- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02404129
Gyldighed af TURN 180-test for at skelne mellem faldere og ikke-faldende
Gyldighed af TURN 180-test for at skelne mellem faldere og ikke-faldere
I takt med at den geriatriske befolkning fortsætter med at stige, får konsekvenserne af fald og faldrelaterede skader stigende socioøkonomisk betydning. Fald under drejning er 7,9 gange større sandsynlighed for at resultere i hoftebrud end et fald, mens du går ligeud. Derfor indebærer drejning en betydelig risiko for hoftebrud. Drejning er allestedsnærværende under dagligdags aktiviteter, men det meste af gangforskningen har fokuseret på at gå ligeud.
Drejning påvirker underekstremiteternes kinematik, kinetik og trinparametre. Derfor ser det ud til at være en større udfordring for personer med mobilitetsproblemer. Drejeevnen påvirkes af aldersændringer og balancesikkerhed. TURN180 test blev bygget til at vurdere parametrene for drejning. Den har fire hovedkategorier, som er de lettest identificerede indikatorer for vanskeligheder med at dreje, mens de går. Disse kategorier er: (1) den type vending (eller strategi), der bruges til at udføre vendingen, (2) antallet af skridt taget under vendingen, (3) den tid, det tager at gennemføre vendingen, og (4) vaklende under vendingen vendingen.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske TURN180-testens evne til at evaluere risikoen for at falde i den ældre befolkning og sammenligne den med den kendte guldstandard kliniske test. Dette er en valideringsundersøgelse af balance- og mobilitetstest ved hjælp af en prøve i tre grupper af bekvemmelighed. De uafhængige ældre forsøgspersoner (n=75) vil blive opdelt i tre grupper i henhold til deres faldhistorie og gennemgå fire balancetest: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS) . Deltagerne vil blive optaget på video, mens de udfører TUG-testen. Grundlæggende temporospatiale aspekter ved drejning under gang, såsom antallet af skridt, der tages under vendingen, og den tid, det tager at udføre vendingen, vil blive målt ved hjælp af både slowmotion- og stop-action-funktionerne i videobåndoptageren og en tidskodeprocessor.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre mennesker er det hurtigst voksende segment af vores befolkning. I takt med at den geriatriske befolkning fortsætter med at stige, får konsekvenserne af fald og faldrelaterede skader stigende socioøkonomisk betydning. En tredjedel af de ældre, der bor i lokalsamfundet, falder hvert år; 5% af disse oplever brud eller skader, der kræver hospitalsindlæggelse, og udgifterne overstiger nu 20 milliarder dollars årligt.
De mest almindelige aktiviteter, der udføres på tidspunktet for faldrelateret hoftebrud, er at gå fremad og vende rundt. Selvom 40% af hoftebrud opstår under gang og 18% opstår under vending. Cumming & Klineberg fandt ud af, at et fald, mens man drejer, er 7,9 gange større sandsynlighed for at resultere i hoftebrud end et fald, mens man går ligeud. Disse beviser tyder på, at drejning er en større udfordring for personer med mobilitetsproblemer end at gå ligeud. Derfor indebærer drejning en betydelig risiko for hoftebrud.
Næsten hver daglig aktivitet, der kræver bevægelse, kræver drejning, men det meste gangforskning har fokuseret på at gå ligeud. Glaister et al (2007) viser, at mens lige gang udgør størstedelen af de skridt, der tages i løbet af de fire observerede daglige opgaver, er de ikke-lige. trin udgør stadig cirka 35-45 % af alle trin taget i løbet af en typisk dag.
En vigtig og almindelig komponent i mobilitet er at ændre rejseretningen, når man går. Drejning kræver, at centralnervesystemet koordinerer hele kroppens reorientering mod en ny rejseretning, mens man fortsætter med den igangværende trincyklus. Balancevedligeholdelse under drejning involverer kompleks integration af flere sensoriske systemer (vestibulært, visuelt og somatosensorisk) og motorisk output. Aldring er forbundet med en langsom og progressiv tilbagegang af de sensoriske og motoriske systemer såvel som deres integrerende funktioner.
Drejning påvirker underekstremiteternes kinematik, kinetik og skridtlængde. Signifikante aldersforskelle blev fundet blandt raske unge og ældre voksne forsøgspersoner i deres evner til hurtigt at vende eller stoppe for at undgå forhindringer, der pludselig dukker op; i gangstien skyldtes meget af de ældre voksnes behov for længere responstider end de unges den forlængede første fase af deres svar.
Stående vendinger er blevet brugt til at afgrænse ældre faldere fra ikke-faldende.
Dite & Temple (2002) viste, at ældre voksne, der havde flere fald i de sidste seks måneder, i gennemsnit tog to eller flere trin for at fuldføre en 180-tur sammenlignet med ældre voksne, der kun havde et fald. gang. Disse kategorier er: (1) den type vending (eller strategi), der bruges til at udføre vendingen, (2) antallet af skridt taget under vendingen, (3) den tid, det tager at gennemføre vendingen, og (4) vaklende under svinget.
Disse kategorier viste sig at være et pålideligt og gyldigt klinisk mål for drejning under gang for ældre voksne. Specifikke ture blev fundet at skelne mellem grupper af raske og svækkede ældre voksne og havde god følsomhed for at identificere flere faldere. Thigpen et al (2000) bekræftede disse resultater.
Formålet med den nuværende undersøgelse er at udforske validiteten af TURN180-testen for at skelne mellem ikke-faldende, faldende og multiple faldere i den ældre befolkning og sammenligne den med de kendte guldstandard kliniske tests: Timed "Up and Go"-test (TUG) ), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Ifølge den gennemgåede litteratur er TURN180-testen følsom over for aldersændringer og kan afgrænse ældre faldere fra ikke-faldende. Hvis det gør det, kunne det være en hurtig, praktisk og billig test til at identificere dem, der er i fare for at falde, og vurdere en ændring, der følger med en intervention.
Dette er en valideringsundersøgelse af balance- og mobilitetstest ved hjælp af en prøve i tre grupper af bekvemmelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Petach-Tikva, Israel
- Department of Physiotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 år eller ældre, mand og kvinde.
- Uafhængig og samfundsbolig.
- Kan give informeret samtykke.
- I stand til at bevæge sig indenfor under tæt opsyn i en afstand på 10 m.
Ekskluderingskriterier:
- Synshandicap, der ikke kan fikses med briller.
- Akutte kardiopulmonale tilstande (MI, akut astma).
- S/p Myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder.
- Alvorlig kongestiv hjertesvigt.
- Neurologiske patologier (CVA, MS, Parkinsons sygdom).
- S/p Amputation af underekstremitet.
- Svimmelhed.
- Akutte lændesmerter, akut ankel/knæ/hofteledsbetændelse eller gigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ikke-faldende
Forsøgspersonerne skulle rapportere, at de ikke havde problemer med mobilitet, daglige aktiviteter eller at vende sig, mens de gik og ikke havde nogen fald i en periode på et år.
Testen der vil blive udført: Turn 180 test, Timed "Up and Go" test, Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Formålet med denne undersøgelse er at udforske TURN180-testevnen til at evaluere risikoen for at falde i den ældre befolkning og sammenligne den med de kendte guldstandard kliniske tests.
De selvstændige ældre forsøgspersoner vil blive opdelt i tre grupper efter deres faldhistorie og gennemgå fire balancetest: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Deltagerne vil blive optaget på video, mens de udfører TUG-testen.
Grundlæggende temporospatiale aspekter ved drejning under gang, såsom antallet af skridt, der tages under vendingen, og den tid, det tager at udføre vendingen, vil blive målt ved hjælp af både slowmotion- og stop-action-funktionerne i videobåndoptageren og en tidskodeprocessor.
Andre navne:
|
|
Andet: I risiko for at falde
Forsøgspersoner, der rapporterer omkring 1-2 fald i en årsperiode.
Testen der vil blive udført: Turn 180 test, Timed "Up and Go" test, Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Formålet med denne undersøgelse er at udforske TURN180-testevnen til at evaluere risikoen for at falde i den ældre befolkning og sammenligne den med de kendte guldstandard kliniske tests.
De selvstændige ældre forsøgspersoner vil blive opdelt i tre grupper efter deres faldhistorie og gennemgå fire balancetest: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Deltagerne vil blive optaget på video, mens de udfører TUG-testen.
Grundlæggende temporospatiale aspekter ved drejning under gang, såsom antallet af skridt, der tages under vendingen, og den tid, det tager at udføre vendingen, vil blive målt ved hjælp af både slowmotion- og stop-action-funktionerne i videobåndoptageren og en tidskodeprocessor.
Andre navne:
|
|
Andet: Flere faldere
Forsøgspersoner, der rapporterede at have mere end to fald om året.
Testen der vil blive udført: Turn 180 test, Timed "Up and Go" test, Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Formålet med denne undersøgelse er at udforske TURN180-testevnen til at evaluere risikoen for at falde i den ældre befolkning og sammenligne den med de kendte guldstandard kliniske tests.
De selvstændige ældre forsøgspersoner vil blive opdelt i tre grupper efter deres faldhistorie og gennemgå fire balancetest: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Deltagerne vil blive optaget på video, mens de udfører TUG-testen.
Grundlæggende temporospatiale aspekter ved drejning under gang, såsom antallet af skridt, der tages under vendingen, og den tid, det tager at udføre vendingen, vil blive målt ved hjælp af både slowmotion- og stop-action-funktionerne i videobåndoptageren og en tidskodeprocessor.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighed af TURN 180-test
Tidsramme: Hver deltager i undersøgelsen vil blive vurderet én gang. Sessionsvarighed - 1 time.
|
TURN180 test blev bygget til at vurdere parametrene for drejning. Et sving defineres som begyndelsen og slutningen af den 180-graders vending af retningen ved svinglinjen på gulvet, mens du går. Grundlæggende temporospatiale aspekter ved drejning under gang, såsom antallet af skridt taget under vendingen og den tid, det tager at udføre vendingen, måles. Testen har fire hovedkategorier, som er de lettest identificerede indikatorer for vanskeligheder med at dreje under gang. Disse kategorier er: (1) den type vending (eller strategi), der bruges til at udføre vendingen, (2) antallet af skridt taget under vendingen, (3) den tid, det tager at gennemføre vendingen, og (4) vaklende under vendingen vendingen. De 4 karakteristika, der er udviklet til at afspejle et kontinuum fra "ingen besvær" til "definitive indikatorer for vanskeligheder", mens du drejer under gang: Scoren i hver kategori er fra 0 til 2 point, så at få 0 point betyder - uden problemer med at vende og 8 point - alvorlige problemer med at vende. |
Hver deltager i undersøgelsen vil blive vurderet én gang. Sessionsvarighed - 1 time.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinneti Balance Assessment Tool
Tidsramme: Hver deltager i undersøgelsen vil blive vurderet én gang. Sessionsvarighed - 1 time.
|
Tinetti Assessment Tool er en enkel, let administreret test, der måler en patients gang og balance.
Testen bedømmes på patientens evne til at udføre specifikke opgaver.
|
Hver deltager i undersøgelsen vil blive vurderet én gang. Sessionsvarighed - 1 time.
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Hver deltager i undersøgelsen vil blive vurderet én gang. Sessionsvarighed - 1 time.
|
Berg Balance Scale (BBS) blev udviklet til at måle balance blandt ældre mennesker med nedsat balancefunktion ved at vurdere udførelsen af funktionelle opgaver.
Det er et gyldigt instrument, der bruges til evaluering af effektiviteten af interventioner og til kvantitative beskrivelser af funktion i klinisk praksis og forskning
|
Hver deltager i undersøgelsen vil blive vurderet én gang. Sessionsvarighed - 1 time.
|
|
Tid op og gå (TUG)
Tidsramme: Hver deltager i undersøgelsen vil blive vurderet én gang. Sessionsvarighed - 1 time.
|
Denne test bruges til at måle (i sekunder) den tid det tager en person at rejse sig fra en stol med en sædehøjde på 48 cm, gå en afstand på 3 m til en linje på gulvet, vende sig, gå tilbage til stolen , og sæt dig ned igen
|
Hver deltager i undersøgelsen vil blive vurderet én gang. Sessionsvarighed - 1 time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cohen Av Herman, Proffesor, Clalit health services
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nevitt MC, Cummings SR. Type of fall and risk of hip and wrist fractures: the study of osteoporotic fractures. The Study of Osteoporotic Fractures Research Group. J Am Geriatr Soc. 1993 Nov;41(11):1226-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb07307.x.
- Cumming RG, Klineberg RJ. Fall frequency and characteristics and the risk of hip fractures. J Am Geriatr Soc. 1994 Jul;42(7):774-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06540.x.
- Glaister BC, Bernatz GC, Klute GK, Orendurff MS. Video task analysis of turning during activities of daily living. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):289-94. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.003. Epub 2006 May 26.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
- Thigpen MT, Light KE, Creel GL, Flynn SM. Turning difficulty characteristics of adults aged 65 years or older. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1174-87.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0003-15-COM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Turn 180 test
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdomForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkTRYG FoundationAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
BiocadAfsluttetSund og raskDen Russiske Føderation
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Manchester University NHS Foundation Trust og andre samarbejdspartnereAfsluttetLuftvejssygdomme | Lungesygdomme | Cystisk fibrose | Genetisk sygdom | Sygdom i fordøjelsessystemet | Pancreas sygdomDet Forenede Kongerige
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNekrose | Sår | TryksårKorea, Republikken
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Antev Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Merit Medical Systems, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttetTid nødvendig for at opnå en vellykket kanylering af lårbensarterien i pædiatrisk hjertekirurgiLibanon