- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02404129
Validade do teste TURN 180 para distinguir entre os que caem e os que não caem
À medida que a população geriátrica continua a aumentar, as consequências das quedas e das lesões relacionadas a quedas carregam um significado socioeconômico crescente. A queda ao virar tem 7,9 vezes mais chances de resultar em fratura de quadril do que uma queda ao caminhar em linha reta. Portanto, virar traz um risco significativo de fratura de quadril. Virar é onipresente durante as atividades da vida diária, mas a maioria das pesquisas sobre marcha se concentra na caminhada direta.
O giro afeta a cinemática, a cinética e os parâmetros do passo dos membros inferiores. Portanto, parece ser um desafio maior para indivíduos com problemas de mobilidade. A capacidade de virar é afetada pelas mudanças de idade e pela confiança no equilíbrio. O teste TURN180 foi construído para avaliar os parâmetros de torneamento. Tem quatro categorias principais que são os indicadores mais prontamente identificados de dificuldade em virar durante a caminhada. Essas categorias são: (1) o tipo de virada (ou estratégia) usada para completar a virada, (2) o número de passos dados durante a virada, (3) o tempo gasto para completar a virada e (4) cambalear durante a virada. a vez.
O objetivo deste estudo é explorar a capacidade do teste TURN180 para avaliar o risco de queda na população idosa e compará-lo com o conhecido teste clínico padrão-ouro. Este é um estudo de validação de testes de equilíbrio e mobilidade usando uma amostra de conveniência de três grupos. Os idosos independentes (n=75) serão divididos em três grupos de acordo com o histórico de quedas e submetidos a quatro testes de equilíbrio: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS) . Os participantes serão filmados durante a realização do teste TUG. Aspectos temporoespaciais básicos da virada durante a caminhada, como o número de passos dados durante a virada e o tempo gasto para realizar a virada, serão medidos usando os recursos de câmera lenta e parada do sistema VCR e um processador de código de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os idosos são o segmento da nossa população que mais cresce. À medida que a população geriátrica continua a aumentar, as consequências das quedas e das lesões relacionadas a quedas carregam um significado socioeconômico crescente. Um terço dos idosos que vivem na comunidade cai a cada ano; 5% deles sofrem fraturas ou lesões que requerem hospitalização e as despesas agora excedem US$ 20 bilhões anualmente.
As atividades mais comuns realizadas no momento da fratura de quadril relacionada à queda são andar para frente e virar. Embora 40% das fraturas de quadril ocorram durante a caminhada e 18% ocorram durante o giro. Cumming & Klineberg descobriram que uma queda ao virar tem 7,9 vezes mais chances de resultar em fratura de quadril do que uma queda ao caminhar em linha reta. Esta evidência sugere que virar é um desafio maior para indivíduos com problemas de mobilidade do que andar em frente. Portanto, virar traz um risco significativo de fratura de quadril.
Quase todas as atividades diárias que requerem locomoção requerem giro, mas a maioria das pesquisas sobre marcha tem se concentrado em caminhar em linha reta. os passos ainda representam aproximadamente 35-45% de todos os passos dados durante um dia típico.
Um componente importante e comum da mobilidade é a mudança de direção ao caminhar. Virar requer que o sistema nervoso central coordene a reorientação de todo o corpo em direção a uma nova direção de deslocamento, enquanto continua com o ciclo de passos em andamento. A manutenção do equilíbrio durante o giro envolve integração complexa de múltiplos sistemas sensoriais (vestibular, visual e somatossensorial) e saída motora. O envelhecimento está associado a um declínio lento e progressivo dos sistemas sensorial e motor, bem como de suas funções integrativas.
O giro afeta a cinemática, a cinética e o comprimento do passo dos membros inferiores. Diferenças significativas de idade foram encontradas entre indivíduos saudáveis jovens e idosos em suas habilidades de virar ou parar rapidamente para evitar obstáculos que aparecem repentinamente; no caminho da marcha, grande parte da necessidade dos adultos mais velhos por tempos de resposta mais longos do que os dos jovens foi atribuída à primeira fase prolongada de suas respostas.
O desempenho da rotação em pé tem sido usado para diferenciar os idosos caidores dos não caidores.
Dite & Temple (2002) mostraram que idosos que sofreram múltiplas quedas nos últimos seis meses deram em média dois ou mais passos para completar uma volta de 180 em comparação com idosos que tiveram apenas uma queda. Os autores registraram os aspectos temporoespaciais básicos da virada durante andando. Essas categorias são: (1) o tipo de virada (ou estratégia) usada para realizar a virada, (2) o número de passos dados durante a virada, (3) o tempo gasto para realizar a virada e (4) cambaleante durante a curva.
Essas categorias foram consideradas uma medida clínica confiável e válida de virar durante a caminhada para idosos. Verificou-se que itens de giro específicos discriminam entre grupos de idosos saudáveis e deficientes e tiveram boa sensibilidade para identificar múltiplas quedas. Thigpen et al (2000) confirmaram esses resultados.
O objetivo do presente estudo é explorar a validade do teste TURN180 para distinguir entre os não caidores, os que caem e os que caem múltiplos na população idosa e compará-lo com os testes clínicos padrão-ouro conhecidos: teste Timed "Up and Go" (TUG ), Teste de Equilíbrio de Tinetti (Tinetti), Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
De acordo com a literatura revisada, o teste TURN180 é sensível às mudanças de idade e pode diferenciar idosos caidores de não caidores. Se assim for, pode ser um teste rápido, prático e de baixo custo para identificar quem corre o risco de cair e estimar uma mudança após uma intervenção.
Este é um estudo de validação de testes de equilíbrio e mobilidade usando uma amostra de conveniência de três grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cohen Av Herman, Proffesor
- Número de telefone: 972-3-9398200
- E-mail: hermanc@post.tau.ac.il
Estude backup de contato
- Nome: Gamerman Yulia, MA
- Número de telefone: 972-50-812-7470
- E-mail: gamerman.y@gmail.com
Locais de estudo
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Petach-Tikva, Israel
- Department of Physiotherapy
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Contato:
- Gamerman Yulia, MA
- Número de telefone: 972-50-8127470
- E-mail: gamerman.y@gmail.com
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Investigador principal:
- Cohen Av Herman, Proffesor
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Subinvestigador:
- Gamerman Yulia, MA
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Subinvestigador:
- Alter Jana, BA
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Subinvestigador:
- Hadad Luzit, BA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos, homem e mulher.
- Moradia independente e comunitária.
- Capaz de dar consentimento informado.
- Capaz de deambular dentro de casa sob supervisão próxima por uma distância de 10 m.
Critério de exclusão:
- Deficiência visual que não pode ser corrigida por óculos.
- Condições cardiopulmonares agudas (IM, asma aguda).
- S/p Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses.
- Insuficiência cardíaca congestiva grave.
- Patologias neurológicas (AVC, EM, Doença de Parkinson).
- S/p Amputação de membro inferior.
- Vertigem.
- Dor lombar aguda, inflamação aguda das articulações do tornozelo/joelho/quadril ou artrite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Não cai
Os sujeitos tiveram que relatar não ter dificuldades com mobilidade, atividades da vida diária ou virar durante a caminhada e não tiveram quedas por um período de um ano.
O teste que será realizado: Teste de giro de 180º, teste "Up and Go" cronometrado, teste de equilíbrio de Tinetti, escala de equilíbrio de Berg.
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O objetivo deste estudo é explorar a capacidade do teste TURN180 para avaliar o risco de queda na população idosa e compará-lo com os testes clínicos padrão-ouro conhecidos.
Os idosos independentes serão divididos em três grupos de acordo com o histórico de quedas e serão submetidos a quatro testes de equilíbrio: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Os participantes serão filmados durante a realização do teste TUG.
Aspectos temporoespaciais básicos da virada durante a caminhada, como o número de passos dados durante a virada e o tempo gasto para realizar a virada, serão medidos usando os recursos de câmera lenta e parada do sistema VCR e um processador de código de tempo.
Outros nomes:
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Outro: Em risco de cair
Indivíduos que relatam cerca de 1-2 quedas em um período de um ano.
O teste que será realizado: Teste de giro de 180º, teste "Up and Go" cronometrado, teste de equilíbrio de Tinetti, escala de equilíbrio de Berg.
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O objetivo deste estudo é explorar a capacidade do teste TURN180 para avaliar o risco de queda na população idosa e compará-lo com os testes clínicos padrão-ouro conhecidos.
Os idosos independentes serão divididos em três grupos de acordo com o histórico de quedas e serão submetidos a quatro testes de equilíbrio: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Os participantes serão filmados durante a realização do teste TUG.
Aspectos temporoespaciais básicos da virada durante a caminhada, como o número de passos dados durante a virada e o tempo gasto para realizar a virada, serão medidos usando os recursos de câmera lenta e parada do sistema VCR e um processador de código de tempo.
Outros nomes:
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Outro: Múltiplos caidores
Sujeitos que relataram ter mais de duas quedas por ano.
O teste que será realizado: Teste de giro de 180º, teste "Up and Go" cronometrado, teste de equilíbrio de Tinetti, escala de equilíbrio de Berg.
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O objetivo deste estudo é explorar a capacidade do teste TURN180 para avaliar o risco de queda na população idosa e compará-lo com os testes clínicos padrão-ouro conhecidos.
Os idosos independentes serão divididos em três grupos de acordo com o histórico de quedas e serão submetidos a quatro testes de equilíbrio: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Os participantes serão filmados durante a realização do teste TUG.
Aspectos temporoespaciais básicos da virada durante a caminhada, como o número de passos dados durante a virada e o tempo gasto para realizar a virada, serão medidos usando os recursos de câmera lenta e parada do sistema VCR e um processador de código de tempo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade do teste TURN 180
Prazo: Cada participante do estudo será avaliado uma vez. Tempo de duração da sessão - 1 hora.
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O teste TURN180 foi construído para avaliar os parâmetros de torneamento. Uma curva é definida como o início e o fim da inversão de direção de 180 graus na linha de curva no chão durante a caminhada. São medidos os aspectos temporoespaciais básicos do giro durante a caminhada, como o número de passos dados durante o giro e o tempo necessário para realizar o giro. O teste tem quatro categorias principais que são os indicadores mais prontamente identificados de dificuldade em virar durante a caminhada. Essas categorias são: (1) o tipo de virada (ou estratégia) usada para completar a virada, (2) o número de passos dados durante a virada, (3) o tempo gasto para completar a virada e (4) cambalear durante a virada. a vez. As 4 características desenvolvidas para refletir um continuum de "nenhuma dificuldade" a "indicadores definidos de dificuldade" ao virar durante a caminhada: A pontuação em cada categoria é de 0 a 2 pontos, portanto, obter 0 pontos significa - não ter nenhuma dificuldade para virar e 8 pontos - muita dificuldade para virar. |
Cada participante do estudo será avaliado uma vez. Tempo de duração da sessão - 1 hora.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de Avaliação de Equilíbrio Tinneti
Prazo: Cada participante do estudo será avaliado uma vez. Tempo de duração da sessão - 1 hora.
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A Tinetti Assessment Tool é um teste simples e de fácil administração que mede a marcha e o equilíbrio do paciente.
O teste é pontuado na capacidade do paciente de realizar tarefas específicas.
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Cada participante do estudo será avaliado uma vez. Tempo de duração da sessão - 1 hora.
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Cada participante do estudo será avaliado uma vez. Tempo de duração da sessão - 1 hora.
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) foi desenvolvida para medir o equilíbrio entre idosos com comprometimento na função de equilíbrio, avaliando o desempenho de tarefas funcionais.
É um instrumento válido usado para avaliação da eficácia de intervenções e para descrições quantitativas de função na prática clínica e pesquisa
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Cada participante do estudo será avaliado uma vez. Tempo de duração da sessão - 1 hora.
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Tempo para cima e vá (TUG)
Prazo: Cada participante do estudo será avaliado uma vez. Tempo de duração da sessão - 1 hora.
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Este teste é utilizado para medir (em segundos) o tempo gasto por um indivíduo para se levantar de uma cadeira com assento de 48 cm de altura, caminhar uma distância de 3 m até uma linha no chão, virar, caminhar de volta para a cadeira , e sente-se novamente
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Cada participante do estudo será avaliado uma vez. Tempo de duração da sessão - 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cohen Av Herman, Proffesor, Clalit Health Services
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nevitt MC, Cummings SR. Type of fall and risk of hip and wrist fractures: the study of osteoporotic fractures. The Study of Osteoporotic Fractures Research Group. J Am Geriatr Soc. 1993 Nov;41(11):1226-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb07307.x.
- Cumming RG, Klineberg RJ. Fall frequency and characteristics and the risk of hip fractures. J Am Geriatr Soc. 1994 Jul;42(7):774-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06540.x.
- Glaister BC, Bernatz GC, Klute GK, Orendurff MS. Video task analysis of turning during activities of daily living. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):289-94. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.003. Epub 2006 May 26.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
- Thigpen MT, Light KE, Creel GL, Flynn SM. Turning difficulty characteristics of adults aged 65 years or older. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1174-87.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0003-15-COM
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