea sul pavimento, girarsi, tornare alla sedia , e siediti di nuovo
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Ogni partecipante allo studio sarà valutato una volta. Tempo di durata della sessione - 1 ora.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cohen Av Herman, Proffesor, Clalit Health Services
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nevitt MC, Cummings SR. Type of fall and risk of hip and wrist fractures: the study of osteoporotic fractures. The Study of Osteoporotic Fractures Research Group. J Am Geriatr Soc. 1993 Nov;41(11):1226-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb07307.x.
- Cumming RG, Klineberg RJ. Fall frequency and characteristics and the risk of hip fractures. J Am Geriatr Soc. 1994 Jul;42(7):774-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06540.x.
- Glaister BC, Bernatz GC, Klute GK, Orendurff MS. Video task analysis of turning during activities of daily living. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):289-94. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.003. Epub 2006 May 26.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
- Thigpen MT, Light KE, Creel GL, Flynn SM. Turning difficulty characteristics of adults aged 65 years or older. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1174-87.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- 0003-15-COM
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Prove cliniche su Girare 180 test
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